Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 24 лютого 2006 р. N 2)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Рукавички медичні латексні хірургічні "MASTER" нестерильні неприпудрені торгової марки "ІГАР";

Рукавички медичні латексні хірургічні "MASTER" нестерильні припудрені торгової марки "ІГАР";

Рукавички медичні латексні хірургічні "MASTER" стерильні неприпудрені торгової марки "ІГАР";

Рукавички медичні латексні хірургічні "MASTER"

стерильні припудрені торгової марки "ІГАР"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР" Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а Тел.: (044) 248-88-10, Факс: 249-34-49, E-mail: info@medic.kiev.ua

Виробник: Hartalega SDN. BHD. No.7, Kawasan Perusahaan Sima, 45600 Batang Berjuntai, Selangor Darul Ehsan, Malaysia Tel.: 603 3271 0277, Fax: 603 3271 0135, E-mail:

hartalega@hartalega-kl.com.my

2. Рукавички медичні латексні оглядові "Norma" нестерильні припудрені торгової марки "ІГАР";

Рукавички медичні латексні оглядові "Norma" нестерильні неприпудрені торгової марки "ІГАР";

Рукавички медичні латексні оглядові "Norma" нестерильні неприпудрені, надміцні торгової марки "ІГАР"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР" Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а Тел.: (044) 248-88-10, Факс: 249-34-49, E-mail: info@medic.kiev.ua

Виробник: Hartalega SDN. BHD. No.7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Batang Berjuntai, Selangor Darul Ehsan, Malaysia Tel.: 603 3271 0277, Fax: 603 3271 0135, E-mail:

hartalega@hartalega-kl.com.my

3. Рентгенівський діагностичний комплекс "МЕДИКС" ТУ У 33.1-19128010-004-2006

Заявник: Фірма у формі Товариства з обмеженою відповідальністю "Крас" Україна, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4 Тел.: 265-36-03, Факс: 265-19-56, E-mail: kras@kras.com.ua

Виробник: Фірма у формі Товариства з обмеженою відповідальністю "Крас" Україна, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4 Тел.: 265-36-03, Факс: 265-19-56, E-mail: kras@kras.com.ua

4. Матеріал перев'язочний плівковий "ПОЛІДЕРМ" ТУ У 24.4-32910330-002:2005

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Національний центр медичних технологій" Україна, 03022, м. Київ, вул. Амурська, 6 Тел.: 536-02-67

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Національний центр медичних технологій" Україна, 03022, м. Київ, вул. Амурська, 6 Тел.: 536-02-67

5. Відрізи марлеві медичні ТУ У 24.4-23160278.001:2006

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "РАТИБОР" Україна, 02232, м. Київ, пр. Маяковського, 51-а, кв. 22

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "РАТИБОР" Україна, 20300, м. Умань, вул. Енергетична, 6

6. Аналізатор гематологічний автоматичний MYTHIC 18

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЄПАЛ" Україна, 02156, м. Київ, вул. Шолом-Алейхема, 8-в Тел.: 532-01-44

Виробник: C2 DIAGNOSTICS Pare Agropolis n-Bat.14, 2214, Bd de la Lironde, CS 14601, 34397MONTPELLIER CEDEX 5, France Tel.: 04 99 23 20 5, E-mail: contact@c2diagnostics.com

7. Комплект для біопсії печінки по Менгіні - Hepafix

Заявник: B.Braun Melsungen AG Carl Braim-Strasse 1, D-3412 Melsungen, Germany tel. (5661) 71-35-36; fax. (5661) 71-36-61., Німеччина

Виробник: B.Braun Melsungen AG Carl Braim-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

8. Озонатор медичний ОМ80/1 ТУ У 33.1-24487685-002:2006

Заявник: Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ Україна, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 Тел.: (0572) 62-61-19, Факс: (0572) 738-05-28, E-mail: radmir@niiri.kharkov.com

Виробник: Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ Україна, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 Тел.: (0572) 17-28-79, 26-95-68, Факс: (0572) 26-52-91, E-mail: radmir@niiri.kharkov.com

9. БІОФАРМА тест-система для виявлення пташиного грипу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) ТУ У 24.6-32302465-008:2006

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9 Тел.: 529-60-91, Факс: 275-80-24

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9 Тел.: 529-60-91, Факс: 275-80-24

10. Вироби для дітей з латексу торгової марки "SAFARI": соски, пустушки

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ВИДИМО-НЕВИДИМО" Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська, 2 Тел.: 461-80-08

Виробник: Royal King Infant Products Company Ltd. 933 Ruamdanuthai Building, Mahachai Road, Wangburaphapirom, Subdistrict, Phanakom District, Bangkok Metropolis 10200, Thailand

11. Молоковідсмоктувач механічний торгової марки "SAFARI"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ВИДИМО-НЕВИДИМО" Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська, 2 Тел.: 461-80-08

Виробник: Royal King Infant Products Company Ltd. 933 Ruamdanuthai Building, Mahachai Road, Wangburaphapirom, Subdistrict, Phanakom District, Bangkok Metropolis 10200, Thailand

12. Вироби для дітей з пластику торгової марки "SAFARI": пляшки

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ВИДИМО-НЕВИДИМО" Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська, 2 Тел.: 461-80-08

Виробник: Royal King Infant Products Company Ltd. 933 Ruamdanuthai Building, Mahachai Road, Wangburaphapirom, Subdistrict, Phanakom District, Bangkok Metropolis 10200, Thailand

13. Вироби для дітей з силікону торгової марки "SAFARI": соски, пустушки, прорізувачі

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ВИДИМО-НЕВИДИМО" Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська, 2 Тел.: 461-80-08

Виробник: Royal King Infant Products Company Ltd. 933 Ruamdanuthai Building, Mahachai Road, Wangburaphapirom, Subdistrict, Phanakom District, Bangkok Metropolis 10200, Thailand

14. Підгузники поглинаючі для дорослих SENI ACTIVE у розмірах: medium, large

Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а Тел.: 492-04-35

Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A. 87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

15. Вкладки урологічні для чоловіків SENI MAN у розмірах: normal, extra, super, active

Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а Тел.: 492-04-35

Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A. 87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

16. Набори медичних пластирів Master Uni

Заявник: ТОВ "Литмедика" Україна, 29000, м. Хмельницький, вул. Герцена, 10

Виробник: Everaid CO., LTD #246 SO JOO RI, WOONG SANG EUP, YANG-SAN SI, KYUNG-NAM, Korea

17. Набір реагентів для визначення протромбінового часу ДІАГЕМ П, Тромбопластин (з головного мозку кроликів) для визначення протромбінового часу РЕНАМПЛАСТИН

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СОЛАР-УКРАЇНА" Україна, 61057 м. Харків, вул. Пушкінська, 100 Тел.: (0572) 17-99-89, 47-72-21

Виробник: Науково-виробниче об'єднання "РЕНАМ" Міжрегіональної благодійної громадської організації інвалідів "Общество больных гемофилией" 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4-а, Російська Федерація

18. Прокладки жіночі гігієнічні: Bella Medica Panty Ultra comfort, Bella Medica Panty Ultra Maxi comfort, Bella Panty Ultra Trendy 2005, Bella Panty Ultra comfort Trendy 2005, Bella Panty Ultra maxi Trendy 2005, Bella Panty Ultra maxi comfort Trendy 2005, Bella Panty Ultra deo Trendy 2005

Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а Тел.: 492-04-35

Виробник: Tonmskie Zaklady Materialow Opatnmkowych S.A. 87-100 Tomn ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

19. Бинти еластичні медичні

Заявник: ТОВ "Литмедика" Україна, 29000, м. Хмельницький, вул. Герцена, 10

Виробник: Anji Jixiang Medical Products CO., Ltd Tangpu Economic Development Zone, Anji Zhejiang, China

20. Апарат офтальмомікрохіругічний ендофотолазерний діодний "Алод-01-Алком"

Заявник: ФО Підприємець "Горшков Д.В." Україна, 99038, м. Севастополь, просп. Жовтневої революції, 26, кв. 380

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Алком-Медика" 196128, м. Санкт-Петербург, вул. Кузнєцовська, буд. 11, офіс 32н, Російська Федерація

21. Пластирі медичні Master-Uni

Заявник: ТОВ "Литмедика" Україна, 29000, м. Хмельницький, вул. Герцена, 10

Виробник: Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Wujin, Changzhou, Jiangsu, China

22. Реактиви "Оніко" для фотохімічної обробки медичних рентгенівських плівок (проявник, відновлювач, фіксаж) ТУ У 24.6-19242964-003:2006

Заявник: Мале приватне торгово-виробниче підприємство "ОНІКО" Україна, 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 Тел.: (044) 251-24-45, Факс: (044) 251-24-46, E-mail: oniko@oniko.kiev.ua

Виробник: Приватне підприємство "Фірма"ОНІКО" Україна, 07100, Київська обл., м. Славутич, Московський квартал, б. 1, кв. 179

23. Інструменти стоматологічні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНС" Україна, м. Ужгород, вул. Баб'яка, 15 Тел.: (0312) 515-64

Виробник: QZA INTERNATIONAL Roars Road Chowk, Defence Road Khokhar Street, SIALKOT, Pakistan

24. Обладнання зуботехнічне

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНС" Україна, м. Ужгород, вул. Баб'яка, 15 Тел.: (0312) 515-64

Виробник: BREDENT Senden, Weissenhomer Str. 2 - 89250, Germany Tel.: +49 73-091-872-444, Fax: +49 73-091-872-444, E-mail: info@bredent.com

25. Набір реагентів для визначення гемоглобіну ДИАГЕМ Т

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СОЛАР-УКРАЇНА"

Україна, 61057 м. Харків, вул. Пушкінська, 100 Тел.: (0572) 17-99-89, 47-72-21

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НПФ РЕНАМ" 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4-а, Російська Федерація

26. Набір реагентів для виконання коагуляційних тестів Коагуло-тест

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СОЛАР-УКРАЇНА"

Україна, 61057 м. Харків, вул. Пушкінська, 100 Тел.: (0572) 17-99-89, 47-72-21

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НПФ РЕНАМ" 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4-а, Російська Федерація

27. Інтенсивно-пульсуючі світлові апарати: iPULSE i200

Заявник: Приватне підприємство "Медсервіс" Україна, м. Дніпропетровськ, пр. Гагаріна, 24-25 Тел.: 46-46-94, Факс: 46-46-94

Виробник: CyDen Limited Technium 2, Kings Road, Swansea SA1 8PJ, Wales, United Kingdom

28. Тест-системи для діагностики методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) ТУ У 24.6-32302465-010:2006

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9 Тел.: 529-60-91, Факс: 275-80-24

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9 Тел.: 529-60-91, Факс: 275-80-24

29. Тест-системи для діагностики методом імуноферментного аналізу (ІФА) ТУ У 24.6-32302465-009:2006

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9 Тел.: 529-60-91, Факс: 275-80-24

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9 Тел.: 529-60-91, Факс: 275-80-24

30. Стоматологічний панорамний рентгенівський апарат Veraview IC-5

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології" Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Виробник: J.Morita Manufacturing Corporation (Japan) J.Morita Europe GmbH (Germany) 680 Higashihama Minami-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533; Justus-von-Liebig-Strasse 27-A, D-63128 Dietzenbach, Japan, Germany Tel.: +49 6074/836-0, Fax: +49 6074/826-160, E-mail: uito@jmoritaeurope.de

31. Мамограф рентгенівський з ручним і автоматичним управлінням "Маммо-МТ"

Заявник: ТОВ "ТЕЛЕОПТИК" Україна, 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 Тел.: 574-07-56

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Медицинские технологии Лтд" 109052, м. Москва, вул. Ніжегородська, 70, корп. 2, Російська Федерація Тел.: 725-60-61

32. Ліжко акушерське КА-2 ТУ У 33.1-01128297-011:2005

Заявник: Державне підприємство "Завод 410 цивільної авіації" Україна, 03151, м. Київ, Повітрофлотський пр-т, 94 Тел.: (044) 243-47-87

Виробник: Державне підприємство "Завод 410 цивільної авіації" Україна, 03151, м. Київ, Повітрофлотський пр-т, 94 Тел.: (044) 243-47-87

33. Бинт гіпсовий PREGIPS (6 хв., 12 хв.);

Бинт гіпсовий GIPSET; Лонгета гіпсова GIPSET

Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а Тел.: 492-04-35

Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

34. Пов'язки підгіпсові нестерильні MATOSOFT NATURAL, MATOSOFT SYNTHETIC

Заявник: ТОВ "Белла-Трейд" Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а Тел.: 492-04-35

Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

35. Апарати ультразвукові терапевтичні: Sonopuls 490, 190

Заявник: ТОВ "Медгарант", Україна, 02068 м. Київ, юр. адреса: вул. Ревуцького, 18, оф. 94 факт. адреса: вул. Драгоманова, 15-а, оф. 104 Факс: 248-7198

Виробник: Enraf-Nonius B.V. Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands

36. Апарати короткохвильової (мікрохвильової) терапії: Curapuls 970, 670, Radarmed 950+, 650+ Shortwave (Microwave) therapy unit: Curapuls 970,670, Radarmed 950+, 650+

Заявник: ТОВ "Медгарант" Україна, 02068 м. Київ, юр. адреса: вул. Ревуцького 18, оф. 94 факт. адреса: вул. Драгоманова, 15-а, оф. 104 Факс: 248-7198

Виробник: Enraf-Nonius B.V. Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands

37. Апарати для електро- і комбінованої терапії: Endomed 682, 482, 182; Sonopuls 692, 492, 491; Myomed 932, 134; EN-Stim 4 Electro-, combination therapy units: Endomed 682, 482, 182; Sonopuls 692, 492, 491; Myomed 932, 134; EN-Stim 4

Заявник: ТОВ "Медгарант" Україна, 02068 м. Київ, юр. адреса: вул. Ревуцького 18, оф. 94 факт. адреса: вул. Драгоманова, 15-а, оф. 104 Факс: 248-7198