Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.02.2009 N 120

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 16.02.2009 N 902/2.7-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.02.2009 N 120

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9418/01/01
2.	БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9418/01/02
3.	БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9418/01/03

( Пункт 4 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 ) ( Пункт 5 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 ) ( Пункт 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 ) ( Пункт 7 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )

4.	ЛАНОТАН	краплі очні 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконах N 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника "TAEJOON PHARM. CO. LTD", Корея)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9423/01/01
5.	ЛЕКРОЛІН(R)	краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл флаконах- крапельницях N 1	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2383/01/02
6.	НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 10 мг	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9424/01/01
7.	НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 20 мг	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9424/01/02
8.	СТРАТТЕРА	капсули по 10 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/01
9.	СТРАТТЕРА	капсули по 18 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/02
10.	СТРАТТЕРА	капсули по 25 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/03
11.	СТРАТТЕРА	капсули по 40 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/04
12.	СТРАТТЕРА	капсули по 60 мг N 7	Ліллі С.А.	Іспанія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Пуерто- Ріко, США; Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9415/01/05
13.	ТРИОВІТ КАРДІО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9430/01/01
14.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9432/01/01
15.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28, N 98	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9432/01/02
16.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 14, N 28, N 98	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія Німеччина	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9432/01/03

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.02.2009 N 120

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛЬФА Д -ТЕВА 3	капсули по 0,25 мкг N 30, N 60 у контейнерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	виробництво "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; пакування, видача дозволу на реалізацію: ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль	Німеччина/ Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/9309/01/01
2.	АМБРОБЕНЕ	таблетки по 30 мг N 20	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1611/01/01
3.	АМБРОБЕНЕ	капсули пролонгованної дії по 75 мг N 10	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина; виробник in bulk: Мефа АГ, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додання специфікації терміну придатності з відповідними методами контролю; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна назви заявника	без рецепта	UA/1853/01/01
4.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0068/01/01
5.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0066/01/01
6.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0067/01/01
7.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0069/01/01
8.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0070/01/01
9.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0071/01/01
10.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0072/01/01
11.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і з порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0073/01/01
12.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0074/01/01
13.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0075/01/01
14.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0076/01/01
15.	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН- ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0077/01/01
16.	ГЛІЦИСЕД(R)	таблетки по 100 мг N 50	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; вилучення виробничої ділянки; вилучення показника "Стираність", вилучення розділу "Супровідні домішки"	без рецепта	UA/0585/01/01
17.	ДОПМІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0486/01/01
18.	ЗАДІТЕН(R)	сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С., Франція; Фамар Франс, Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника; уточнення адреси заявника	за рецептом	UA/9421/01/01
19.	ЛІНКОМІЦИН	капсули по 0,25 г N 30	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; зміни в маркуванні; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0620/01/01
20.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Державне підприємство "Експеримен- тальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експеримен- тальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ (активна та допоміжна речовини)	без рецепта	UA/0233/01/01
21.	М-КАМ(R)	таблетки по 7,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0659/01/01
22.	М-КАМ(R)	таблетки по 15 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0659/01/02
23.	НІТРОНГ ФОРТЕ	таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг N 25, N 100	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0639/01/01
24.	ОФЛОКСИН(R) 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/8147/02/01
25.	ОФЛОКСИН(R) 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/8147/02/02
26.	ПАЙЗИНА	таблетки по 500 мг N 100, N 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/9425/01/01
27.	ПАЙЗИНА	таблетки по 500 мг in bulk N 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0644/01/01
28.	ПЕПОНЕН	капсули по 300 мг N 90, N 100	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	без рецепта	UA/9426/01/01
29.	ПЕПОНЕН АКТИВ	капсули по 600 мг N 60	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	без рецепта	UA/9427/01/01
30.	ПРОСПАН(R) ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ	таблетки шипучі по 65 мг N 10	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу	без рецепта	UA/0672/01/01
31.	РЕВМОКСИКАМ(R)	таблетки по 7,5 мг N 10, N 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/0759/01/02
32.	РЕВМОКСИКАМ(R)	таблетки по 15 мг N 10, N 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/0759/01/01
33.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0632/01/02
34.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	ДП "Дубов'я- зівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотоп- ський район, смт. Дубо- в'язівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0632/01/01
35.	ТЕГРЕТОЛ(R)	таблетки по 200 мг N 50	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А., Італія; Новартіс Фармасьютикалс Ю.К. Лтд., Великобританія	Італія/ Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна складу препарату (наповнювача); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника	за рецептом	UA/9428/01/01
36.	ФІНОПТИН	розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 25	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0487/01/01
37.	ФЛУТАМІД	таблетки по 250 мг N 84	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0488/01/01
38.	ФУЦИС(R) ДТ	таблетки дисперговані по 50 мг N 4	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7617/02/01
39.	ЦЕФАНГІН(R)	капсули по 250 мг N 20	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/0623/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

................

Перейти до повного тексту