Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

20.02.2004 N 96

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.02.2004 N 96

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЗИЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г N 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2	АЛЬФА-ПІРРОЛІДОН	рідина або густа кристалічна маса (субстанція) у бочках стальних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Федеральне Державне Унітарне Підприємство "Новочеркаський завод синтетичних продуктів"	Російська Федерація, Ростовська обл., м. Новочеркаськ	реєстрація на 5 років
3	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0,25 г N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь Ірпінь	зміна адреси виробника
4	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 50 мг N 30	АТ "Пліва"	Хорватія	АТ "Пліва"	Хорватія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
5	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 100 мг N 14	АТ "Пліва"	Хорватія	АТ "Пліва"	Хорватія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
6	БОРНА КИСЛОТА	порошок по 40 г у банках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Fuzhou Antibiotic Group Corp Imp & Exp.	Китай	реєстрація на 5 років
8	ГРАСТИМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,3 мг/мл) у флаконах N 1	Др. Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Др. Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
9	ГРУДНИЙ ЕЛІКСИР	рідина по 25 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ДЕКСТРАН 40	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	"Biotika" a.s.	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ДЕКСТРАН 60	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	"Biotika" a.s.	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
12	ДЕПРИМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг N 30	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	зміна назви та адреси заявника
14	ДИПРОСАЛІК(R)	лосьйон по 30 мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн	Франція/США	зміна виробника
15	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16	ЕУФІЛІН-Н 200	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл або 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЗАДІТЕН	сироп по 100 мл (1 мг/5 мл) у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Фамар Франс	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника
18	ЗОКОР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
19	ЗОКОР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
20	ЗОКОР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
21	ЗОПІКОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 10х10	Інтас Фармацевтікалс Лімітед	Індія	Інтас Фармацевтікалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
22	ІННОГЕМ	капсули по 300 мг N 100 (10х10)	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна	Пептідо ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
25	ЛЕВОФЛОКСАЦИН	порошок (субстанція) у мішках пластикових для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Юрія-фарм"	Україна, м. Київ	Kunshang General Pharmaceutical factory	Китай	реєстрація на 5 років
26	ЛІДОКАЇН	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 100	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ЛІНКОМІЦИН-КМП	капсули по 0,25 г N 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
28	ЛОСІД 20	капсули по 20 мг N 100 (10х10) у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
29	МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ	розчин для ін'єкцій по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах N 5	АстраЗенека АВ	Швеція	АстраЗенека АВ	Швеція	реєстрація на 5 років
30	МЕЛАКСЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки; зміна назви виробника
31	МЕТИЛУРАЦИЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Noveon Pharma GmbH & Co KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	М-КАМ	таблетки по 7.5 мг, 15 мг N 10х5	Юнікем Лабораторіз Лімітед	Індія	Юнікем Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
33	МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Macfarlan Smith Limited	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	МУКОСОЛ	сироп по 200 л (250 мг/5 г) у бочках in bulk	Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	НІТРОНГ ФОРТЕ	таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг N 25, N 100 у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; лікарської форми
37	НОРВАСК(R)	таблетки по 5 мг, 10 мг N 30 (10х3)	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	зміна виробника
38	ОЛФЕН тм - 75 СР ДЕПОТАБС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10, N 30 у блістерах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація на 5 років
39	ПАЙЗИНА	таблетки по 500 мг N 100, N 1000; in bulk N 1000	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk; зміна назви препарату
40	ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви препарату
41	ПІПОЛФЕН	драже по 25 мг N 20х25	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	ПРОДЕП	капсули по 20 мг N 60 (10х6)	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах	ДП "Дубов'язівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотопський р-н., смт. Дубов'язівка	ДП "Дубов'язівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотопський р-н., смт. Дубов'язівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах	ДП "Дубов'язівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотопський р-н., смт. Дубов'язівка	ДП "Дубов'язівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотопський р-н., смт. Дубов'язівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Katwijk Chemie B.V.	Нідерланди	реєстрація на 5 років
49	СУПРОСТИЛІН	таблетки по 0,025 г N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	зміна назви лікарського засобу
50	ТАБЛЕТКИ ВІД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ	таблетки по 50 мг N 25	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51	ТЕБАЇН	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Macfarlan Smith Limited	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
52	ТЕЛФАСТ(R) 120 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина; "Авентіс Фармасьютікалс Інк. ", США	Німеччина/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника
53	ТЕЛФАСТ(R) 180 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина; "Авентіс Фармасьютікалс Інк. ", США	Німеччина/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника
54	ТЕРАВІТ ПРЕГНА	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація на 5 років
55	ТИМАЛІН	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 мг в ампулах N 10, у флаконах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	зміна назви та адреси заявника
56	ТІЄНАМ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньом'язо- вих ін'єкцій у флаконах N 1	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
57	ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	зміна назви та адреси заявника
58	ФЛІКСОТИД тм НЕБУЛИ тм	суспензія для інгаляцій (0,5 мг/2 мл) у небулах N 10; (2 мг/2 мл) у небулах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд.	Австралія	зміна назви заявника
59	ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemo Iberica S.A.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
60	ЦЕРОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1	Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед	Індія	Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
61	ЦЕФАНГІН	капсули по 0,25 г N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
62	ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
63	ЦЕФУРОКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г, 750 мг, 250 мг N 500 у флаконах in bulk	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту