Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 18 липня 2008 р. N 12)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Наконечники полівінілхлоридні для кухля Есмарха ТУ У 33.1-31982410-004:2008

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Тюмень-Медико-Сміла"

Україна, 20700, Черкаська область, м. Сміла, вул. Мазура, 24

Тел.: (04733) 4 33 54

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Тюмень-Медико-Сміла"

Україна, 20708, Черкаська область, м. Сміла, вул. Мазура, 24/4

Тел.: (04733) 4 33 54

2. Воски моделювальні Модевакс МК ТУ У 24.4-00481318-058:2008

Заявник: Акціонерному товариству "Стома"

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31, E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua

Виробник: Акціонерне товариство "Стома"

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31

3. Матеріал для зняття гіперчутливості зубів MS-Coat

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В

Тел.: 234 43 00

Виробник: SUN Medical Co., Ltd. (Japan) для J. Morita Europe GmbH (Germany)

571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan;

Justus-von Liebig Str. 27A 63128, Dietzenbach, Germany

4. Аналізатор автоматичний ILS-L-LAB для імуноферментного аналізу

Заявник: Представництво ТОВ "ИнтерЛабСервис"

Україна, 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5

Тел.: 529 86 16

Виробник: ADALTIS ITALIA S.P.A. на заводі ADALTIS ITALIA S.P.A.

Via Cristoni, 12 40033 Casalecchio di Reno (BO), Bologna, Italy;

Via Luigi Einaudi, 7 00012 Guidonia-Montecelio, Rome, Italy

5. Пластмаса беззольна акрилова Модепласт ТУ У 24.4-00481318-060:2008

Заявник: Акціонерному товариству "Стома"

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31, E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua

Виробник: Акціонерне товариство "Стома"

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52 01 51, Факс; (0572) 52 11 31

6. Наконечники та обладнання стоматологічне

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ"

Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 9, літ. Б

Тел.: 285 41 21, Факс: 285 41 31, E-mail: master@dent.relc.com

Виробник: W&H Dentalwerk Burmoos GmbH

Ignar-Glaser-Strfsse 53, PO Box 1,5111 Burmoos, Austria

Tel.: +43/6274/6236-0, Fax: +43/6274/6236-55, E-mail: office@wh.com

7. Щітки полірувальні стоматологічні

Заявник: ПП "АРДЕНІЯ"

Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27, м. Бровари, Київська обл.

Тел.: 559 10 97

Виробник: GAP Research Co. Ltd.

Unit 2, Ebbsfleet Industrial Estate, Stonebridge Road, Northfleet, Gravesend, Kent, DA11 9DZ, UK

8. Ларингоскопи SHUCMAN, EQUIP, LITE BLADE, TRUVIEW

Заявник: ТОВ "Медтехснаб"

Україна, 03127, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 100/2

Тел.: 494-41-10

Виробник: TRUPHATEK international LTD

9. Haomanut street, 42504, Netanya, P.O. box 8051, Israel

9. Серветки стоматологічні Patient tissue bibs

Заявник: фізична особа - підприємець Плиска Оксана Іванівна

Україна, 02105, м. Київ, вул. Тампере, буд. 6, кв. 63

Тел.: 8 096 609 46 26, Факс: 501 74 24

Виробник: 9.SEPTEMBAR DOO Gornji Milanovac, 32300 Velerec, Serbia

10. Монітор нейрохірургічний ТУ У 33.1-33443918-005:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

Тел.: 554 17 70, Факс: 501 81 40

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21, Україна;

02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

11. Рукавички хірургічні та оглядові стерильні ТУ У 25.1-13847258-001-2002

Заявник: Виробничо-комерційне підприємство "АПЕКСМЕД"

Україна, 54020, м. Миколаїв, вул. Защука, 10

Тел.: (0512) 47-05-07, 47-13-24, 47-14-34

Виробник: Виробничо-комерційне підприємство "АПЕКСМЕД"

Україна, 54020, м. Миколаїв, вул. Защука, 10

12. Столи лікувальні та загальнопроцедурні - DUO Classic,

DUOPLUS Classic, TRIO Classic, TRACTION Classic,

DUO Advanced, DUOPLUS Advanced, DUOFLEX Advanced, DUOPLAN Advanced,

TRIOPLUS Advanced, TRIOFLEX Advanced, OSTEOFLEX Advanced,

OSTEOFLEX Luxe, TILTING Advanced, BOBATH-1 Advanced, BOBATH-2 Advanced

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна"

Україна, 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5-а, кв. 106

Тел.: 482 33 19, Факс: 230 57 52, 496 26 44, E-mail: mie-ukr@i.kiev.ua

Виробник: GymnaUniphy N.V.

Pasweg 6A, B-3740 Bilzen, Belgium

13. Системи тестові аудіодіагностичні AudioDiagnosticTesting System

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Реалтон"

Україна, 04215, м. Київ, пр-т Свободи, 24-б, к. 153

Виробник: GN OTOMETRICS A/S (Denmark), GN OTOMETRICS North America (USA)

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 DK-2630 TAASTRUP, DENMARK;

125 Commerce Drive Schaumburg, IL 60173, USA

14. Система рентгенівська С-подібна портативна InSight, InSight 2 InSight, InSight 2 Mini C-arm Fluoroscopic Imaging System

Заявник: Закритому акціонерному товариству "УКРМЕДТЕХНІКА"

Україна, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 21

Тел.: 236-78-52, Факс: 236-77-42, E-mail: root@medtech.kiev.ua

Виробник: Hologic, Inc.

35 Grosby Drive Bedford. MA 01730, USA

15. Мікроскопи лабораторні: серії МТ, серії ТС

Заявник: West Medica Produktions-und Handels-GmbH

Hegelgasse, 19, A-1010, Vienna, Austria

Виробник: МЕІЛ TECHNO CO., LTD.

322-1, Chikumazawa, Miyoshi machi, Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan

16. Матеріали стоматологічні пломбувальні

Заявник: ПП "АРДЕНІЯ"

Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл.

Тел.: 559 10 97

Виробник: VOCO GmbH

Anton-Flettner-Strasse 1-3,27472 Cuxhaven, Germany

17. Розчин контрольний CBC-3D (для контролю параметрів гематологічних аналізаторів)

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1

Тел.: 569 13 33, Факс: 569 13 34, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: R&D Systems, Inc.

614 McKinley Place NE, Minneapolis, MN 55413, USA

18. Експрес-тест імунохроматографічний для визначення антитіл до мікобактерій туберкульозу в цільній крові, сироватці та плазмі "HEXAGON ТВ"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

Tel.: 44(0)-17-87-880-022

19. Експрес-тести для діагностики гепатитів

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

Tel.: 44(0)-17-87-880-022, E-mail: human@human.de

20. Швидкі тести для визначення урогенітальних інфекцій

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1

Тел.: 5691333, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

Tel.: 44(0)-17-87- 880-022, Fax: 44(0)-17-87- 880-038, E-mail: human@human.de

21. Поживні середовища для підготовки та культивування статевих клітин для репродуктивної медицини

Заявник: ТОВ "ФАРМАЦІЯ та МЕДИЦИНА"

Україна, 61052, м. Харків, вул. Карла Маркса, 25

Тел.: +38 057 712 15 02

Виробник: AXCELL BIOTECHNOLOGIES для LABORATOIRE C. C. D.

ZA de la Partiere, 69610 SAINT-GENIS L'ARGENTIERE, France; 48 RUE DES PETITES

ECURIES 75010 Paris, France, Tel.: +33 1 44 95 14 95

22. Реагенти для виявлення бактерійних антигенів методом непрямої імунофлуоресценції ТУ У 24.4-35296135-001:2008

Заявник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"

Україна, 03142, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а

Тел.: 528 76 25

Виробник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"

Україна, 03124, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а

адреса виробництва: 03067, м. Київ, вул. Полковника Шутова, 16

Тел.: 528 76 25, E-mail: elisa28@bigmir.net

23. Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань ТУ У 24.4-35296135-002:2008

Заявник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"

Україна, 03142, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а

Тел.: 528 76 25, E-mail: elisa28@bigmir.net

Виробник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"

Україна, 03124, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а

адреса виробництва: 03067, м. Київ, вул. Полковника Шутова, 16

Тел.: 528 76 25, E-mail: elisa28@bigmir.net

24. Балони алюмінієві для пакування аерозолів: D-22, D-25, D-35, D-45 Aluminum Cans: D-22, D-25, D-35, D-45

Заявник: ТОВ "Мікрофарм"

Україна, 61172, м. Харків-172, вул. Роганська, 130-а

Тел.: 380-572142080, Факс: 380572140371

Виробник: Shanghai Jiatian Pharmaceutical Packaging Co., Ltd.

No.3058 Tingfeng Rd., Zhujing Town, Jinshan Dst, Shanghai, China

25. Розпилювач V05.1227+ V20.94 Actuator V05.1227+ V20.94

Заявник: ТОВ "Мікрофарм"

Україна, м. Харків-172, вул. Роганська, 130-а

Тел.: 380-572142080, Факс: 380572140371

Виробник: Coster Tecnologie Speciali S.p.A.

20154 Milano Corso Como, 15, Italy

Tel.: tel. 02/636161, fax: 02/29006706

26. Розчин універсальний для догляду за м'якими контактними лінзами MAXIMA Elite (100 мл, 360 мл)

Заявник: Maxima Optics (UK) Ltd

3 Woodside Lane, London N12 8RB, U.K.

Виробник: Maxima Optics (UK) Ltd

3 Woodside Lane, London N12 8RB, U.K.

27. Пристосування для виготовлення методом моделювання під тиском ортодонтичних апаратів (ортодонтичні пластини, гвинти, кламери, дроти, дуги)

Заявник: Спільне українсько-польсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-Лайн"

Україна, м. Львів, вул. Ак. Павлова, 12/2

Тел.: 75-86-46, Факс: 75-86-46

Виробник: SCHEU-DENTAL GmbH

Am Burgberg 20, 58642 Icerlohn, Germany

E-mail: service@scheu-dental.com

28. Інструменти стоматологічні ротаційні ендодонтичні

Заявник: ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.

89 LEUNING STREET SOUTH HACKENSACK, NJ 07606, USA

Виробник: ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.

89 LEUNING STREET SOUTH HACKENSACK, NJ 07606, USA

29. Апарати стоматологічно-ортодонтичні для виготовлення методом моделювання під тиском: Biostar, Ministar, Twinstar

Заявник: Спільне українсько-польсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-Лайн"

Україна, м. Львів, вул. Ак. Павлова, 12/2

Тел.: 75-86-46, Факс: 75-86-46

Виробник: SCHEU-DENTAL GmbH

Am Burgberg 20, 58642 Icerlohn, Germany

E-mail: service@scheu-dental.com

30. Засоби для дихальної терапії та реанімації: ларингеальні маски та абсорбенти

Заявник: Intersurgical UAB

Arnioniu 60/28-1, Lithuania

Tel.: +370387-666-12, Fax: +370387-666-22, E-mail:

info@intersurgical.lt Виробник: Intersurgical UAB Arnioniu 60/28-1, Lithuania

Tel.: +370387-666-12, Fax: +370387-666-22, E-mail:

info@intersurgical.lt

31. Системи моніторингу пацієнта: IntelliVue MP2, IntelliVue MP5, IntelliVue X2 Patient Monitoring System: IntelliVue MP2, IntelliVue MP5, IntelliVue X2.

Заявник: Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands, Netherlands

Виробник: Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Hewlett-Packard Sir. 2, 71034 Boblingen, Germany

32. Крісло реабілітаційне дитяче модель 375 ТУ У 35.4-14307699-051:2008

Заявник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"

Україна, 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10

Тел.: 239 15 26, Факс: 216 78 73

Виробник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"

Україна, 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10

Тел.: 239 15 26, Факс: 216 78 73

33. Інструменти стоматологічні обертові

Заявник: ДП Науково-експертний центр стоматології

Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик 44-в

Тел.: (+38044) 234-43-00, E-mail: ipst@zeos.net, vo_da@ukr.net

Виробник: Hager & Meisinger GmbH

41468, Neuss, Hansemannstrasse 10, Germany

Tel.: + 49 (0) 2131-20120, Fax: + 49 (0) 2131-2012 222, E-mail: info@meisinger.de

34. Установки стоматологічні, моделі: Class 2000, Class 2000 Air, Likya, Klaros

Заявник: Закрите акціонерне товариство Компанія "Інтермедсервіс"

111558, Москва, Федеративний пр-т, б. 17, будівля 7, Російська Федерація

Тел.: +7 495 302 91 95, Факс: +7 495 302 53 24, E-mail:

www.intermedservice.ru Виробник: DENTSAN DIS HEKIMLIGI CIHAZLARI

Istanbul 34788, Cumhuriyet Mah. Demokrasi Cad. Gelincik Sk.

No. 4, Tasdelen, Umraniye, Turkey

Tel.: (0216) 484 43 77, Fax: (0216) 484 43 70, E-mail:

www.dentsan.com

35. Тонометри внутрішньоочного тиску

Заявник: ТОВ Медтехснаб

Україна, 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2

Тел.: 494-41-10, E-mail: medtechsnab@svitonline.com

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Красногвардеец"

197376, м. Санкт-Петербург, вул. Інструментальна, 3, Російська Федерація

Тел.: +7-812-234-36-91, Факс: gvard@mail.wplus.net

36. Лабораторна система для проведення аналізів газів та електролітів крові "Cobas b 221"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Діалог Діагностікс"

Україна, 04205, м. Київ, проспект Оболонський, буд. 32

Тел.: 8 044 390 37 76

Виробник: Roche Diagnostics GmbH

Kratkystrasse 2 Graz, Austria

37. Касетні стерилізатори: STATIM 2000, STATIM 5000

Заявник: Науково-виробнича фірма

Товариство з обмеженою відповідальністю "Сіместа ВААЛ"

Україна, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а

Тел.: 8-048-2356769

Виробник: SciCan Ltd.

1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9, Canada

38. Системи ангіографічні Euroampli ALIEN, Euroampli ALIEN Cardio, TR3d

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС"

Україна, 01021, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2

Тел.: (044) 280 14 34

Виробник: EUROCOLUMBUS SRL

VIA FILARGO 36-20143 MILANO (MI), Italy

39. Установки стоматологічні S30, S60, S90, U100, U200, U500

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД дентал"

Україна, 01015, м. Київ, вул. Московська, 43/11

Тел.: 537-38-78, E-mail: dental@ukrmed.net

Виробник: Zhuhai Siger Medical Equipment Co. Ltd