iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 69 від 21.02.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.02.02 N 69

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	БРОМОКРИП ТИНУ МЕЗИЛАТ ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	ВАЗЕЛІН	масляниста маса (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
3.	ГЛОБІРОН-Н	капсули N ЗО	"Аглоумед Лтд"	Індія	Реєстрація на 5 років
4.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
5.	ЕНДОТЕЛОН	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 20	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ЗЕНАПАКС	концентрат для інфузій по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3	"Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд"	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
7.	КАНАЛЬГАТ	гранули по 2 г в однодозових пакетах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
8.	КАРСИЛ/ СИЛІБІНІН	драже по 35 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Bulgarska Roza - Sevtopotis AD", Болгарія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
9.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ (АТ Олайнський хіміко-фар- мацевтичний завод "Олайнфарм" Латвія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10.	ЛІПАНОР	капсули по 100 мг N 30	"Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	МАГНЕ-В6	розчин для внутрішнього застосування по 10 мл в ампулах N 10	"Санофі Вініроп Індастріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінчонням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	МАГНЕ-В6	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	"Санофі Вінтроп Індасгріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	МАСЛО ВАЗЕЛІНОВЕ	масляниста рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
14.	МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для приготування суспензії'для перорального застосування по 19.55 г у пляшках	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	НЕКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 7, N 14	"АстраЗенека АБ", Швеція	Швеція	реєстрація на 5 років
16.	НІМЕСИН ПЛЮС	таблетки N 10, N 100 (10 х 10)	"Сінмедик Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
17.	НІЦЕРГОЛІН ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СЛ М&М"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ОЛІГОВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N ЗО (10 х 3)	ТАЛЕНІКА а.д"	Югославія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
19.	ОРФІРИЛ 150	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ОРФІРИЛ 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 300 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	ОРФІРИЛ 300 РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії по 300 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ОРФІРИЛ 600	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 600 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	ОФТАН ПІЛОКАРПІН	краплі очні 1 % по 10 мл у флаконах	"Сантен АТ"	Фінляндія	пере реєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ПІРОКСИКАМ	таблетки по 0.01 г N 10, N 20, N 25 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 2, N 10 х 10, N 25 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	РИФАМПІЦИН	капсули по 0.15 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикологи АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
27.	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0.07 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
28.	ФЕНАЗЕПАМ	таблетки по 1 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника ВАТ "Хіміко-фармацевтич- ний комбінат "Акрихін", Російська Федерація)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
29.	ХЛОРТРИАНІ- ЗЕН	таблетки по 0.012 г N 50, N 100 у банках; N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

................

Перейти до повного тексту