Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

08.04.2003 N 159

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 226 від 21.05.2003 N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.04.2003 N 159

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЕвіт(R)	капсули N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату
2	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь, м. Мінськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АМЛОДИПІН	таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 1000	"Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД."	Індія	реєстрація на 5 років
4	АНАЛЬГІН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
5	АСАЦИЛ-А	таблетки по 0.325 г N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6	БЕНОКСІ	краплі очні 0.4% по 10 мл у флаконах N 1	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
7	БРАЛ	таблетки N 10, N 20, N 100	"Мікро Лабс. Лімітед"	Індія	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
9	ВІГОР	бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0.25 г N 6, N 10 у контурних безчарункових упаковках	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0.25 г у тарі з поліпропілену по 3.0 кг, 6.0 кг in bulk	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	краплі очні 0.3% по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 2	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь, м. Мінськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ГІПРОМЕЛОЗА-П	краплі очні 0.5% по 10 мл у флаконах N 1	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
14	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	реєстрація на 5 років
15	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	збір по 1.5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 1.5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17	ДЕПО-ПРОВЕРА	суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах N 1	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Бельгія/США	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18	ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ	розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
19	ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ	капсули по 0.1 г N 10, N 10 x 2, N 20, N 20 x 2 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20, N 100, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20	ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200	концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (200 мг) в ампулах N 5	"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"	Німеччина	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21	ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5	"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"	Німеччина	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22	ЕПІВІР(тм)	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60	"ГлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення назви виробника
23	ЕПІВІР(тм)	розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Інк.", Канада	Великобританія/ Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви виробника
24	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 2	збір по 2 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25	ЗАЛОКС	капсули по 50 мг N 250 у флаконах; N 10 x 3 у блістерах	"Фармасайнс Інк."	Канада	реєстрація на 5 років
26	ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%	мазь 10% по 25 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	КАЛІЮ ЙОДИД	краплі очні 2% по 10 мл у флаконах N 1	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
29	КАРБАМАЗЕПІН	таблетки по 0.2 г N 50 у контейнерах полімерних	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
30	КЕМОПЛАТ	розчин для ін'єкцій по 20 мл (10 мг) у флаконах N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) у флаконах N 40 in bulk	"Дабур Індія Лімітед"	Індія	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі N 2	"Лабораторії Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміни у формуванні одиниць виміру лікарської форми
32	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій по 2000 анти-Ха МО/0.2 мл, по 4000 анти-Ха МО/0.4 мл, по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл у шприц-дозі N 10	"Лабораторії Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція	Франція	зміна назви виробника; зміни у формуванні одиниць виміру лікарської форми
33	ЛАНПРО(тм)	капсули по 30 мг N 10 x 2, N (10 x 2) x 5	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
34	ЛІЗОРИЛ	таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг N 28 (14 x 2), N 30 (10 x 3), N 1000	"Іпка Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
35	МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 20 N 50 у блістерах; N 50 у флаконах	"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	реєстрація на 5 років
36	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин концентрований для перорального застосування (20 мг/мл) по 0.5 л, 1 л, 5 л in bulk	"Буфа Б.В."	Нідерланди	реєстрація на 5 років
38	НЕМОЗОЛ	суспензія для перорального застосування по 20 мл (100 мг/5 мл) у флаконах N 1	"Іпка Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
39	НЕМОЗОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 20 (2 x 10), 400 мг N 10 (1 x 10)	"Іпка Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
40	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.05 г N 10 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41	ОРГАЛУТРАН(R)	розчин для ін'єкцій по 0.5 мл (0.25 мг) у шприцах N 1, N 5	"Н.В. Органон"	Нідерланди	реєстрація на 5 років
42	ПАСКОНАТ	розчин для інфузій 3% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
43	ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 50 мг in bulk N 20000	"АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів", Португалія для "Стражен Кемікал С.А.", Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
44	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000	"Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД."	Індія	реєстрація на 5 років
45	СЕБОДЕРМ	шампунь 2% по 60 мл у флаконах N 1	"Мілі Хелскере Лімітед"	Великобританія	реєстрація на 5 років
46	СЕРЕВЕНТ(тм)	аерозоль для інгаляцій, дозований (25 мкг/дозу) по 60 доз у балонах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком Продакшн", Франція, "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Великобританія/ Франція/Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь 33% по 40 г у банках, тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	СПИРТ КАМФОРНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49	СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.5 г N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
50	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг/0.5 мл у флаконах N 1 з розчинником по 1.5 мл у флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1	"Авентіс Фарма С.А.", Франція на заводі "Авентіс Фарма Дагенхем", Великобританія	Франція/ Великобританія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
51	ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10	"Авентіс Фармасьютікалс Інк."	США	реєстрація на 5 років
52	ТИМАЛІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0.03 г у флаконах N 5	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь, м. Мінськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
53	тимололу малеат ("Centaur Chemicals Private Limited", Індія)	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
54	УНДЕВІТ(R)	драже N 50 у контейнерах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення упаковки
55	УНІКЛОФЕН	краплі очні 0.1% по 5 мл у флаконах	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
56	УНІФЛОКС	краплі очні/вушні 0.3% по 5 мл у флаконах N 1	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
57	ФЕМОСТОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 84 (28 x 3) (комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 14 та таблетки, вкриті плівковою оболонкою (2 мг/10 мг) N 14)	"Солвей Фармацеутікалз Б.В."	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; уточнення назви виробника
58	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ	порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
59	ФЛІКСОТИД(тм)	аерозоль для інгаляцій, дозований (25 мкг/дозу, 50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз у флаконах	"ГлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
60	ФЛУКОНАЗ	розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у пляшках N 1	"Скан Біотек"	Індія	реєстрація на 5 років
61	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг N 10; по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "FDC Limited", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
62	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 100 г у пачках	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано-Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
63	ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н	розчин для ін'єкцій по 2.2 мл в ампулах N 5	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
64	ЦЕТРИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту