1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.02.2010 N 107
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 1150 від 21.12.2010 N 733 від 21.09.2012 N 39 від 16.01.2014 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 18.01.2010 р. N 69/2.7-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2010 N 107
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного |
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 1. |АЗАРГА(R) |краплі очні по | Алкон | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за |UA/10400/01/01 |
| | |5 мл у | Лабораторіз | | | | на 5 років |рецептом | |
| | |флаконах- | (ОК) Лтд. | | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | | | |
| | |"Дроп-Тейнер" N 1 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 2. |АЗИТРОМІЦИН |порошок | Спільне | Україна, | PLIVA Hrvatska | Хорватія | реєстрація | - |UA/10401/01/01 |
| | |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | d.o.o. | | на 5 років | | |
| | |мішках | іспанське | | | | | | |
| | |подвійних | підприємство | | | | | | |
| | |поліетиленових | "Сперко | | | | | | |
| | |для виробництва | Україна" | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 3. |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | реєстрація | за |UA/10396/01/01 |
| |КИСЛОТА |інфузій 5% по | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | на 5 років |рецептом | |
| | |100 мл у | "Луганська | | "Луганська | | | | |
| | |контейнерах | обласна | | обласна | | | | |
| | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | |
| | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | |
| | | | фабрика | | фабрика | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 4. |АСТРАЦИТРОН |порошок для | ТОВ | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | без |UA/10402/01/01 |
| | |приготування | "АСТРАФАРМ" | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецепта | |
| | |розчину для | | Святошинський | | Святошинський | | | |
| | |перорального | | р-н, м. Вишневе | | р-н, | | | |
| | |застосування по | | | | м. Вишневе | | | |
| | |20 г у саше N 10 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 5. |БЕЛОСАЛІК |мазь для | Белупо, ліки | Хорватія | Белупо, ліки та | Хорватія | реєстрація | за |UA/10370/01/01 |
| | |зовнішнього | та косметика | | косметика д.д. | | на 5 років |рецептом | |
| | |застосування по | д.д. | | | | | | |
| | |30 г тубах | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 6. |БРІТОМАР |таблетки | Лабораторії | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація | за |UA/10403/01/01 |
| | |пролонгованої | Новаг, С.А. | | Інтернаціональ, | | на 5 років |рецептом | |
| | |дії по 5 мг | | | С.А. | | | | |
| | |N 15, N 30 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 7. |БРІТОМАР |таблетки | Лабораторії | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація | за |UA/10403/01/02 |
| | |пролонгованої | Новаг, С.А. | | Інтернаціональ, | | на 5 років |рецептом | |
| | |дії по 10 мг | | | С.А. | | | | |
| | |N 15, N 30 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 8. |БРОНХОТОН |сироп по 125 г | ВетПром АД | Болгарія | ВетПром АД | Болгарія | реєстрація | за |UA/10384/01/01 |
| | |у флаконах N 1 | | | | | на 5 років |рецептом | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
| 9. |ВАЗОНАТ(R) |розчин для | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм", | Латвія/ | реєстрація | за |UA/9434/02/01 |
| | |ін'єкцій, | | | Латвія; | Болгарія | на 5 років |рецептом | |
| | |100 мг/мл по 5 мл в | | | АТ "Софарма", | | | | |
| | |ампулах N 10 | | | Болгарія | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|10. |ДЕНЕБОЛ |супозиторії | Мілі Хелскере | Великобританія | Бліс ГВС Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/0128/04/01 |
| | |ректальні по | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом | |
| | |25 мг N 10 (5х2) | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|11. |ЗОЛІНЗА |капсули по 100 мг | Мерк Шарп і | Швейцарія | Патеон Інк., | Канада/ | реєстрація | за |UA/10407/01/01 |
| | |N 120 | Доум Ідеа Інк. | | Канада; | США/ | на 5 років |рецептом | |
| | | | | | Мерк та Ко. | Нідерланди | | | |
| | | | | | Інк., США; | | | | |
| | | | | | Мерк Шарп і | | | | |
| | | | | | Доум Б.В., | | | | |
| | | | | | Нідерланди | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|12. |ІЗОСОРБІДУ |порошок | ЗАТ НВЦ | Україна, | DIPHARMA | Італія | реєстрація | - |UA/10408/01/01 |
| |МОНОНІТРАТ |кристалічний | "Борщагівський | м. Київ | FRANCIS S.r.l. | | на 5 років | | |
| |РОЗВЕДЕНИЙ |(субстанція) у | хіміко- | | | | | | |
| |(ІЗОСОРБІДУ-5- |подвійних | фармацевтичний | | | | | | |
| |МОНОНІТРАТ |поліетиленових | завод" | | | | | | |
| |70% У ЛАКТОЗІ) |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|13. |ІНГАВІРИН |капсули по 90 мг | ВАТ "Валента | Російська | ВАТ "Валента | Російська | реєстрація | за |UA/10409/01/01 |
| | |N 7 | Фармацевтика" | Федерація | Фармацевтика" | Федерація | на 5 років |рецептом | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|14. |КЕТАЛЬГИН(R) |розчин для | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | за |UA/3314/02/01 |
| |ЛОНГ |ін'єкцій, | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | на 5 років |рецептом | |
| | |30 мг/мл по 1 мл в | | | | | | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|15. |КЛАВАМ |таблетки, вкриті | Алкем | Індія | Алкем | Індія | реєстрація | за |UA/4469/03/01 |
| | |оболонкою, по | Лабораторіз | | Лабораторіз Лтд | | на 5 років |рецептом | |
| | |250 мг/125 мг | Лтд | | | | | | |
| | |N 10, N 10x2 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|16. |КЛАВАМ |таблетки, вкриті | Алкем | Індія | Алкем | Індія | реєстрація | за |UA/4469/03/02 |
| | |оболонкою, по | Лабораторіз | | Лабораторіз Лтд | | на 5 років |рецептом | |
| | |500 мг/125 мг | Лтд | | | | | | |
| | |N 10, N 10x2 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|17. |ЛІЗОЛІД В/В |розчин для | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | реєстрація | за |UA/10410/01/01 |
| | |інфузій, | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | на 5 років |рецептом | |
| | |200 мг/100 мл по | Лтд. | | Лтд. | | | | |
| | |100 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|18. |ЛІЗОЛІД-600 |таблетки, вкриті | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | реєстрація | за |UA/10410/02/01 |
| | |оболонкою, по | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | на 5 років |рецептом | |
| | |600 мг N 4, N 10 | Лтд. | | Лтд. | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|19. |МЕКСИПРИМ(R) |розчин для | ТОВ "Мір-Фарм" | Російська | ФДУП | Російська | реєстрація | за |UA/10375/02/01 |
| | |ін'єкцій, | | Федерація | "Московський | Федерація | на 5 років |рецептом | |
| | |50 мг/мл по 2 мл в | | | ендокринний | | | | |
| | |ампулах N 5, N 10 | | | завод" | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|20. |МЕНОВАЗИН |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без |UA/10411/01/01 |
| | |зовнішнього | підприємство |Житомирська обл.,| підприємство | Житомирська | на 5 років |рецепта | |
| | |застосування, | "Агрофірма |Ружинський район,| "Агрофірма "Ян" | обл., | | | |
| | |спиртовий по | "Ян" | с. Немиринці | приватного | Ружинський | | | |
| | |40 мл у флаконах | приватного | | підприємства | район, | | | |
| | | | підприємства | | "Ян" | с. Немиринці | | | |
| | | | "Ян" | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|21. |МУЛЬТАК(R) |таблетки, вкриті | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | за |UA/10412/01/01 |
| | |оболонкою, по | Авентіс | | Індастріа | | на 5 років |рецептом | |
| | |400 мг N 20 | Україна" | | | | | | |
| | |(10x2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10x5), N 60 | | | | | | | |
| | |(10x6), N 100 | | | | | | | |
| | |(10x10) | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|22. |НАТРІЮ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | реєстрація | за |UA/10413/01/01 |
| |БІКАРБОНАТ |4% по 100 мл, | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом | |
| | |або по 200 мл, | | | | | | | |
| | |або по 400 мл | | | | | | | |
| | |у пляшках | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|23. |НАТРІЮ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | реєстрація | за |UA/10413/01/02 |
| |БІКАРБОНАТ |8,4% по 50 мл | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом | |
| | |або по 100 мл у | | | | | | | |
| | |пляшках | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|24. |НИЗОНАДИД |капсули | Матрікс | Індія | Матрікс | Індія | реєстрація | за |UA/10414/01/01 |
| | |кишковорозчинні | Лабораторієс | | Лабораторієс | | на 5 років |рецептом | |
| | |по 125 мг N 30 | Лімітед | | Лімітед | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|25. |НИЗОНАДИД |капсули | Матрікс | Індія | Матрікс | Індія | реєстрація | за |UA/10414/01/02 |
| | |кишковорозчинні | Лабораторієс | | Лабораторієс | | на 5 років |рецептом | |
| | |по 200 мг N 30 | Лімітед | | Лімітед | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|26. |НИЗОНАДИД |капсули | Матрікс | Індія | Матрікс | Індія | реєстрація | за |UA/10414/01/03 |
| | |кишковорозчинні | Лабораторієс | | Лабораторієс | | на 5 років |рецептом | |
| | |по 250 мг N 30 | Лімітед | | Лімітед | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|27. |НИЗОНАДИД |капсули | Матрікс | Індія | Матрікс | Індія | реєстрація | за |UA/10414/01/04 |
| | |кишковорозчинні | Лабораторієс | | Лабораторієс | | на 5 років |рецептом | |
| | |по 400 мг N 30 | Лімітед | | Лімітед | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|28. |ПЕРСЕН(R) |капсули по | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | без |UA/10415/01/01 |
| |КАРДІО |200 мг/160 мг N 16 | Фармасьютікалз | | фармацевтична | | на 5 років |рецепта | |
| | | | д.д. | | компанія д.д., | | | | |
| | | | | | Словенія, | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|29. |ПІРАНТЕЛ |суспензія, | Трендс Фарма | Індія | Трендс Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/10416/01/01 |
| | |250 мг/5 мл по | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років |рецептом | |
| | |10 мл у флаконах | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|30. |РОПІНІРОЛ |таблетки, вкриті | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія/ | реєстрація | за |UA/10418/01/01 |
| |ОРІОН |плівковою | Корпорейшн | | Корпорейшн, | Індія | на 5 років |рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | Фінляндія; | | | | |
| | |0,25 мг N 21 | | | Торрент | | | | |
| | | | | | Фармас'ютікал | | | | |
| | | | | | Лімітед, Індія | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|31. |РОПІНІРОЛ |таблетки, | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія/ | реєстрація | за |UA/10418/01/02 |
| |ОРІОН |вкриті | Корпорейшн | | Корпорейшн, | Індія | на 5 років |рецептом | |
| | |плівковою | | | Фінляндія; | | | | |
| | |оболонкою, по | | | Торрент | | | | |
| | |1 мг N 21 | | | Фармас'ютікал | | | | |
| | | | | | Лімітед, Індія | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|32. |РОПІНІРОЛ |таблетки, | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія/ | реєстрація | за |UA/10418/01/03 |
| |ОРІОН |вкриті | Корпорейшн | | Корпорейшн, | Індія | на 5 років |рецептом | |
| | |плівковою | | | Фінляндія; | | | | |
| | |оболонкою, по | | | Торрент | | | | |
| | |2 мг N 21 | | | Фармас'ютікал | | | | |
| | | | | | Лімітед, Індія | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|33. |РОПІНІРОЛ |таблетки, | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія/ | реєстрація | за |UA/10418/01/04 |
| |ОРІОН |вкриті | Корпорейшн | | Корпорейшн, | Індія | на 5 років |рецептом | |
| | |плівковою | | | Фінляндія; | | | | |
| | |оболонкою, по | | | Торрент | | | | |
| | |5 мг N 21 | | | Фармас'ютікал | | | | |
| | | | | | Лімітед, Індія | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|34. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки | АстраЗенека ЮК | Великобританія | АстраЗенека ЮК |Великобританія | реєстрація | за |UA/2535/02/01 |
| | |пролонгованої | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом | |
| | |дії по 50 мг N 60 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|35. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки | АстраЗенека ЮК | Великобританія | АстраЗенека ЮК |Великобританія | реєстрація | за |UA/2535/02/02 |
| | |пролонгованої | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом | |
| | |дії по 200 мг N 60 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|36. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки | АстраЗенека ЮК | Великобританія | АстраЗенека ЮК |Великобританія | реєстрація | за |UA/2535/02/03 |
| | |пролонгованої | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом | |
| | |дії по 300 мг N 60 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|37. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки | АстраЗенека ЮК | Великобританія | АстраЗенека ЮК |Великобританія | реєстрація | за |UA/2535/02/04 |
| | |пролонгованої | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом | |
| | |дії по 400 мг N 60 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|38. |СИРОП ВІД |сироп по 100 мл | Натур Продукт | Нідерланди | Одікос Б.В., | Нідерланди | реєстрація | без |UA/10419/01/01 |
| |КАШЛЮ З |у флаконах | Європа Б.В. | | Нідерланди; | | на 5 років |рецепта | |
| |ПОДОРОЖНИКОМ |скляних або | | | Натур Продукт | | | | |
| |ТА МАТИ-Й- |пластикових N 1 | | | Європа Б.В., | | | | |
| |МАЧУХОЮ | | | | Нідерланди | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|39. |СОЛІАН |розчин для | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | за |UA/4292/02/01 |
| | |перорального | Авентіс | | Індастріа | | на 5 років |рецептом | |
| | |застосування, | Україна" | | | | | | |
| | |100 мг/1 мл по | | | | | | | |
| | |60 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|40. |ТЕРБІНАФІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Shandong | Китай | реєстрація | - |UA/10421/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | Yinfeida | | на 5 років | | |
| | |пакетах | | | Parmaceutical | | | | |
| | |подвійних | | | Co., Ltd | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|41. |ТОРОЦЕФФ |порошок для | Торрент | Індія | Торрент | Індія | реєстрація | за |UA/10422/01/01 |
| | |розчину для | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | на 5 років |рецептом | |
| | |ін'єкцій по | Лтд | | Лтд | | | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|42. |ТОРОЦЕФФ |порошок для | Торрент | Індія | Торрент | Індія | реєстрація | - |UA/10423/01/01 |
| | |розчину для | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | на 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | Лтд | | Лтд | | | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 25 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб УФТ скорочено до 01.01.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1150 від 21.12.2010 )
|43. |УФТ |капсули тверді | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | реєстрація | за |UA/10424/01/01 |
| | |N 36 (12х3), | | | | | на 5 років |рецептом | |
| | |N 120 (12х10) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|44. |ФІТОУРОЛІТ |настойка по 50 | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | реєстрація | без |UA/10425/01/01 |
| | |мл у флаконах N 1 | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | на 5 років |рецепта | |
| | | | "Луганська | | "Луганська | | | | |
| | | | обласна | | обласна | | | | |
| | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | |
| | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | |
| | | | фабрика | | фабрика | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|45. |ФЛАМІДЕЗ-С 10 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/10426/01/01 |
| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 10 мг N 10, | | | | | | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|46. |ФЛАМІДЕЗ-С 10 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/10427/01/01 |
| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 10 мг in | | | | | | | |
| | |bulk N 2500 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|47. |ФЛАМІДЕЗ-С 20 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/10426/01/02 |
| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 20 мг N 10, | | | | | | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|48. |ФЛАМІДЕЗ-С 20 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/10427/01/02 |
| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 20 мг in | | | | | | | |
| | |bulk N 2500 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|49. |ЦЕВІКАП |краплі оральні, | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща | реєстрація | без |UA/10428/01/01 |
| | |розчин, 100 | Акціонерне | | Акціонерне | | на 5 років |рецепта | |
| | |мг/мл по 10 мл | Товариство | | Товариство | | | | |
| | |або по 30 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|50. |ЦЕФПОТЕК 200 |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина | реєстрація | за |UA/10429/01/01 |
| | |оболонкою, по | САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ | | на 5 років |рецептом | |
| | |200 мг N 10 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |(5х2), N 14 | | | | | | | |
| | |(7х2), N 20 | | | | | | | |
| | |(5х4) у блістерах | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|51. |ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ | Україна, | Скотт-Еділ | Індія | реєстрація | - |UA/10430/01/01 |
| | |розчину для | "Фармацевтична | м. Харків | Фармація | | на 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | компанія | | Лімітед | | | | |
| | |1,0 г у флаконах | "Здоров'я" | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1150 від 21.12.2010 )
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2010 N 107
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна |Умови відпуску| Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|1. |АЕСЦИН(R) |таблетки, вкриті | ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрація у | без рецепта |UA/7899/02/01 |
| | |оболонкою, по | Індастріз Лтд. | | | | зв'язку із | | |
| | |20 мг N 30 | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|2. |БЕСАЛОЛ |таблетки N 6 | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2859/01/01 |
| | | | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | складу допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | | Європейскій | | |
| | | | | | | |фармакопеї (активна | | |
| | | | | | | | речовина); зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|3. |БЕФУНГІН |екстракт рідкий | ВАТ | Російська | ВАТ |Російська | перереєстрація у | без рецепта |UA/2183/01/01 |
| | |для перорального |"Татхімфармпрепарати" | Федерація |"Татхімфармпрепарати"|Федерація | зв'язку із | | |
| | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |100 мл у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення написання | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|4. |БІСАКОДИЛ |драже по 5 мг |Ай-Сі-Ен Польфа Жешув | Польща |Ай-Сі-Ен Польфа Жешув| Польща | перереєстрація у | без рецепта |UA/0462/01/01 |
| | |N 30 | АТ | | АТ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|5. |ВІРАМУН(R) |таблетки по | Берінгер Інгельхайм | Німеччина | Берінгер Інгельхайм | Німеччина | перереєстрація у | за рецептом |UA/2646/01/01 |
| | |200 мг | Інтернешнл ГмбХ | | Фарма ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | | |
| | |N 60 (10х6), | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 100 (10х10) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|6. |ВОБЕНЗИМ |таблетки, вкриті |МУКОС Фарма ГмбХ і Ко | Німеччина | МУКОС | Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/2842/01/01 |
| | |оболонкою, N 40 | | |Емульсіонсгезелльшафт| | зв'язку із | | |
| | |(20х2), N 200 | | | мбХ | |закінченням терміну | | |
| | |(20х10) у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах, N 800 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |у банках | | | | | кількісного складу | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | |форми та виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|7. |ВОДНЮ ПЕРОКСИД |розчин для |Державне підприємство | Україна, |Державне підприємство| Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2060/01/01 |
| | |зовнішнього | "Експериментальний | м. Київ | "Експериментальний | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |застосування 3% | завод медичних | | завод медичних | |закінченням терміну | | |
| | |по 40 мл у |препаратів Інституту | |препаратів Інституту | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах | біоорганічної хімії | | біоорганічної хімії | | посвідчення | | |
| | | | та нафтохімії НАН | | та нафтохімії НАН | | | | |
| | | | України" | | України" | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|8. |ГЛУТАРСОЛ |розчин для | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/2331/01/01 |
| | |інфузій по | | м. Черкаси | |м. Черкаси | зв'язку із | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; зміна | | |
| | | | | | | | виробника активної | | |
| | | | | | | | субстанції; зміна | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання; | | |
| | | | | | | | уточнення напису | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|9. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/0122/01/01 |
| | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | Київської обласної | | Київської обласної | |закінченням терміну | | |
| | | | ради "Фармацевтична | | ради "Фармацевтична | | дії реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | |посвідчення; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | | Європейскій | | |
| | | | | | | |фармакопеї (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|10. |ДІАНОРМЕТ(R) |таблетки по | ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрація у | за рецептом |UA/7795/01/01 |
| |500 |500 мг N 30 | Індастріз Лтд. | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|11. |ЕНТЕРОЛАКС |таблетки по | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2052/01/01 |
| | |7,5 мг N 10, N 30| | м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | | зберігання та назв | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|12. |ЕРИНІТ |таблетки по | ВАТ | Російська | ВАТ |Російська | перереєстрація у | за рецептом |UA/2424/01/01 |
| | |10 мг N 50 (10х5)|"Татхімфармпрепарати" | Федерація |"Татхімфармпрепарати"|Федерація | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|13. |ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США |Актавіс Італія С.п.А.| Італія | перереєстрація у | за рецептом |UA/4792/02/01 |
| | |N 1 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | |зберігання та складу | | |
| | | | | | | | препарату; | | |
| | | | | | | | використання | | |
| | | | | | | | альтернативних | | |
| | | | | | | | чорнил для | | |
| | | | | | | | маркування капсул | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|14. |ЗАЛІЗА |розчин для | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2313/01/01 |
| |САХАРАТ- |перорального | |Вінницька обл.,| | Вінницька | зв'язку із | | |
| |ЗАЛІЗНЕ ВИНО |застосування по | | м. Ладижин | | обл., |закінченням терміну | | |
| | |100 г у флаконах | | | |м. Ладижин | дії реєстраційного | | |
| | |або банках | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|15. |ІСЛА-МООС |пастилки по | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард |Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/2188/01/01 |
| | |80 мг N 30 |Арцнайміттель ГмбХ & | |Арцнайміттель ГмбХ &| | зв'язку із | | |
| | | | Ко. КГ | | Ко. КГ | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|16. |ІТРУНГАР |капсули по |Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене | Гімансу Оверсіз | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2248/01/01 |
| | |100 мг N 4, N 15 | | Корорлівство | | | зв'язку із | | |
| | |у блістерах | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|17. |КАМАГЕЛЬ |гель по 40 г у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без рецепта |UA/2760/01/01 |
| | |тубах | место | | место | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|18. |КАРВЕДИЛОЛ |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | SUN Pharmaceutical | Індія | перереєстрація у | - |UA/2182/01/01 |
| | |(субстанція) у | | м. Київ | Industries Ltd. | | зв'язку із | | |
| | |пакетах | | | | |закінченням терміну | | |
| | |подвійних | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленових | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |для виробництва | | | | | терміну зберігання | | |
| | |нестерильних | | | | |готового лікарського | | |
| | |лікарських форм | | | | | засобу (з 3-х до | | |
| | | | | | | |5-ти років); зміни в | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|19. |КЕТАНОВ |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз | Індія |Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2596/01/01 |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | | |
| | |10 мг N 10, N 20,| | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 100 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
( Дію реєстраційного посвідчення КЕТОКОНАЗОЛ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 39 від 16.01.2014 )
|20. |КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по |ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, |ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/2571/01/01 |
| | |0,2 г N 10х1, | | м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | | |
| | |N 30 у блістерах | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | терміну зберігання | | |
| | | | | | | | (з 3-х до 5-ти | | |
| | | | | | | |років); коректування | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|21. |КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по |ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, |ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | перереєстрація у | - |UA/2572/01/01 |
| | |0,2 г in bulk | | м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | | |
| | |N 5000 | | | | |закінченням терміну | | |
| | |у контейнерах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | терміну зберігання | | |
| | | | | | | | (з 3-х до 5-ти | | |
| | | | | | | |років); коректування | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|22. |КЕТОСТЕРИЛ |таблетки, вкриті | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Бейджинг Фрезеніус | Китай | перереєстрація у | за рецептом |UA/2403/01/01 |
| | |плівковою | Дойчланд ГмбХ | | Кабі Фармасьютікал | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, N 100 | | | Ко. | |закінченням терміну | | |
| | |(20х5) у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; заміна | | |
| | | | | | | |ділянки виробництва; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|23. |КЛІМАДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/2541/01/01 |
| |УНО |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 60, N 90 | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | виключення тесту | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація | | |
| | | | | | | |барвників у оболонці | | |
| | | | | | | | таблетки"; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|24. |КЛОФАЗАМ |капсули по 50 мг | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2461/01/01 |
| | |in bulk N 1000 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|25. |КЛОФАЗАМ |капсули по | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2461/01/02 |
| | |100 мг in bulk | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 1000 | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|26. |МАТЕРИНКИ |трава по 50 г у | Товариство з | Україна, | Товариство з | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/1870/01/01 |
| |ТРАВА |пачках з | обмеженою | м. Івано- | обмеженою |м. Івано- | зв'язку із | | |
| | |внутрішнім | відповідальністю | Франківськ | відповідальністю |Франківськ |закінченням терміну | | |
| | |пакетом | "Фітолік" | | "Фітолік" | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|27. |МЕТФОРМІН |таблетки по | ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрація у | за рецептом |UA/7769/01/01 |
| | |500 мг N 30 | Індастріз Лтд. | | | | зв'язку із | | |
| | |(15х2) у | | | | |закінченням терміну | | |
| | |блістерах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|28. |МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед |Великобританія | ЕфДіСі Лімітед | Індія | перереєстрація у | без рецепта |UA/2433/01/01 |
| |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ |орального | | | | | зв'язку із | | |
| |ВІД КАШЛЮ |розчину по 6 г у | | | | |закінченням терміну | | |
| | |пакетиках N 10 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; заміна | | |
| | | | | | | |ділянки виробництва; | | |
| | | | | | | | зміна у складі, | | |
| | | | | | | | специфікації, | | |
| | | | | | | |маркуванні, розмірі | | |
| | | | | | | | та графічному | | |
| | | | | | | |зображенні первинної | | |
| | | | | | | | та вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|29. |МІРЗАТЕН |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за рецептом |UA/3009/01/01 |
| | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | |
| | |по 30 мг | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 30 (10х3), | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |N 60 (10х6), | | | | | терміну зберігання | | |
| | |N 90 (10х9) у | | | | | (з 2-х до | | |
| | |блістерах | | | | | 5-ти років) та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|30. |МІРЗАТЕН |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за рецептом |UA/3009/01/02 |
| | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |45 мг N 60 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |(10х6), | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 30 (10х3), | | | | | терміну зберігання | | |
| | |N 90 (10х9) у | | | | | (з 2-х до | | |
| | |блістерах | | | | | 5-ти років) та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|31. |МУКОЗА |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше |Німеччина | перереєстрація у | за рецептом |UA/2946/01/01 |
| |КОМПОЗИТУМ |ін'єкцій по | Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із | | |
| | |2,2 мл в ампулах | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням терміну | | |
| | |N 5, N 100 (5х20)| | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | |засобу та уточнення | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|32. |МЮСТОФОРАН(R) |порошок для | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Тіссен | Бельгія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2832/01/01 |
| | |приготування | | | С.А. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | |
| | |інфузій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |208 мг у флаконах| | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |N 1 у комплекті з| | | | | специфікації | | |
| | |розчинником по | | | | |готового лікарського | | |
| | |4 мл в ампулах | | | | | засобу; зміна | | |
| | |N 1 | | | | | розміру виробничої | | |
| | | | | | | |партії; зміна назви | | |
| | | | | | | | виробника; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | | Європейскій | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|33. |НАТРІЮ ЙОДИД У |розчин для | Підприємство | Республіка | Підприємство |Республіка | перереєстрація у | тільки в |UA/2374/01/01 |
| |ІЗОТОНІЧНОМУ |ін'єкцій | "Радіопрепарат" | Узбекистан | "Радіопрепарат" |Узбекистан | зв'язку із |спеціалізовані| |
| |РОЗЧИНІ J-131 |порціями по 40, | Інституту ядерної | | Інституту ядерної | |закінченням терміну | медичні | |
| |(40-10000 МБК) |або по 120, або |фізики Академії Наук | |фізики Академії Наук | | дії реєстраційного | заклади, що | |
| | |по 200, або по |Республіки Узбекистан | |Республіки Узбекистан| | посвідчення; | мають дозвіл | |
| | |400 МБк з | | | | | уточнення складу | на роботу з | |
| | |об'ємною | | | | | препарату | РФП | |
| | |активністю 18,5- | | | | | | | |
| | |37 МБк/мл у | | | | | | | |
| | |флаконах по 10 мл| | | | | | | |
| | |або по 20 мл; | | | | | | | |
| | |порціями по 400, | | | | | | | |
| | |або по 1000, | | | | | | | |
| | |або по 2000, | | | | | | | |
| | |або по 4000, | | | | | | | |
| | |або по 6000, | | | | | | | |
| | |або по 8000, | | | | | | | |
| | |або по 10000 | | | | | | | |
| | |МБк з об'ємною | | | | | | | |
| | |активністю 740- | | | | | | | |
| | |1850 МБк/мл у | | | | | | | |
| | |флаконах по 10 мл| | | | | | | |
| | |або по 20 мл | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|34. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |Дочірнє підприємство | Україна, |Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/3456/01/01 |
| | |інфузій 0,9% по | "Львівдіалік" | м. Львів | "Львівдіалік" | м. Львів | зв'язку із | | |
| | |200 мл або по |Державної акціонерної | |Державної акціонерної| |закінченням терміну | | |
| | |400 мл у пляшках |компанії "Укрмедпром" | |компанії "Укрмедпром"| | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | виробника активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|35. |НОВОКАЇН |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |Sanmen Huali Medical | Китай | перереєстрація у | - |UA/1220/01/01 |
| |(ПРОКАЇНУ |кристалічний або | фірма "Дарниця" | м. Київ |& Chemical Co., Ltd. | | зв'язку із | | |
| |ГІДРОХЛОРИД) |кристали | | | | |закінченням терміну | | |
| | |(субстанція) у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |пакетах | | | | |посвідчення; зміни, | | |
| | |подвійних | | | | | пов'язані зі | | |
| | |поліетиленових | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | |для виробництва | | | | | Європейскій | | |
| | |стерильних | | | | | фармакопеї | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|36. |НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | перереєстрація у | за рецептом |UA/4862/01/01 |
| |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | |
| | |100 ОД/мл по 3 мл| | | | |закінченням терміну | | |
| | |у картриджах, | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |вкладених в | | | | | посвідчення; | | |
| | |багатодозових | | | | | зміни в інструкції | | |
| | |одноразових | | | | | для медичного | | |
| | |шприц-ручках | | | | | застосування | | |
| | |N 1, N 5 | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|37. |НОКСПРЕЙ-БЕБІ |спрей назальний | Спільне українсько- | Україна, | Спільне українсько- | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/1703/01/02 |
| | |0,025% по 15 мл | іспанське | м. Вінниця | іспанське |м. Вінниця | зв'язку із | | |
| | |у контейнерах |підприємство "Сперко | |підприємство "Сперко | |закінченням терміну | | |
| | |N 1 | Україна" | | Україна" | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НУТРОПІН Aq скорочено до 10.10.2012 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 733 від 21.09.2012 )
|38. |НУТРОПІН Aq |розчин для | Іпсен Лтд. | Сполучене | Виробник in bulk |Сполучені | перереєстрація у | за рецептом |UA/2729/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | Королівство | готового препарату: | Штати | зв'язку із | | |
| | |10 мг/2 мл | | | Мерідіан Медікал | Америки |закінченням терміну | | |
| | |по 2 мл | | | Текнолоджис, Інк | (США)/ | дії реєстраційного | | |
| | |у картриджаж N 1 | | | (ММТ), | Іспанія/ | посвідчення | | |
| | | | | | Сполучені Штати | Франція | | | |
| | | | | | Америки (США); | | | | |
| | | | | | Випуск серії (один | | | | |
| | | | | | тест): | | | | |
| | | | | | Лонза Біолоджикс | | | | |
| | | | | | Порріно, С.Л., | | | | |
| | | | | | Іспанія; | | | | |
| | | | | | Пакування, контроль | | | | |
| | | | | |якості (решта тестів)| | | | |
| | | | | | та випуск серії: | | | | |
| | | | | | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, | | | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|39. |ОМЕПРАЗОЛ |порошок | М. Біотек Лтд. | Сполучене | Напрод Лайф Саєнсес | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/0647/01/01 |
| | |ліофілізований | | Королівство | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |для приготування | | | | |закінченням терміну | | |
| | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | посвідчення; | | |
| | |40 мг у флаконах | | | | | уточнення назви | | |
| | |N 1 | | | | | препарату (було - | | |
| | | | | | | | Церол), | | |
| | | | | | | |заявника/виробниката | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|40. |ОМЕПРАЗОЛ |порошок | М. Біотек Лтд. | Сполучене | Напрод Лайф Саєнсес | Індія | перереєстрація у | - |UA/10392/01/01|
| | |ліофілізований | | Королівство | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |для приготування | | | | |закінченням терміну | | |
| | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | посвідчення; | | |
| | |40 мг у флаконах | | | | | уточнення назви | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | препарату (було - | | |
| | | | | | | | Церол), | | |
| | | | | | | |заявника/виробниката | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|41. |ОРГАМЕТРИЛ(R) |таблетки по 5 мг | Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | Н.В.Органон |Нідерланди | перереєстрація у | за рецептом |UA/2844/01/01 |
| | |N 30 | Іст АГ | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | |випробувань активної | | |
| | | | | | | | субстанції; зміна | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу, додання | | |
| | | | | | | | нового тестового | | |
| | | | | | | | параметра; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | з новим дизайном | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|42. |ПАНОЦИД 40 |таблетки, вкриті | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2628/01/01 |
| | |оболонкою, | Фармасьютикалс Лтд. | | Фармасьютикалс Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |кишковорозчинні, | | | | |закінченням терміну | | |
| | |по 40 мг N 10, | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 30 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | барвників; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|43. |ПАПАВЕРИНУ |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ВАТ "Ірбітський |Російська | перереєстрація у | - |UA/1433/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ |хіміко-фармацевтичний|Федерація | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | | | завод" | |закінченням терміну | | |
| | |пакетах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |подвійних | | | | |посвідчення; зміни в | | |
| | |поліетиленових | | | | |МКЯ; уточнення назви | | |
| | |для виробництва | | | | | виробника, | | |
| | |стерильних та | | | | |лікарської форми та | | |
| | |нестерильних | | | | | умов зберігання | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|44. |ПРОВІРОН(R) |таблетки по |Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма |Німеччина | перереєстрація у | за рецептом |UA/3058/01/01 |
| | |25 мг N 20 у | | | АГ, Німеччина; | | зв'язку із | | |
| | |флаконах, N 20 | | | Шерінг АГ | |закінченням терміну | | |
| | |(10х2) у | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|45. |ПРОСТАМОЛ(R) |капсули м'які по | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | виробництво капсул |Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/10417/01/01|
| |УНО |320 мг N 30 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | м'яких in bulk: | | зв'язку із | | |
| | |(15х2), N 60 | | |Р.П. Шерер ГмбХ & Ко.| |закінченням терміну | | |
| | |(15х4) у | | | КГ, Німеччина; | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | кінцеве пакування, | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | випуск серії: | | опису вмісту | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | капсули; | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | |введення додаткової | | |
| | | | | | Німеччина; | |ділянки виробництва; | | |
| | | | | | кінцеве пакування: | | зміна специфікації | | |
| | | | | | Менаріні-Фон Хейден | | та процедури | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | |введення додаткового | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини; уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|46. |РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2463/01/01 |
| |БЕЛКО |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | | |
| | |150 мг in bulk | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 1000 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|47. |РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для | Підприємство | Республіка | Підприємство |Республіка | перереєстрація у | тільки в |UA/2375/01/01 |
| |О-ЙОДГІПУРАТУ, |ін'єкцій | "Радіопрепарат" | Узбекистан | "Радіопрепарат" |Узбекистан | зв'язку із |спеціалізовані| |
| |МІЧЕНОГО |порціями по 20, | Інституту ядерної | | Інституту ядерної | |закінченням терміну | медичні | |
| |ЙОДОМ -131, |або по 40, або |фізики Академії Наук | |фізики Академії Наук | | дії реєстраційного | заклади, що | |
| |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |по 80, або по |Республіки Узбекистан | |Республіки Узбекистан| | посвідчення | мають дозвіл | |
| |(20-200 МБК) |200 МБк з | | | | | | на роботу з | |
| | |об'ємною | | | | | | РФП | |
| | |активністю 4,0- | | | | | | | |
| | |40 МБк/мл у | | | | | | | |
| | |флаконах по 10 | | | | | | | |
| | |мл або по 20 мл | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|48. |САНГВІРІТРИН |розчин для |ЗАТ "Фармцентр ВІЛАР" | Російська |ЗАТ "Фармцентр ВІЛАР"|Російська | перереєстрація у | без рецепта |UA/2443/01/01 |
| | |зовнішнього | | Федерація | |Федерація | зв'язку із | | |
| | |застосування | | | | |закінченням терміну | | |
| | |0,2% по 50 мл у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення коду АТС | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|49. |СЕГІДРИН(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармсинтез" | Російська | ЗАТ "Фармсинтез" |Російська | перереєстрація у | за рецептом |UA/1228/01/01 |
| | |оболонкою, | | Федерація | |Федерація | зв'язку із | | |
| | |кишковорозчинні | | | | |закінченням терміну | | |
| | |по 60 мг N 50 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(10х5) у | | | | | посвідчення; | | |
| | |контурних | | | | | уточнення назви | | |
| | |чарункових | | | | | лікарського засобу | | |
| | |упаковках, N 50 | | | | | | | |
| | |у банках | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|50. |СЕДАЛГІН-НЕО(R)|таблетки N 10, | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | перереєстрація у | N 10 - без |UA/2657/01/01 |
| | |N 20 | АТ | | АТ | | зв'язку із | рецепта; | |
| | | | | | | |закінченням терміну | N 20 - | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | за рецептом | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу, додання | | |
| | | | | | | | нового тестового | | |
| | | | | | | | параметра | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|51. |СОФРАДЕКС(R) |краплі |Авентіс Фарма Лімітед | Індія |Авентіс Фарма Лімітед| Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/3360/01/01 |
| | |очні/вушні по | | | | | зв'язку із | | |
| | |5 мл у флаконах | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 1 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|52. |СПАРФЛОКС |таблетки вкриті | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2464/01/01 |
| | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | | |
| | |200 мг in bulk | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 1000 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; уточнення | | |
| | | | | | | | опису умов | | |
| | | | | | | |зберігання та складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|53. |СПАРФЛОКС |таблетки вкриті | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2464/01/02 |
| | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | | |
| | |400 мг in bulk | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 1000 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; уточнення | | |
| | | | | | | | опису умов | | |
| | | | | | | |зберігання та складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|54. |СПІРУЛІНА |водорість | ТОВ "Науково- | Україна | ТОВ "Науково- | Україна | перереєстрація у | - |UA/10420/01/01|
| | |(субстанція) у | виробниче | м. Миколаїв | виробниче |м. Миколаїв| зв'язку із | | |
| | |пакетах із |підприємство "Сатурн" | |підприємство "Сатурн"| |закінченням терміну | | |
| | |плівки | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленової | | | | | посвідчення; | | |
| | |для виробництва | | | | | уточнення адреси | | |
| | |нестерильних | | | | | заявника/ | | |
| | |лікарських форм | | | | | виробника, форми | | |
| | | | | | | |випуску та упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|55. |ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/0693/02/01 |
| | |ін'єкцій по 5 мл | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | |
| | |або по 10 мл в | | | | |закінченням терміну | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(5х2), по 10 мл | | | | | посвідчення; | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |уточнення пакування; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х до | | |
| | | | | | | | 3-х років) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|56. |УРОЛЕСАН(R) |сироп по 90 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2727/01/01 |
| | |банках N 1; по | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | |
| | |90 мл або по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |180 мл у флаконах| | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 1 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового препарату, | | |
| | | | | | | | додання нового | | |
| | | | | | | |тестового параметра; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин; | | |
| | | | | | | | уточнення виду | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|57. |УРОЛЕСАН(R) |сироп по 90 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/9518/01/01 |
| | |in bulk у банках | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | |
| | |N 48, по 180 мл | | | | |закінченням терміну | | |
| | |in bulk у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 30 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового препарату, | | |
| | | | | | | | додання нового | | |
| | | | | | | |тестового параметра; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин; | | |
| | | | | | | | уточнення виду | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|58. |ФЕНОТЕРОЛУ |порошок | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | Lusochimica S.p.A. | Італія | перереєстрація у | - |UA/1981/01/01 |
| |ГІДРОБРОМІД |(субстанція) у | | м. Харків | | | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | | |закінченням терміну | | |
| | |пакетах з плівки | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленової | | | | | посвідчення | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|59. |ФОРТ-ГЕЛЬ |гель 2,5% по | ТОВ "Тернофарм" | Україна, | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2550/01/01 |
| | |30 г або по 50 г | | м. Тернопіль, | фармацевтична | м. Терно- | зв'язку із | | |
| | |у тубах | | вул. | фабрика", | піль |закінченням терміну | | |
| | | | | Фабрична, | Україна; | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | ТОВ "Тернофарм", | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | Україна | | заявника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|60. |ЦІАНОКОБАЛАМІН |розчин для |Дочірнє підприємство | Україна, |Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/2330/01/01 |
| |(ВІТАМІН |ін'єкцій, | "Львівдіалік" | м. Львів | "Львівдіалік" | м. Львів | зв'язку із | | |
| |В ) |0,2 мг/мл по 1 мл|Державної акціонерної | |Державної акціонерної| |закінченням терміну | | |
| | 12 |в ампулах N 10 |компанії "Укрмедпром" | |компанії "Укрмедпром"| | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; коректування | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|61. |ЦІАНОКОБАЛАМІН |розчин для |Дочірнє підприємство | Україна, |Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/2330/01/02 |
| |(ВІТАМІН |ін'єкцій, | "Львівдіалік" | м. Львів | "Львівдіалік" | м. Львів | зв'язку із | | |
| |В ) |0,5 мг/мл по 1 мл|Державної акціонерної | |Державної акціонерної| |закінченням терміну | | |
| | 12 |в ампулах N 10 |компанії "Укрмедпром" | |компанії "Укрмедпром"| | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; коректування | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак
Додаток 3
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2010 N 107
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | |відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 1. |АКТИВАЛ(R) КІД|таблетки жувальні |АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до | без |UA/2081/01/01 |
| | |зі смаком малини, | | | | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |яблука, черешні, | | | | | уточнення лікарської | | |
| | |шоколаду, горіха | | | | | форми в процесі | | |
| | |N 60 | | | | | перереєстрації | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 2. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін до | за |UA/3116/02/01 |
| |ЗЕНТІВА |оболонкою, по 25 мг| | Республіка | | Республіка |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |N 20, N 50, N 100 | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним зображенням | | |
| | | | | | | | (додання шрифту Брайля | | |
| | | | | | | |для упаковки N 50 (10х5) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 3. |АМІЦИЛ(R) |ліофілізат для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/1036/01/02 |
| | |розчину для |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат" | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | зміна пакувального | | |
| | |у флаконах | | | | | матеріалу (введення | | |
| | | | | | | | додаткового типу пробок | | |
| | | | | | | | гумових) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 4. |АМІЦИЛ(R) |ліофілізат для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/1036/01/03 |
| | |розчину для |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат" | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |ін'єкцій по 0,5 г у| | | | | зміна пакувального | | |
| | |флаконах | | | | | матеріалу (введення | | |
| | | | | | | | додаткового типу пробок | | |
| | | | | | | | гумових) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 5. |АМІЦИЛ(R) |ліофілізат для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/1036/01/04 |
| | |розчину для |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат" | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |ін`єкцій по 1,0 г у| | | | | зміна пакувального | | |
| | |флаконах | | | | | матеріалу (введення | | |
| | | | | | | | додаткового типу пробок | | |
| | | | | | | | гумових) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 6. |АМЛОДАК - 10 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до | за |UA/5161/01/01 |
| | |оболонкою, по 10 мг| Лтд | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10х1, N 10х2 | | | | | матеріалів(*): | | |
| | | | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення упаковки N 20 | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 7. |АМЛОДАК - 5 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до | за |UA/5161/01/02 |
| | |оболонкою, по 5 мг | Лтд | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10х1, N 10х2 | | | | | матеріалів(*): | | |
| | | | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення упаковки N 20 | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 8. |АНТИГРИПІН |таблетки шипучі для| Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Польща | внесення змін до | без |UA/7235/01/01 |
| | |дітей N 10 у | Європа Б.В. | | Фарма Сп.з.о.о. | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |пеналах, N 30 | | | | | уточнення графічного | | |
| | |(6х5) у стрипах | | | | | зображення упаковок | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 9. |АНТИГРИПІН |таблетки шипучі | Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Польща | внесення змін до | без |UA/7235/02/01 |
| | |N 10 у пеналах, | Європа Б.В. | | Фарма Сп.з.о.о. | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |N 30 (6х5) | | | | | уточнення графічного | | |
| | |у стрипах | | | | | зображення упаковок | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 10.|АУГМЕНТИН |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| СмітКляйн Бічем | Великобританія | внесення змін до | за | 3467 |
| | |приготування 70 мл | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |(228,5 мг/5 мл) | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |сиропу у флаконах | | | | |упаковки (маркування) для| | |
| | |N 1 | | | | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | | номером та дизайном | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 11.|АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| СмітКляйн Бічем | Великобританія | внесення змін до | за |UA/0987/01/01 |
| | |приготування | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зміни в інструкції для | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | медичного застосування | | |
| | |1000 мг/200 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 5, N 10 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 12.|АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| СмітКляйн Бічем | Великобританія | внесення змін до | за |UA/0987/01/02 |
| | |приготування | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зміни в інструкції для | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | медичного застосування | | |
| | |500 мг/100 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 13.|АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| СмітКляйн Бічем | Великобританія | внесення змін до | за |UA/0987/05/01 |
| | |приготування 70 мл | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |(200 мг/28,5 мг в | | | | | зміни в інструкції для | | |
| | |5 мл) суспензії у | | | | | медичного застосування | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 14.|АУГМЕНТИН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| СмітКляйн Бічем | Великобританія | внесення змін до | за |UA/0987/02/02 |
| |(BD) |оболонкою, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | |
| | |500 мг/125 мг N 14 | | | | | матеріалів(*): | | |
| | | | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення упаковки та | | |
| | | | | | | |нанесення шрифта Брайля; | | |
| | | | | | | | зміни в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного застосування | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 15.|АЦИДИН-ПЕПСИН |таблетки N 50 | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до | без |UA/4771/01/01 |
| | | |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 16.|БЕПАНТЕН(R) |мазь для | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4157/02/01 |
| | |зовнішнього | Кер АГ | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування 5% по | | | ГП Гренцах | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |3,5 г або по 30 г у| | |Продуктіонс ГмбХ, | | графічного оформлення | | |
| | |тубах | | | Німеччина | | вторинної упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) з нанесенням| | |
| | | | | | | | шрифту Брайля для | | |
| | | | | | | | виробника ГП Гренцах | | |
| | | | | | | | Продуктіонс ГмбХ, | | |
| | | | | | | | Німеччина | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 17.|БЕПАНТЕН(R) |крем для | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4157/01/01 |

................
Перейти до повного тексту