| 12.03.2015 № 140 |
| Міністр | О. Квіташвілі |
| № | Вид та назва регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. № 1568" |
Відповідно до Закону України "Про заходи щодо стабілізації платіжного балансу України відповідно до статті XII Генеральної угоди з тарифів і торгівлі 1994 року" (яким встановлюється оподаткування товарів додатковим імпортним збором) та пункту 13 частини першої статті 282 Митного кодексу України , з метою затвердження нової редакції Переліку фармацевтичної продукції та сполук, що використовуються для її виготовлення, які не виробляються в Україні |
I півріччя | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2015 р. № 240" |
Відповідно до статті 10 Закону України "Про ціни і ціноутворення" з метою врегулювання питання декларування оптово-відпускної ціни на продукцію іноземного виробництва не тільки у національній валюті, а і у іноземній валюті та забезпечення соціально незахищених верств населення лікарськими засобами на пільговій основі |
I півріччя | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України та Міністерства фінансів України "Про затвердження Порядку ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичної техніки та виробів медичного призначення" |
На виконання пункту 7 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, пункту 7 Положення про Міністерство фінансів України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2014 року № 375, з метою недопущення на внутрішній ринок України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення та для отримання оперативної інформації при перетині кордону про наявність (або відсутність) медичної техніки та виробів медичного призначення у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення |
I півріччя | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики |
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, пункту 5 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 08 серпня 2012 року № 793) |
I півріччя | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 01 серпня 2000 року № 188" |
Відповідно до статті 305 Кримінального кодексу України та статті 44 Кодексу України про адміністративні правопорушення |
I півріччя | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |