iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 56 від 14.02.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 70 від 22.02.2001 N 76 від 26.02.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.02.2001 N 56

Перелік

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	Ампіциліну натрієва сіль стерильна (кристалічна) (субстанція)	порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
2.	Ампіциліну натрієва сіль стерильна (ліофілізована) (субстанція)	порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
3.	Ампіциліну тригідрат (субстанція)	порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
4.	Ацидекс	таблетки по 150 мг N 100	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	Вермокс (R)	таблетки по 100 мг N 6	"Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, на заводі "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія	Бельгія/Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
6.	Геріавіт фарматон	капсули N 30	"Фарматон С.А."	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	Диметилсуль- фоксид	рідина по 50 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медпрепаратів Інституту біорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	зміна назви лікарського засобу
8.	Дуовіт	драже різного кольору N 40	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	Еналаприлу малеат	порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах	"Др. Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
10.	Еспа-ліпон-200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30	"Еспарма ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	Еспа-ліпон-600	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	"Еспарма ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	Еспа-ліпон- ін'єкц. - 300	розчин для ін'єкцій по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10	"Еспарма ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	Еспа-ліпон- ін'єкц. - 600	розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5	"Еспарма ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	Ілетин (R) II Л	суспензія для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1	"Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	Ілетин (R) II НПХ	суспензія для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1	"Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	Ілетин (R) II регуляр	розчин для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1	"Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	Контемнол	таблетки по 500 мг N 100, in bulk по 13,5 кг	"Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	Корватон (R) ретард	таблетки по 8 мг N 30	"Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
19.	Корватон (R) форте	таблетки по 4 мг N 30	"Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
20.	Кромоглін (R)	спрей назальний по 15 мл (20 мг/1 мл) у флаконах N 1	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	Мазь тіотриазоліну 2%	мазь 2% по 25 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод" "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
22.	Мазь фурацилінова 0,2%	мазь 0,2% по 20 г, 25 г у банках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	Нітрогліцерин	таблетки по 0,0005 г N 40	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
24.	Норфлоксацин	порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах	"Др. Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
25.	Омепразол гранули (8,5%) (субстанція)	гранули (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
26.	Парацетамол- Дарниця	таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	Протефлазід	краплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	внесення змін до тек- сту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату українською мовою)
28.	Ранітидину гідрохлорид ("Cheminor Drugs Ltd", Індія)	порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах	"Др. Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
29.	Релсидрекс-Г	таблетки N 500 (20 х 25), in bulk N 1000	"Русан Фарма Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки
30.	Розчин фурациліну спиртовий 1:1500	розчин спиртовий (1:1500) по 10 мл, 20 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31.	Рудотель (R)	таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг	"Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
32.	Тахокомб	пластина розміром 2,5 см х 3 см х 0,5 см	"Нікомед Австрія ГмбХ"	Австрія	реєстрація додаткової упаковки
33.	Тимолол	краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
34.	Триналгін	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
35.	Фазижин	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4	"Пфайзер"	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.	Фарестон	таблетки по 20 мг, 60 мг N 30	"Оріон Корпорейшн"	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
37.	Хумулін М3 (30/70)	суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Лілі Франс С.А."	Франція	реєстрація додаткової упаковки
38.	Хумулін НПХ	суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Лілі Франс С.А."	Франція	реєстрація додаткової упаковки
39.	Хумулін регулятор	розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Лілі Франс С.А."	Франція	реєстрація додаткової упаковки
40.	Цефтріаксон- БХФЗ	порошок для ін'єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
41.	Цефтріаксону натрієва сіль стерильна (кристалічна) (субстанція)	порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
42.	Ципрофлоксацину гідрохлорид	порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах	"Др. Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
43.	Ципрофлоксацину гідрохлорид (субстанція)	порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту