Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями), та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Держави служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 26 жовтня 2007 р. N 17)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Система комп'ютерної радіографії REGIUS:

REGIUS модель 110, модель REGIUS 190 (DD-941)

Заявник: ТОВ "Юнайтед Медікал Сервіс Лтд"

Україна, 04201, м. Київ, вул. Ю.Кондратюка, 1

Тел.: 461-82-20, Факс: 461-82-21,

E-mail: info@umsltd.com.ua

Виробник: Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.

No. 1 Sakura-machi, Hino-shi, Токуо 191-8511, Japan

Заявник: ТОВ "ЗМ Україна"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 а, оф. 7-3 б

Tel.: 490-57-77, Fax: 490-57-75

Виробник: ЗМ (Minnesota Mining and Manufacturing Company),

ЗМ Health Care (USA), 3M Health Care (Germany) на заводі: Lebeltex NV (Belgium)

3M Center, Building 275, St.Paul, Minnesota, 55144-1000, USA;

D-41453 Neuss, Germany; Marialoopsteenweg 51 8760 Meulebeke, Belgium

Заявник: ТОВ "ЗМ Україна"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 а, оф. 7-3 б

Tel.: 490-57-77, Fax: 490-57-75

Виробник: ЗМ (Minnesota Mining and Manufacturing Company),

ЗМ Health Care (USA), 3M Health Care (Germany) на заводі: Albahealth, L. L. C. (USA)

3M Center, Building 275, St.Paul, Minnesota, 55144-1000, USA;

D-46325 Borken, Germany; 425 North Gateway Blvd. Rockwood, TN 37854, USA

4. Вимірювач тиску багатоканальний ТУ У 33.1-14308747-005:2007

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Науково-виробниче підприємство "САТУРН"

Україна, 03148, м. Київ, проспект 50-річчя Жовтня, буд. 2б

Тел.: 407-62-27, Факс: 403-34-54

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Науково-виробниче підприємство "САТУРН"

Україна, 03148, м. Київ, проспект 50-річчя Жовтня, буд. 2б

5. Реагенти гематологічні для аналізу крові: Ізотонак N 3, Гемолінак N 3, Гемолінак N 3 N, Гемолінак N 5, Кліанак N 3, Кліанак

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКО-МЕД-С"

Україна, 04107, м. Київ, вул. Нагірна, 10

Тел.: 528-03-62, Факс: 529-86-78,

E-mail: ecomeds@i.kiev.ua

Виробник: NIHON KOHDEN FIRENZE S.r.l.

Via Torta 72/74, 50019 Sesto Fioretino, Firenze, Italy

6. Оправи пластикові для окулярів, що корегують зір

Заявник: Виробниче приватне унітарне підприємство "Виста-Оптик"

Гродненська обл., м. Новогрудок, вул. Свердлова, 38а, Республіка Білорусь

Тел.: +375-1597-2-44-77

Виробник: Виробниче приватне унітарне підприємство "Виста-Оптик"

231400, Гродненська обл., м. Новогрудок, вул. Свердлова, 38а, Республіка Білорусь

7. Бандажі та корсети медичні ТУ У 33.1-34902211-001: 2007

Заявник: Приватне підприємство "ТОРОС-ГРУП" Україна,

08140, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Білогородка, вул. Меліоративна, 15

Виробник: Приватне підприємство "ТОРОС-ГРУП" Україна,

8140, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Білогородка, вул. Меліоративна, 15

8. Провід - електрод - катетер урологічний ПЕКУ ТУ У 33.1-00217107-014: 2007

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки"

Україна, 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, вул. Хмельницьке шосе, 38

Тел.: (03849) 231-64, Факс: (03849) 231-64

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки"

Україна, 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38

Тел.: (03849) 231-64, Факс: (03849) 231-64

9. Шприц з конусом для під'єднання катетера ТУ У 33.1-00480922-075:2007

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849)3-15-41

Виробник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68, Факс: (04849) 3-15-02,

E-mail: hemo@tm.odessa.ua

10. Крісла-ліжка діалізні NOVO X 220, NOVO X 330 Dialysis chairs NOVO X 220, NOVO X 330

Заявник: ТОВ "ФРЕЗЕНІУС МЕДИКАЛ КЕР УКРАЇНА"

Україна, 03039, м. Київ, проспект Голосіївський, 7 к. 131

Тел.: 568-16-02, Факс: 568-16-01

Виробник: Likamed GmbH, Likamed Service GmbH & Co.KG, Likamed PulverbeschichtungGmbH & Co.KG

Binsbachweg 3, 75031 Eppingen-Muhbach, Germany; Binsbachweg 3, 75031 Eppingen-Muhbach, Germany; In Germminger Feld 15-19, 75031 Eppingen-Kleingartach, Germany

11. Матеріали стоматологічні для профілактики карієсу ТУ У 24.4-24274506-015:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю

"Спеціальна дослідно-технологічна лабораторія "Стома- технологія"

Україна, 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82

Тел.: (057) 733-26-98, Факс: 50-73-45

Розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Спеціальна дослідно-технологічна лабораторія "Стоматехнологія",

Виробник: Приватне підприємство "Латус"

Україна, 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82,

Тел.: (057) 733-26-98

12. Апарат мікрохвильової терапії ЛУЧ-4 ТУ У 33.1-14308428-004:2007

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Львівський завод радіоелектронної медичної апаратури"

Україна, 79019, м. Львів, Шевченківський р-н, вул. Заводська, 31

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Львівський завод радіоелектронної медичної апаратури"

Україна, 79019, м. Львів, Шевченківський р-н, вул. Заводська, 31

13. Пен-ін'єктор для введення інсуліну HumaPen Ergo II Insulin delivery device HumaPen Ergo II

Заявник: Представництво "ЕЛІ ЛІЛЛІ ВОСТОК С.А."

Україна, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 15

Тел.: 490-25-85, Факс: 490-25-88

Виробник: Eli Lilly & Company Pharmaceutical Delivery Systems (USA);

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG (Germany)

Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA;

Teichweg 3, 35387 Geissen, Germany

14. Ін'єктор ХуматроПен 3

Pen-injector HumatroPen 3

Заявник: Представництво "ЕЛІ ЛІЛЛІ ВОСТОК С.А."

Україна, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 15

Тел.: 490-25-85, Факс: 490-25-88

Виробник: Ypsomed AG (Switzerland),

Eli Lilly & Company, Pharmaceutical Delivery Systems (USA), Lilly France S.A.S. (France)

Brunnmattstrasse 6 Postfach 3401 Burgdorf, Switzerland; Lilly Corporate Center,

Indianapolis, ID 46285, USA; Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim, France

15. Система рентгенівська діагностична: OPERA RT20 X-Ray diagnostic system: OPERA RT20

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД-ГАРАНТ"

Україна, 02068, м. Київ, вул. Драгоманова, 15 а, оф. 104

Тел.: 575-40-05, Факс: 575-41-09

Виробник: General Medical Merate S.p.A. Via Partigiani 25, I-24068 Seriate (BG), Italy

16. Пристрій спінальний SpinalMouse

Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"

Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустівська, 24

Тел.: 270-01-71, Факс: 270-01-72

Виробник: Idiag AG

Mulistrasse 18, СН-8320 Fehraltorf, Switzerland

17. Реагенти для гематологічних досліджень

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26

Тел.: (044) 236-98-45, Факс: (044) 236-98-51,

E-mail: kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: SFRI sarl

Lieu-dit Berganton33127St Jean d`lllac, France

18. Канюлі з крильцями та з ін'єкційним каналом, канюлі з крильцями та без ін'єкційного каналу, канюлі без крилець та без ін'єкційного каналу

Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "Луч АО"

Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22

Тел.: 390-73-08,

E-mail: pharm@luchao.kiev.ua

Виробник: CHIRANA T.Injecta, a.s.

Nam.Dr.Alberta Schweitzera 194 Stara Tura 916 01, Slovak Republic

19. Системи для переливання крові CHIRAHEM

Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "ЛУЧ АО"

Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22

Тел.: 390-73-08,

E-mail: officem@luchao.kiev.ua

Виробник: CHIRANA T.lnjecta, a.s.

Nam.Dr.Alberta Schweitzera 194 Stara Tura 916 01, Slovak Republic

20. Системи для переливання інфузійних розчинів CHIRAPLUS

Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "ЛУЧ АО"

Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22

Тел.: 390-73-08,

E-mail: officem@luchao.kiev.ua

Виробник: CHIRANAT.Injecta, a.s.

Nam.Dr.Alberta Schweitzera 194 Stara Tura 916 01, Slovak Republic

21. Діагностичні аудіометри MA 51, MA 52, MA 53, MA 55, Скринінгові аудіометри ST 20 BC, MA 50

Diagnostic Audiometers MA 51, MA 52, MA 53, MA 55, Screening Audiometers ST 20 BC, MA 50

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Реалтон" Україна,

04215, м. Київ, пр-т Свободи, 24 6, к. 153

Виробник: МАІСО Diagnostic GmbH Zalzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

22. Матеріали для контролю якості біологічних параметрів крові та маркерів захворювань

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1

Тел.:490-20-35, Факс:490-20-36,

E-mail: bmi@bmi.com.ua

Виробник: Bio-Rad Laboratories (CLUA) для BIO-RAD (Франція),

Clinical Diagnostics Group, Quality Systems Division, 9500 Jeronimo Road, Irvine, Ca

92618; 3, Bd. Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, USA, France

23. Матеріали для контролю якості хімічного складу біологічних рідин організму

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1

Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36,

E-mail: bmi@bmi.com.ua

Виробник: Bio-Rad Laboratories (США) для BIO-RAD (Франція)

Clinical Diagnostics Group, Quality Systems Division, 9500 Jeronimo Road, Irvine, Ca

92618; 3, Bd. Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, USA, France

24. Тести діагностичні Quanti-Disc, SimPlate for HPC для визначення (підрахунку) загального мікробного числа у воді та інших об'єктах навколишнього середовища WQDY-040, WQDY-200, WHPC-25, WHPC-100

Заявник: ТОВ "Симедіка УА"

Україна, м. Київ, вул. Артема, 79

Тел. 451-88-61, Факс: 451-88-61,

E-mail: info@cymedica.kiev.ua

Виробник: Idexx Laboratories, Inc.

One Idexx Drive, Westbrook, Maine 04092, USA

Tel.: 1-800-321-02-07, Fax: 1-207-856-06-30,

E-mail: www.idexx.com/water

25. Розпилювач оральний РН-04

Oral sprayer PH-04

Заявник: ТОВ "03 "ГНЦЛС"

Україна, 49044, м. Дніпропетровськ, вул. Шевченка, 18, кв. 15

Тел.: 33-28-94

Виробник: WUXI SUNMART PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

1002 NO.6 Dong Lin Yuan, Wuxi 214002, Jiangsu, P.R.China