| 16.02.2009 N 94 |
| Міністр | В.М.Князевич |
|
N з/п |
Вид та назва проекту регуляторного акта |
Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта |
Строк підготовки |
Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 30. |
Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 06.12.2001 N 486 "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 рокуN 1122 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України", розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р.N 1247-р "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", з метою забезпечення виконання державних функцій у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів та виробів медичного призначення |
I квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 31. |
Проект наказу МОЗ "Про визначення обсягу проведення експертиз (випробувань), затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю виробів для діагностики in vitro та технічних вимог щодо якості медичних виробів для діагностики in vitro" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України", розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р.N 1247-р "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", з метою забезпечення виконання державних функцій у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів та виробів медичного призначення |
I квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 32. |
Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 26.09.2000 N 229" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України", розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р.N 1247-р "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", з метою забезпечення виконання державних функцій у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів та виробів медичного призначення |
I квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 33. |
Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 24.05.2006 N 314" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України", розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р.N 1247-р "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", з метою забезпечення виконання державних функцій у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів та виробів медичного призначення |
I квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 34. |
Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 12.01.2001 N 10" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України", розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р.N 1247-р "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", з метою забезпечення виконання державних функцій у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів та виробів медичного призначення |
I квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 35. |
Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до спільного наказу МОЗ та Державної митної служби від 03.06.2005 N 250/480" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України", розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р.N 1247-р "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення", з метою забезпечення виконання державних функцій у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів та медичних препаратів |
I квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 36. |
Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін та доповнень до постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.96 N 73 "Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" |
Адаптація національного законодавства до вимог законодавства Європейського союзу у сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів |
I-IV квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 37. |
Внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17.12.2003 N 1949 "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" |
Внесення кодів УКТЗЕД для вирішення питань, що виникають при здійсненні торговельних та експортно-імпортних операцій з медичними виробами для in vitro діагностики, пов'язаних із невизначеністю належності того чи іншого товару до певного коду УКТЗЕД |
I-IV квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 38. |
Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Національного переліку лікарських засобів і виробів медичного призначення" |
Забезпечення доступними, ефективними, якісними лікарськими засобами населення та лікувально- профілактичних закладів України |
I-IV квартал |
Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 39. |
Проект наказу МОЗ "Про порядок атестації робочих місць щодо їх відповідності нормативно-правовим актам з охорони праці" |
На виконання пункту 3 Порядку проведення атестації робочих місць за умовами праці, затвердженого постановою КМУ від 01.08.92 N 442 |
I квартал |
Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду Комітету з питань гігієнічного регламентування МОЗ |
| 40. |
Проект наказу МОЗ "Про затвердження порядку реєстрації харчових добавок та ароматизаторів" |
На виконання ст. 30 та 31 Закону України"Про безпечність та якість харчових продуктів" |
II квартал |
Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду |
| 41. |
Проект наказу МОЗ "Про затвердження Гігієнічної класифікації праці за показниками шкідливості і напруженості трудового процесу для гігієнічної оцінки умов праці та атестації робочих місць" |
На виконання п. 3.34 Генеральної угоди між КМУ всеукраїнськими об'єднаннями організацій роботодавців і підприємців та всеукраїнськими профспілками і профоб'єднаннями на 2008-2009 роки, укладеної 15.09.2008 |
I квартал |
Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду |
| 42. |
Проект наказу МОЗ "Про затвердження порядку організації та проведення психофізіологічної експертизи працівників для виконання робіт підвищеної небезпеки та тих, що потребують професійного добору" |
На виконання ст. 4, 5 Закону України "Про охорону праці" |
I квартал |
Департамент організації санітарно- епідеміологічного нагляду |
| 43. |
Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Переліку осіб, діяльність яких може заподіяти шкоду третім особам порядку і правил проведення обов'язкового страхування професійної відповідальності медичних і фармацевтичних працівників, діяльність яких може заподіяти шкоду третім особам" |
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 15.11.2008 N 54870/1/1-08 |
II квартал |
Управління економіки страхування |