iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.02.2008 N 77

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.02.2008 N 77

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕРЕШ(R) ФЕБРИЛІН	таблетки по 250 мг N 10, N 20	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7759/01/01
2.	БІОПРОСТ(R)	супозиторії ректальні N 5 х 2	ЗАТ "Інтелфарм"	Російська Федерація	ЗАТ "Інтелфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7621/01/01
3.	ВЕНОСАЛ ПЛЮС ГЕЛЬ	гель по 100 г у тубах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7760/01/01
4.	ГРАКСИМОЛ	порошок для приготування 60 мл або 100 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7747/01/01
5.	ГРАКСИМОЛ	порошок для приготування 60 мл або 100 мл суспензії 125 мг/5 мл у контейнерах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7747/01/02
6.	ГРАКСИМОЛ-500	капсули по 500 мг N 12, N 16, N 20	Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7747/02/01
7.	ЕНДОМЕТРИН	таблетки вагінальні по 100 мг N 30	Феррінг Фармацевтікалз ЛТД	Ізраїль	Флоріс БенШимон	Ізраїль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7764/01/01
8.	КАРВЕДИЛОЛ ОРІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейш, Фінляндія; Шанель Медікал, Ірландія; Специфар С.А., Греція	Фінляндія/ Ірландія/ Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7609/01/01
9.	КАРВЕДИЛОЛ ОРІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейш, Фінляндія; Шанель Медікал, Ірландія; Специфар С.А., Греція	Фінляндія/ Ірландія/ Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7609/01/02
10.	ПАКЛІТАКСЕЛ- ТЕВА	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7777/01/01
11.	ПАНТЕНОЛ КАПСУЛИ 40 мг	капсули м'які желатинові по 40 мг N 30	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7778/01/01
12.	ПРОПОЛІС	супозиторії ректальні по 0,1 г N 5 х 1, N 5 х 2	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7793/01/01
13.	СТЕРОКОРТ	крем 0,1% по 15 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7784/01/01
14.	СУТЕНТ	капсули по 12,5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7785/01/01
15.	СУТЕНТ	капсули по 25 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7785/01/02
16.	СУТЕНТ	капсули по 50 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7785/01/03
17.	ТИРОЗУР	порошок для місцевого застосування, 1 мг/г по 5 г або по 20 г у флаконах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7786/01/01
18.	ТУСАВІТ	сироп по 125 г або по 250 г у флаконах N 1	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7788/01/01
19.	ФЛАВАМЕД(R) ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ	таблетки по 30 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 5	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3591/02/01
20.	ФЛАМІФІКС 100	капсули по 100 мг N 10	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7789/01/01
21.	ФЛАМІФІКС 200	капсули по 200 мг N 10	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7789/01/02
22.	ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "МЕДЕО"	Україна, м. Київ	Aurobindo Pharma Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7790/01/01
23.	ФОРЕКОКС ТРЕК	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 6, N 28 х 24	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7796/01/01
24.	ФОРЕКОКС ТРЕК	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 500	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7797/01/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.02.2008 N 77

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДАЛАТ(R) СЛ	таблетки рапід-ретард, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 3	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5665/02/01
2.	АЛЕРІК	таблетки по 10 мг N 7, N 30	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника діючої речовини; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в специфікації та методах контролю препарату	без рецепта	UA/7560/01/01
3.	АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ	таблетки N 20	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини)	без рецепта	UA/7756/01/01
4.	ВІТАМІН С 500 мг АНАНАСОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, 50	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7711/01/01
5.	ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5081/01/01
6.	ВІТАМІН С 500 мг ПОЛУНИЧНИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7712/01/01
7.	ВІТАМІН С 500 мг СУНИЧНИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7713/01/01
8.	ГЕМЗАР(R)	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7794/01/01
9.	ГЕМЗАР(R)	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7794/01/02
10.	ГЕМОРРОН	мазь для зовнішнього та ректального застосування по 57 г у тубах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7761/01/01
11.	ДИКЛОФЕНАК з ПАРАЦЕТАМОЛОМ	таблетки, 0,05 г/0,3 г N 12	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення нового виробника активної субстанції; зміни у процедурі випробувань активних субстанцій та в затвердженій процедурі випробувань; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5074/01/01
12.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ)	без рецепта	UA/4726/02/01
13.	НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 х 1 у блістерах складаних із защіпкою, N 10 у коробці	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - НІКОТИНОВА КИСЛОТА); реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7775/01/01
14.	ТІАМІНУ ХЛОРИД-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 х 1 у блістерах складаних із защіпкою; N 10 у коробці	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ТІАМІНУ ХЛОРИД)	за рецептом	UA/7787/01/01
15.	ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни специфікації	за рецептом	UA/7791/01/01
16.	ЦИКЛОФЕРОН(R)	розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 5	ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН"	Російська Федерація	ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7671/02/01
17.	ЦИНАРИЗИН	таблетки по 0,025 г N 10 х 5 у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; доповнення постачальника компонентів упаковки	без рецепта	UA/7792/01/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.02.2008 N 77

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДЖИСЕПТ(R) ЗІ СМАКОМ АНАНАСА	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7751/01/01
2.	АДЖИСЕПТ(R) ЗІ СМАКОМ БАНАНА	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7752/01/01
3.	АДЖИСЕПТ(R) ЗІ СМАКОМ ВИШНІ	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7753/01/01
4.	АДЖИСЕПТ(R) ЗІ СМАКОМ МАЛИНИ	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7754/01/01
5.	АДЖИСЕПТ(R) ЗІ СМАКОМ МЕДУ	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7755/01/01
6.	АЗИТРОКС	порошок для приготування 15 мл суспензії для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 12,558 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 7,5 мл у флаконах N 1	Еджзаджибаши- Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина (скорочена назва - Еджзаджибаши- Зентіва, Туреччина)	Туреччина	Еджзаджибаши- Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина (скорочена назва - Еджзаджибаши- Зентіва, Туреччина)	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЗРО); зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення упаковки (кількості порошка у флаконі)	за рецептом	UA/1422/02/01
7.	АЛУВІА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 120	Ебботт Лабораторіз Лтд	Велико- британія	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)	за рецептом	UA/6423/01/01
8.	АТРОГРЕЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки N 10	за рецептом	UA/6567/01/01
9.	АФАЛА	таблетки N 20 х 2, N 20 х 5	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6887/01/01
10.	БЕПАНТЕН(R)	мазь для зовнішнього застосування 5% по 3,5 г або по 30 г у тубах	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4157/02/01
11.	БЕРЛІПРИЛ(R) 5	таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна опису таблеток	за рецептом	П.12.99/01218
12.	БІЛОБІЛ ФОРТЕ	капсули по 80 мг N 20, N 60 у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1234/01/01
13.	ВАЗАВІТАЛ(R)	капсули N 30 (10 х 3)	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6628/01/01
14.	ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмед- препарат", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0265/02/01
15.	ВАЛІДОЛ(R)	таблетки під'язикові по 0,06 г N 6, N 6 х 1, N 6 х 2, N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2713/02/01
16.	ВІЛОЗЕН	порошок ліофілізований по 0,02 г в ампулах N 10, у флаконах N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5710/01/01
17.	ГЕКСОРАЛ(R)	аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/3887/01/01
18.	ГЕКСОРАЛ(R)	аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королів- ство	МакНіл Менюфекчуринг	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/7714/01/01
19.	ДІАНОРМЕТ(R) 500	таблетки по 500 мг N 30	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2782/01/01
20.	ДІАНОРМЕТ(R) 500	таблетки по 500 мг N 30	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/7795/01/01
21.	ДІАНОРМЕТ(R) 850	таблетки по 850 мг N 30	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2782/01/02
22.	ДІАНОРМЕТ(R) 850	таблетки по 850 мг N 30	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/7795/01/02
23.	ДОЛАР	таблетки N 4, N 10, N 100, N 200	ТОВ "Рейнбо-Лтд"	Україна, м. Київ	Ларк Лабораторіз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - БОЛАРЕН(R); зміна процедури випробувань препарату; зміна графічного зображення упаковки	N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом	UA/4510/01/01
24.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6291/01/01
25.	ДУОВІТ	комбі-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору N 5) у блістерах N 4	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4077/01/01
26.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велико- британія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6292/01/01
27.	ЕНДОКСАН(R) 200 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1, N 10	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	3429
28.	ЕНДОКСАН(R) 500 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	3430
29.	ЕНДОКСАН(R) 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	3431
30.	ІНГАЛІПТ	аерозоль по 30 мл у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-ого до 1,5 року)	без рецепта	UA/0827/02/01
31.	ЙОНОСТЕРИЛ	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ,	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна форми первинної упаковки	за рецептом	UA/0950/01/01
32.	КАЛЬЦЕМІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	без рецепта	П.05.03/06821
33.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6822/01/01
34.	КОФОЛ(R)	мазь по 5 г або по 20 г у баночках	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (маркування)	без рецепта	UA/0101/04/01
35.	КОФОЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - КОФОЛ); реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі збереженням затверджених упаковок (реєстраційний номер N UA/0101/03/01)	без рецепта	UA/7766/01/01
36.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміни в специфікації наповнювача; доповнення специфікації новим тестовим параметром	без рецепта	UA/5404/01/01
37.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення постачальника контейнерів; зміна р. "Упаковка" в АНД	за рецептом	UA/4555/01/01
38.	МЕТФОРМІН	таблетки по 500 мг N 15 х 2	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2784/01/01
39.	МЕТФОРМІН	таблетки по 500 мг N 15 х 2	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7769/01/01
40.	МІЛТЕКС	розчин для зовнішнього застосування по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах N 1 у комплекті з одноразовими рукавичками N 20	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	П.03.03/06147
41.	МІНІРИН	спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція; Феррінг ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Швеція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; введення додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес; зміни в умовах випуску серій і методах контролю якості; зміна процедури випробувань первинної упаковки; зміна якісного складу упаковки; зміни у виробництві, специфікації та процедурі випробувань препарату; зміна упаковки (форми флакона); зміни до розділу "Опис"	за рецептом	UA/5118/01/01
42.	МІРАМІСТИН	розчин 0,01% по 50 мл, або по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0012/01/01
43.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) МІКС СМАК КОЛИ ТА ЛИМОНА	таблетки для жування N 15, N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7771/01/01
44.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) МІКС	таблетки для жування N 15, N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСІ); реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (з 1,5 року до 2 років); зміна графічного оформлення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.08.03/07298
45.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) МІКС АПЕЛЬСИНОВО- ВАНІЛЬНИЙ СМАК	таблетки для жування N 15, N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7772/01/01
46.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) МІКС БАНАНОВИЙ СМАК	таблетки для жування N 15, N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7773/01/01
47.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) МІКС МАЛИНОВО- ПОЛУНИЧНИЙ СМАК	таблетки для жування N 15, N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку)	без рецепта	UA/7774/01/01
48.	НУРОФЕН(ТМ) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	без рецепта	UA/6313/02/01
49.	ОНКОТРОН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл (20 мг) або по 12,5 мл (25 мг) у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/3974/01/01
50.	ОРНІТОКС	розчин для ін'єкцій, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Теміс Медикаре Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації препарату	за рецептом	UA/7538/01/01
51.	ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 5 мг N 40 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2587/02/01
52.	ПРЕДУКТАЛ(R) MR	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви виробника	за рецептом	UA/3704/02/01
53.	РОАККУТАН	капсули по 10 мг N 30	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	П.02.00/01479
54.	РОАККУТАН	капсули по 20 мг N 30	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2865/01/01
55.	ТЕВЕТЕН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція	Нідерланди/ Німеччина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; вилучення розділу "Маркування"; зміна розміру упаковки; зміна розміру серії та специфікації готового продукту; зміна складу первинної упаковки (товщина плівки)	за рецептом	UA/3640/01/01
56.	ФУЦИС(R)	таблетки по 50 мг N 4 у стрипах, у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки (блістера) для виробника "КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.", Індія; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7617/01/01
57.	ФУЦИС(R)	таблетки по 100 мг N 4 у стрипах, у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки (блістера) для виробника "КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.", Індія; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7617/01/02
58.	ФУЦИС(R)	таблетки по 200 мг N 4 у стрипах, у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки (блістера) для виробника "КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.", Індія; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7617/01/04
59.	ХЛОРОФІЛІПТ(R)	розчин олійний 2% по 30 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4551/01/01
60.	ХОЛОКСАН(R) 500 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/2026/01/01
61.	ХОЛОКСАН(R) 2 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/2025/01/01
62.	ХОЛОКСАН(R) 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/2024/01/01

................

Перейти до повного тексту