Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2005 N 112

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 Постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2005 N 112

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N
п/п

Назва
лікарського
засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Номер
реєстраційного
посвідчення

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БІФІ-ФОРМ(R) ДИТЯЧИЙ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )

1.	БІФІ-ФОРМ(R) ДИТЯЧИЙ	таблетки для жування N 20, N 40, N 60 у контейнерах	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація на 5 років	UA/2884/01/01
2.	ГЛЮКТАМ	таблетки по 80 мг N 60 (20 х 3)	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина за ліцензією компанії "Les Laboratoires Servier", Франція	Угорщина/ Франція	уточнення написання фірми-виробника (було - Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина за ліцензією компанії "Les Laboratorie Servier", Франція)	UA/2868/01/01
3.	МІКАРДИСПЛЮС(R)	таблетки, 80 мг/12,5 мг N 14, N 28	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	зміна назви виробника	UA/0465/01/02
4.	МІКОБУТИН	капсули по 150 мг N 30	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	збільшення терміну придатності	UA/0572/01/01
5.	МІКОБУТИН	капсули по 150 мг N 30	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	Фармація Італія С.п.А.	Італія	збільшення терміну придатності	3709
6.	НУКЛЕЇНАТ	капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах	Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіз Корпорейшн"	Україна, м. Київ	Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/2885/01/01
7.	НУКЛЕЇНАТ	капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах	Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіз Корпорейшн"	Україна, м. Київ	Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/2885/01/02
8.	ПОЛІВІНІЛПІР- РОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕ- КУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 12600 +- 2700	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "АК Сінтвіта"	Російська Федерація	ТОВ "АК Сінтвіта"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	UA/2886/01/01
9.	РИФАЦИНА	капсули тверді по 150 мг N 30 у банках	Екофарм-2002	Болгарія	Екофарм-2002	Болгарія	реєстрація на 5 років	UA/2887/01/01
10.	РИФАЦИНА	капсули тверді по 300 мг N 30 у банках	Екофарм-2002	Болгарія	Екофарм-2002	Болгарія	реєстрація на 5 років	UA/2887/01/02
11.	РОКСИГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; "Гаупт Фарма Берлін ГмбХ", Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/2888/01/01
12.	РОКСИГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; "Гаупт Фарма Берлін ГмбХ", Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/2888/01/02
13.	ТРАМАДОЛ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	уточнення написання дозування лікарського засобу (було - 5%)	UA/2870/02/01
14.	ФЕРРОГРАДУМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 325 мг N 30 (10 х 3)	Абботт Лабораторіз ЛТД	Великобри- танія	Абботт Лабораторіз ЛТД	Великобри- танія	реєстрація на 5 років	UA/2889/01/01
15.	ФЛУТІСАЛ(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг по 120 доз у балонах N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	МІДАС КЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2890/01/01
16.	ФЛУТІСАЛ(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг по 120 доз у балонах N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	МІДАС КЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2890/01/02
17.	ФЛУТІСАЛ(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг по 120 доз у балонах N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	МІДАС КЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2890/01/03
18.	ЦИПРОКС	розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах скляних або пластикових N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2891/01/01
19.	ЦИПРОКС	розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл in bulk у флаконах скляних або пластикових N 70	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2892/01/01

................

Перейти до повного тексту