1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
02.02.2009 N 51
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.01.2009 N 187/2.7-4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Відмовити в реєстрації лікарського засобу згідно з переліком (додаток 5).
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
В.о. Міністра З.М.Митник
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АВАМІС(ТМ) спрей назальний,
дозований,
27,5 мкг/дозу
по 30 доз або
по 120 доз у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Глаксо
Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9306/01/01
2. АЛЕРГО-НОРМ таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 10 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ципла Лтд", Індія)
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9307/01/01
3. АЛЕРОН НЕО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 7, N 14, N 28
Актавіс груп АТ Ісландія Роттендорф
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
відповідальний
за дозвіл до
реалізації
Сінтон Іспанія
С.Ел., Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9308/01/01
4. АЛЬДАЗОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 400 мг N 3
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9351/01/01
5. АТОРВАСТАТИН
ТЕХНОМЕД 20 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
Медофарм, Індія)
ТОВ "Техномед" Україна ТОВ "Техномед" Україна реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9310/01/01
6. БІОЛЕЙКІН розчин для ін'єкцій
по 250000 МО у
флаконах N 5
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9355/01/01
7. БІОЛЕЙКІН розчин для ін'єкцій
по 500000 МО у
флаконах N 5
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9355/01/02
8. БІОЛЕЙКІН розчин для ін'єкцій
по 1000000 МО у
флаконах N 5
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9355/01/03
9. БІОЛЕЙКІН ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250000 МО
у флаконах N 5
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9355/02/01
10. БІОЛЕЙКІН ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500000 МО
у флаконах N 5
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9355/02/02
11. БІОЛЕЙКІН ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000000 МО
у флаконах N 5
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9355/02/03
12. ГЛІПРЕСИН порошок для розчину
для ін'єкцій
по 1 мг у флаконах
N 1 в комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Рентшлєр
Біотехнолоджі
ГмбХ,
Німеччина
Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9315/01/01
13. ГОРОБИНИ
ЧОРНОПЛІДНОЇ
ПЛОДИ
плоди по 75 г, або
по 100 г, або по
150 г у пачках з
внутрішнім пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9318/01/01
14. ЕНДОМЕТРИН таблетки вагінальні
по 100 мг N 21
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Фармацевтикз
Інтернешнл
Інкорпорейтед,
США; Шарп
Корпорейшн,
США
Німеччина/
США
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9321/01/01
15. ЗЕЛІКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10, N 30, N 60
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9323/01/01
16. ЗЕЛІКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 15 мг
N 10, N 30, N 60
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9323/01/02
17. ІНТУБАН(R) розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2,5 мл в ампулах
N 5, N 10
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums and
Vaccines Limited",
Індія)
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9350/01/01
18. КОМБІВУДИН таблетки N 60 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9328/01/01
19. ЛАТАНОПРОСТ краплі очні, 0,05
мг/мл по 2,5 мл in
bulk у флаконах
N 100
Азад Фарма АГ Швейцарія Таеджун Фарм.
Ко., Лтд.
Корея реєстрація
на 5 років
- UA/9330/01/01
20. ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
КР
розчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у пляшках
N 1 (маркування та
пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Ципла Лтд", Індія)
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9352/01/01
21. ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
КР
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 5
у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ципла Лтд", Індія)
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9352/02/01
22. ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
КР
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 5, N 7 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ципла Лтд", Індія)
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9352/02/02
( Пункт 23 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
23. ЛОЗАРТІН таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Aurochem
Laboratories
(India) PVT.
LTD
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/9331/01/01
24. ЛОЗАРТІН ПЛЮС таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Аурохем
Лабораторіес
(Індія) ПВТ. ЛТД,
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9332/01/01
25. ЛОРАТАДИН сироп, 1 мг/мл по
90 мл у банках, у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9333/01/01
26. МЕТРОНІДАЗОЛ супозиторії
вагінальні
по 500 мг N 10
Фармапрім СРЛ Республіка
Молдова
Фармапрім СРЛ Республіка
Молдова
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9334/01/01
27. НОРПРОЛАК комбі-упаковка:
таблетки по 25 мкг
N 3 + таблетки по
50 мкг N 3 у
блістері
Феррінг
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина Єльфа
Фармасетікал
Компані СА,
Польща;
Каталент Ю.К.
Пекінг
Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина
Польща/
Велико-
британія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9337/01/01
28. НОРПРОЛАК таблетки по 75 мкг
N 30 (10 х 3)
Феррінг
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина Єльфа
Фармасетікал
Компані СА,
Польща;
Каталент Ю.К.
Пекінг
Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина
Польща/
Велико-
британія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9338/01/01
29. НОРПРОЛАК таблетки по 150 мкг
N 30 (10 х 3)
Феррінг
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина Єльфа
Фармасетікал
Компані СА,
Польща;
Каталент Ю.К.
Пекінг
Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина
Польща/
Велико-
британія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9338/01/02
30. РИБОФЛАВІН
(ВІТАМІН B )
2
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Hubei Guangji
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/9341/01/01
31. СЕДАВІТ(R)
ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ
екстракт густий
(субстанція) у
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
- UA/9342/01/01
32. СИМВАСТАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 20
"Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9344/01/01
33. СИМВАСТАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 20
"Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9344/01/02
34. СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0,025% по 10 г
у тубах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9345/01/01
35. СУСТАНОН(R)-250 розчин для
внутрішньом'язового
введення (олійний),
250 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 1
Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9228/01/01
36. ФЛЕНОКС розчин для
ін'єкцій,
10000 анти-Ха МО/мл
по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО),
або 0,6 мл
(6000 анти-Ха МО)
у шприцах N 1, N 2
(1 х 2), N 10
(1 х 10), N 2
(2 х 1) N 10
(2 х 5); по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО)
у шприцах N 1, N 2
(1 х 2), N 2
(2 х 1)
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Hangzhou Jiuyuan
Gene Engineering
Co., Ltd., Китай)
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9353/01/01
37. ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТКИ
квітки
різано-пресовані по
100 г у пачках з
внутрішнім пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8896/02/01
38. ЯСНАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 14, N 28, N 56
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9243/01/01
39. ЯСНАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 14, N 28, N 56
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9243/01/02
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АКТИФЕРИН сироп по 100 мл у
флаконах N 1
Ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
активної
субстанції; зміна
назви заявника;
зміна
специфікації
активної
субстанції;
додання
комплектуючих для
вимірювання дози;
зміна протеїн
гідролізату
тваринного
походження
L-серину на
ферментативний
за
рецептом
UA/9254/02/01
2. АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА)
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Laboratorio
Chimico
Internazionale
S.p.A.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в
специфікаціях та
процедурі
випробування
- UA/0589/01/01
3. БЕТАСАЛІК(R) мазь по 15 г у
тубах
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
розділу
"Упаковка";
вилучення розділу
"Маркування";
зміна дизайну
упаковки; зміни в
процедурі
випробувань
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/0558/01/01
4. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 20 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9312/01/01
5. ВАЗЕЛІН мазь по 40 г у
банках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0120/02/01
6. ВАЗОКАРДИН(R) таблетки по 50 мг
N 50
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
дизайном
за
рецептом
UA/4348/01/01
7. ВЕНІТАН(R)
ФОРТЕ
гель по 50 г у
тубах
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
коду АТС;
уточнення назви
виробника,
лікарського
засобу та
лікарської форми
без
рецепта
UA/9314/01/01
8. ВІНПОЦЕТИН-
ФАРМАК
розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміни
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни
пов'язані зі
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї
(активна
речовина)
за
рецептом
UA/0507/01/01
9. ГАСТРОТИПІН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0277/01/01
10. ГОМЕОВОКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 60
БУАРОН Франція БУАРОН Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату; зміна
в специфікації та
методах контролю
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/9316/01/01
11. ГОПТЕН(R) капсули по 2 мг
N 28
АББОТТ
ЛАБОРАТОРІЗ
С.А.
Швейцарія Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина;
Ебботт Айленд
Фармасьютікал
Оперейшенз
(ЕАФО),
Ірландія; Фамар
Ітілія С.п.А,
Італія
Німеччина/
Ірландія/
Італія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/9317/01/01
12. ДЕЛАГІЛ таблетки по 250 мг
N 30
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща Алкалоіда
Кемікал Компані
ЗАТ
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0327/01/01
13. ДЕПО-ПРОВЕРА(R) суспензія для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 3,3 мл (500 мг)
або по 6,7 мл
(1000 мг)
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0499/01/01
14. ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9320/01/01
15. ЕНЕРГІН капсули м'які N 15 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е.
Єгипет перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни,
пов'язані зі
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (зміна
посилання на
стандарт якості
вихідних
речовин);
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
без
рецепта
UA/0478/01/01
16. ЕТАМБУТОЛ таблетки по 400 мг
N 50, N 100 у
контурних
чарункових
упаковках; N 400,
N 800, N 1000,
N 1200
у контейнерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Люпін Лімітед",
Індія)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни в
розділ "Склад"
за
рецептом
UA/9349/01/01
17. ЗАВЕДОС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 5 мг у флаконах
N 1
Пфайзер Інк. США Актавіс Італія
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/9322/01/01
18. ІМУНОФАН(R) розчин для
внутрішньом'язового
та підшкірного
введення, 50 мкг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
ТОВ НВП
"Біонокс"
Росія ТОВ НВП
"Біонокс"
Росія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
за
рецептом
UA/0318/01/01
19. ІТРАСИН капсули по 100 мг
N 15
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9326/01/01
20. ЙОД розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл або по 25 мл
у флаконах
Державне
підприємство
"Експеримен-
тальний завод
медичних
препаратів
ІБОНХ НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експеримен-
тальний завод
медичних
препаратів
ІБОНХ НАН
України"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни,
пов'язані із
змінами в ДФУ
(активна та
допоміжна
речовини)
без
рецепта
UA/9327/01/01
21. КАЛІЙ-НОРМІН таблетки
пролонгованої дії
по 1 г N 30
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща Алкалоіда
Кемікал Компані
ЗАТ
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника/
заявника
за
рецептом
UA/0553/01/01
22. КАФФЕТІН(R) таблетки N 10, N 12 Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта -
N 10; за
рецептом -
N 12
UA/0742/01/01
23. КАФФЕТІН(R) таблетки in bulk
N 16000
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
- UA/0743/01/01
24. КОРИЗАЛІЯ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 40
БУАРОН Франція БУАРОН Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату; зміна
в специфікації та
методах контролю
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/9329/01/01
25. КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
BASF Pharma
Chemikalien
GmbH & Co. KG
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в процедурі
випробування
субстанції; зміни
умов зберігання;
зміни, пов'язані
із зімінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
- UA/0559/01/01
26. ЛАМІЗИЛ(R) спрей 1% для
зовнішньго
застовуння по 15 мл
або по 30 мл у
флаконах N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Новартіс Фарма
С.А.С.
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина); зміна
виробника
активної
субстанції;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/1005/01/01
27. ЛЕВОМІЦЕТИНУ
РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ 0,25%
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,25% по
25 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0035/01/01
28. ЛІНЕТОЛ рідина (субстанція)
у флягах металевих,
у контейнерах
скляних або
пластмасових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
- UA/0709/01/01
29. ЛОРАТАДИН сироп, 5 мг/5 мл по
100 мл у флаконах
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0492/01/01
30. МАРКАЇН розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 20 мл у флаконах
N 5
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека
Монтс
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/0663/01/01
31. МАРКАЇН СПІНАЛ
ХЕВІ
розчин для ін'єкцій
5 мг/мл по 4 мл в
ампулах N 5
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0615/01/01
32. МЕЗАТОН краплі очні,
25 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина); зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0511/01/01
33. МЕЛІПРАМІН(R) розчин для
ін'єкцій,
25 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 10
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
за
рецептом
UA/0320/01/01
34. МІКАРДИСПЛЮС(R) таблетки,
40 мг/12,5 мг N 14,
N 28
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна назви
виробника; зміна
умов зберігання
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/0465/01/01
35. МІКАРДИСПЛЮС(R) таблетки,
80 мг/12,5 мг N 14,
N 28
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна назви
виробника; зміна
умов зберігання
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/0465/01/02
36. МІКОБУТИН капсули по 150 мг
N 15 х 2
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5172/01/01
37. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
КЛАСИЧНИЙ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років); зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
маси оболонки
таблеток; подача
нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї; зміна
виробника
активної
субстанції
без
рецепта
UA/9335/01/01
38. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
N 1
ДП
"Черкаси-ФАРМА"
Україна,
м. Черкаси
ДП
"Черкаси-ФАРМА"
Україна,
м. Черкаси
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
(активна та
допоміжна
речовини); зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/0348/01/01
39. НІЦЕРІУМ 30
УНО(R)
капсули тверді по
30 мг N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
Рентшлер Фарма
ГмбХ,
Німеччина; Клок
Верпакунг-
Сервіс ГмбХ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна
специфікації
готового
лікарського
лікарського
засобу; уточнення
назви препарату
та виробника
за
рецептом
UA/9336/01/01
40. НОХШАВЕРИН "ОЗ" розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(наповнювач);
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0591/01/01
41. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина);
уточнення назви
лікарської форми
за
рецептом
UA/9339/01/01
42. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина);
уточнення назви
лікарської форми
за
рецептом
UA/9339/01/02
43. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
in bulk у флаконах
N 200
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина);
уточнення назви
лікарської форми
- UA/0543/01/01
44. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 1 г in
bulk у флаконах
N 200
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина);
уточнення назви
лікарської форми
- UA/0543/01/02
45. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
40 мл у флаконах;
по 15 кг у бутлях
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9340/01/01
46. ПІРАЗИНАМІД таблетки по 500 мг
N 100
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу ;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за
рецептом
UA/0677/01/01
47. ПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/0493/01/01
48. РЕАМБЕРИН(R) розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у флаконах
N 1
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН"
Російська
Федерація
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за
рецептом
UA/0530/01/01
49. САНДІМУН концентрат для
розчину для
інфузій, 50 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
UA/3165/02/01
50. СЕДАТИВ ПЦ(R) таблетки N 40 БУАРОН Франція БУАРОН Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату; зміна
в специфікації та
методах контролю
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/9343/01/01
51. СИЛДЕНАФІЛУ
ЦИТРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних пакетах
із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Maprimed S.A. Аргентина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника; зміни в
специфікації;
доповнення
специфікації
новим контрольним
параметром
- UA/0357/01/01
52. СИНКУМАР таблетки по 2 мг
N 50
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща Алкалоіда
Кемікал Компані
ЗАТ
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0554/01/01
53. СТОДАЛЬ(R) сироп по 200 мл у
флаконах
БУАРОН Франція БУАРОН Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату; зміна
в специфікації та
методах контролю
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/9346/01/01
54. ТИЗЕРЦИН(R) розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
за
рецептом
UA/0175/02/01
55. ТОНОРМА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 10 х 3
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна маси
оболонки
таблетки; зміни в
розділі "Склад"
за
рецептом
UA/0516/01/01
56. ТРИМЕТАЗИДИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30, N 60
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/1764/01/01
57. ФЕРРУМ ЛЕК розчин для
ін'єкцій,
100 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 5, N 50
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
назви активної
субстанції; зміна
коду АТС;
уточнення назви
виробника та
лікарської форми
за
рецептом
UA/9347/01/01
58. ФЛЮОРЕСЦИТ розчин для ін'єкцій
10% по 5 мл у
флаконах N 12
Алкон
Лабораторіз,
Інк.
США Інтернейшнал
Медікейшн
Системс,
Лімітед
США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0555/01/01
59. ЦФДА-1 розчин по 49 мл або
по 63 мл у
контейнері для
збирання 350 мл або
450 мл крові у
пакеті,
по 6 пакетів у
контейнері з
алюмінієвої фольги
Терумо Юроп
Н.В.
Бельгія Терумо Пенпол
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0250/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН-КР капсули по 500 мг
N 3 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Кнісс Лабораторіез
Пвт. Лтд", Індія)
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення стадії
виробництва в
процесі
реєстрації
за
рецептом
UA/9301/01/01
2. АКТИФЕРИН сироп по 100 мл у
флаконах N 1
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0681/02/01
3. АМБРОГЕКСАЛ(R) таблетки по 30 мг
N 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/1882/02/01
4. АМІТРИПТИЛІН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,025 г N 25
у банках; N 10,
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4872/01/01
5. АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД-ОЗ
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4872/02/01
6. АРВІПРОКС-200 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10
ТОВ АРВІН ГРУП Латвія ТОВ Адвансд
Ремідес
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/7616/01/01
7. АРВІПРОКС-400 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 400 мг N 10
ТОВ АРВІН ГРУП Латвія ТОВ Адвансд
Ремідес
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/7616/01/02
8. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/6255/01/01
9. АСКОРУТИН таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках, N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки (для
виробника ТОВ
"Агрофарм",
Україна);
вилучення розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/3540/01/01
10. АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5461/02/01
11. АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ
краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5461/01/01
12. АУРІСАН(R) краплі вушні,
0,5 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/6254/01/01
13. АЦИКЛОВІР таблетки по 200 мг
N 20
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6002/01/01
14. БЕЛАРА таблетки, вкриті
плівковою оболонкою
N 21, N 21 х 3 у
блістерах
Грюненталь ГмбХ Німеччина Грюненталь ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2059/01/01
15. БІСЕПТОЛ суспензія для
перорального
застосування,
200 мг/40 мг в 5 мл
по 80 мл у флаконах
N 1
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/2419/01/01
16. БІСЕПТОЛ суспензія для
перорального
застосування,
200 мг/40 мг в 5 мл
по 80 мл у флаконах
N 1
МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство
Польща МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходженні
заявника/
виробника;
уточнення
штрих-коду
за
рецептом
UA/9311/01/01
17. БРОНХОВАЛ таблетки по 30 мг
N 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
готового
лікарського
засобу (було -
АМБРОГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/9256/02/01
18. БРОНХОФІЛІН таблетки N 10,
N 20, N 10 х 40,
N 40 (20 х 2) х 10
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія внесеня змін до
реєстраційних
матеріадів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2718/01/01
19. ВЕНІТАН ФОРТЕ гель для
зовнішнього
застосування
по 50 г у тубах
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
виробника,
лікарського
засобу та
лікарською формою
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/0601/01/01
20. ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 40 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 20 у
банках полімерних
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5540/01/01
21. ВЕСАНОЇД капсули по 10 мг
N 100
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.
Швейцарія Р.П. Шерер ГмбХ
& Ко.КГ,
Німеччина для
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковок та
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1956/01/01
22. ВІНПОЦЕТИН таблетки по 0,005 г
N 40 у банках; N 30
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1272/02/01
23. ВІНПОЦЕТИН розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл в
ампулах N 5, N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1272/01/01
24. ВІТИРОН СУСКАПС капсули м'які N 30 Мефа Лтд Швейцарія Р.П. Шерер
ГмбХ. Німеччина
для Мефа Лтд,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3692/01/01
25. ГІНЕКИТ комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 г
N 1 + таблетки,
вкриті оболонкою,
по 1 г N 2 +
таблетки по 150 мг
N 1 у стрипах N 1,
N 5
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/8792/01/01
26. ГІНЕКИТ комбі-упаковка in
bulk N 15000
(5000 х 3):
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 г
in bulk N 5000
у пакетах +
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 г
in bulk N 5000 у
пакетах + таблетки
по 150 мг in bulk
N 5000 у пакетах
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/8793/01/01
27. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 40 мл,
або по 100 мл, або
по 200 мл у
флаконах; по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС
без
рецепта
UA/6880/01/01
28. ГОМЕОВОКС таблетки, вкриті
оболонкою, N 60
Лабораторія
БУАРОН
Франція Лабораторія
БУАРОН
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника,
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/0421/01/01
29. ГРИПЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2 х 2 у пакетах,
N 12, N 12 х 2 у
блістерах
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
США ТОВ ЮС
Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл
Інк., США
Польща/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну блістера
без
рецепта
UA/6006/01/01
30. ГРИПЕКС НІЧНИЙ таблетки, вкриті
оболонкою, N 6,
N 12 у блістерах,
N 6 у пакетах
Юнілаб, ЛП США ТОВ ЮС Фармація Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну блістера
за
рецептом
UA/9070/01/01
31. ДЕКСАМЕТАЗОН таблетки по
0,0005 г N 10 х 1,
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5274/01/01
32. ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для
ін'єкцій, 4 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах N 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5274/02/01
33. ДЕПО-ПРОВЕРА(R) суспензія для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 3,3 мл (500 мг)
або по 6,7 мл
(1000 мг)
у флаконах N 1
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США
Бельгія/США Фармація
Н.В./С.А.
Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника для
виробника
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія
за
рецептом
3622
34. ДИГОКСИН розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5751/02/01
35. ДИГОКСИН таблетки по 0,1 мг
N 50 у банках, у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5751/01/01
36. ДИПІРИДАМОЛ розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/7465/01/01
37. ДИПІРИДАМОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 50 у банках, N 40
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/7465/02/01
38. ДИПІРИДАМОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
N 40 у банках, у
блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/7465/02/02
39. ДІАЗОЛІН ДЛЯ
ДІТЕЙ
гранули для
приготування 100 мл
(0,6 г) суспензії
для перорального
застосування по 9 г
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/7633/01/01
40. ДІОКСИДИН розчин, 10 мг/мл по
10 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
UA/6867/01/01
41. ДОКСАЗОЗИН таблетки по 0,001 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/2974/01/01
42. ДОКСАЗОЗИН таблетки по 0,002 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/2974/01/02
43. ДОКСАЗОЗИН таблетки по 0,004 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/2974/01/03
44. ЕКЗОДЕРИЛ крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах
Сандоз ГмбХ Австрія Мерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/3960/01/01
45. ЕКЗОДЕРИЛ розчин для
зовнішнього
застосування 1% по
10 мл у флаконах
Сандоз ГмбХ Австрія Глобофарм
Фармацойтіше
Продукцьйонз
унд
Гандельсгезель-
шафт мбХ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/3960/02/01
46. ЕКСТРАНІЛ розчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет;
по 6 комплектів у
картонній коробці;
розчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим мішком
для дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет;
по 6 комплектів у
картонній коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3424/01/01
47. ЕКСТРАНІЛ розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет;
по 5 комплектів у
картонній коробці;
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим мішком
для дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет;
по 5 комплектів у
картонній коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3426/01/01
48. ЕКСТРАНІЛ розчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет;
по 4 комплекти у
картонній коробці;
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим мішком
для дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет;
по 4 комплекти у
картонній коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3428/01/01
49. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг
N 20
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6043/01/01
50. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг
N 20
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6043/01/02
51. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 20 мг
N 20
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6043/01/03
52. ЕРІУС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 7, N 10
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/5827/01/01
53. ЕРІУС(R) сироп, 0,5 мг/мл по
60 мл або по 120 мл
у флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/5827/02/01
54. ЕТАМЗИЛАТ розчин для ін'єкцій
12,5% по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5470/01/01
55. ЗАВЕДОС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
лікарською формою
та виробником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4792/01/01
56. ЗИТРОЛИД(R) капсули по 250 мг
N 6
ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0010/01/01
57. ЗИТРОЛИД(R) капсули по 250 мг
N 6
ВАТ "Валента
Фармацевтика"
Російська
Федерація
ВАТ "Валента
Фармацевтика"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/9324/01/01
58. ЗІАГЕН(ТМ) розчин для
перорального
застосування
по 240 мл
(20 мг/мл) у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Інк.
Канада внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4163/01/01
59. ІРФЕН-200
КВІКТАБ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10 х 1,
N 10 х 2
Мефа Лтд Швейцарія Мефа Лтд Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/5919/01/01
60. КАЛІЮ ЙОДИД краплі очні 2% по
5 мл у флаконах N 1
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5107/01/01
61. КАПД 2 розчин для
перитонеального
діалізу по 2000 мл,
2500 мл у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE)
Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок (для
2500 мл)
за
рецептом
UA/1782/01/01
62. КАПД 3 розчин для
перитонеального
діалізу по 2000 мл,
2500 мл у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE)
Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок (для
2500 мл)
за
рецептом
UA/1783/01/01
63. КАПД 4 розчин для
перитонеального
діалізу по 2000 мл,
2500 мл у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE)
Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок (для
2500 мл)
за
рецептом
UA/1784/01/01
64. КАРБОПЛАТИН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або
по 45 мл (450 мг),
або по 60 мл
(600 мг) у флаконах
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма
СРЛ
Румунія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
(з 1,5 року
до 3-х років);
зміна умов
зберігання
за
рецептом
UA/6742/01/01
65. КАРДУКТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 (10 х 3), N 60
(10 х 6)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна ЗАТ "Технолог" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4030/01/01
66. КЕТОТИФЕН таблетки по 1 мг
N 10, N 10 х 3 у
блістерах, N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1942/02/01
67. КЕТОТИФЕН краплі очні 0,025%
по 5 мл у флаконах
N 1
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1942/01/01
68. КЛОПІДОГРЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,075 г N 10 х 1,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/3924/01/01
69. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2205/01/01
70. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2205/01/02
71. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2205/01/03
72. КЛОПІКСОЛ-
АКУФАЗ
розчин для ін'єкцій
(олійний), 50 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2206/01/01
73. КЛОПІКСОЛ ДЕПО розчин для ін'єкцій
(олійний),
200 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2278/01/01
74. КЛОТРИМАЗОЛ мазь 1% по 20 г у
тубах
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/8794/01/01
75. КОЛДРЕКС таблетки N 12 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер
Велико-
британія
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
(терпінгідрату)
без
рецепта
UA/2675/01/01
76. КОРГЛІКАРД розчин для
внутрішньовенного
введення, 0,6 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5767/01/01
77. КОРГЛІКОН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0006 г N 30 у
банках; N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4857/01/01
78. КОРГЛІКОН розчин для
ін'єкцій, 0,6 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4857/02/01
79. КОРГЛІКОН порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/4666/01/01
80. КОРИЗАЛІЯ таблетки, вкриті
оболонкою, N 40
Лабораторія
Буарон
Франція Лабораторія
Буарон
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника,
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/0422/01/01
81. КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ
розчин для ін'єкцій
10% по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0482/01/01
82. КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ
розчин для ін'єкцій
20% по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0482/01/02
83. КОФЕКС(ТМ) сироп по 60 мл у
флаконах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Густина"
без
рецепта
Р.07.01/03343
84. ЛАНЗА капсули по 30 мг
N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміни у
р. "Опис"
за
рецептом
Р.09.00/02224
85. ЛАЦИПІЛ(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 14, N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.05.00/01808
86. ЛІКСОН розчин для
перорального
застосування по
50 мл або по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1491/01/01
87. ЛІОЛІВ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
0,6442 г у пляшках,
у флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3549/01/01
88. ЛІПОФЛАВОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій у пляшках
N 1, у флаконах N 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3581/01/01
89. ЛІПОФЛАВОН порошок
ліофілізований для
приготування
крапель очних у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 1,5 мл
у флаконах N 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3053/01/01
90. ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
"ОЗ"
таблетки по 2 мг
N 30
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/8232/01/01
91. МАКСИКОЛД з
апельсиновим
смаком
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
N 5, N 10
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/7245/01/01
92. МАКСИКОЛД з
лимоновим
смаком
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
N 5, N 10
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/7246/01/01
93. МАКСИКОЛД з
малиновим
смаком
порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
N 5, N 10
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/7247/01/01
94. МЕЗАТОН розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0511/02/01
95. МЕНОПУР порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
ФСГ та 75 МО ЛГу
флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 10
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6705/01/01
96. МЕРКУРІД гранули
гомеопатичні
по 15 г у баночках
поліпропіленових,
або у контейнерах
пластмасових, або у
контейнерах
полімерних
ТОВ "Меркурід" Україна ВАТ "Біолік" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р.
"Мікробіологічна
чистота" на
готовий
лікарський засіб
за
рецептом
UA/6098/01/01
97. МІЛАГІН супозиторії
вагінальні по 0,1 г
N 3 у контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/5924/01/01
98. МІФОРТИК таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
180 мг N 120
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування за
результатами
післяреєстраційно
го нагляду
за
рецептом
UA/8947/01/01
99. МІФОРТИК таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
360 мг N 120
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування за
результатами
післяреєстраційно
го нагляду
за
рецептом
UA/8947/01/02
100. МУКАЛТИН таблетки по 50 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках, N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/5779/01/01
101. МУКАЛТИН порошок
(субстанція) у
пакетах із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/5778/01/01
102. МУКОЛВАН розчин для ін'єкцій
0,75% по 2 мл в
ампулах N 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0713/01/01
103. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
КЛАСИЧНИЙ
таблетки N 30, N 90 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та терміном
зберігання (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
Р.01.99/00168
104. НЕЙРОРУБІН-
ФОРТЕ ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 20
Мефа Лтд Швейцарія Мефа Лтд Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/1950/02/01
105. НІТРОГЛІЦЕРИН таблетки
сублінгвальні по
0,5 мг N 40
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
без
рецепта
UA/5927/01/01
106. НІТРОГЛІЦЕРИН концентрат для
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5412/01/01
107. НІЦЕРІУМ 30 УНО капсули тверді по
30 мг N 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0477/01/01
108. НОВОСЕВЕН(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2,4 мг
(120 КМО) у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 4,3 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново
Нордіск
Данія А/Т Ново
Нордіск
Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
Р.10.01/03692
109. НОРФЛОКСАЦИН краплі очні та
вушні 0,3% по 5 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4901/01/01
110. ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА
олія по 100 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/3517/01/01
111. ОМЕПРАЗОЛ капсули по 20 мг
N 30
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6050/01/01
112. ОМІКС капсули тверді,
пролонгованої дії
по 0,4 мг N 10,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/4311/01/01
113. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НЕОН
АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД.,
Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0542/01/01
114. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НЕОН
АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД.,
Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0542/01/02
115. ОРИНОЛ ПЛЮС капсули N 10 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/6643/01/01
116. ОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6316/01/01
117. ОФТАДЕК(R) краплі очні,
0,2 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/6150/01/01
118. ОФТАНАЛ краплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконах
N 1
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4436/01/01
119. ОЦИЛОКОКЦІ-
НУМ(R)
гранули дозовані по
1 г у пеналах N 6
Буарон Франція Буарон Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
дозування в
процесі
перереєстрації
без
рецепта
UA/9265/01/01
120. ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/6110/01/01
121. ПЕНТАСА супозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА
Данія Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія
Данія/
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/4990/01/01
122. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
25 мл або по 40 мл
у флаконах
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/8898/01/01
123. ПЕФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10
у блістерах або
банках, N 1000
у контейнерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0080/01/01
124. ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5337/01/01
125. ПРОЗЕРИН розчин для ін'єкцій
0,05% по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/6253/01/01
126. РАВЕЛ SR таблетки
пролонгованої дії
по 1,5 мг N 10 х 2,
N 10 х 3, N 10 х 6,
N 10 х 9
у блістерах
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3628/01/01
127. РАНІТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 20
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображеням
за
рецептом
UA/6052/01/01
128. РАПТИВА порошок по 125 мг
для приготування
розчину для
ін'єкцій, 100 мг/мл
у флаконах N 1, N 4
у комплекті з
розчинником по
1,3 мл у попередньо
заповнених шприцах
N 1, N 4, голками
для приготування
розчину N 1, N 4 та
голками для
введення N 1, N 4
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Лабораторія
Сероно С.А.
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/5424/01/01
129. РЕКУТАН розчин по 100 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/5120/01/01
130. РЕМИКЕЙД(R) порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 100 мг
у флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Сентокор Б.В. Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4904/01/01
131. РИСПОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
N 20, N 60
ЗАТ Максфарма
Балтія
Литва Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/8443/01/03
132. РИСПОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
N 20, N 60
ЗАТ Максфарма
Балтія
Литва Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/8443/01/02
133. РИСПОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
N 20, N 60
ЗАТ Максфарма
Балтія
Литва Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/8443/01/01
134. РІНОСЕПТ(R) краплі назальні
0,025% по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/3943/01/01
135. САНДІМУН концентрат для
приготуваня розчину
для інфузій,
50 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 10
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою виробника
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
Р.10.03/07536
136. САРОТЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2207/01/02
137. САРОТЕН РЕТАРД капсули по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2207/02/01
138. СЕДАТИВ ПЦ таблетки N 40 Лабораторія
Буарон
Франція Лабораторія
Буарон
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника,
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/0424/01/01
139. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 30
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/5601/01/01
140. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 12 мг
N 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/5601/01/02
141. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 16 мг
N 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/5601/01/03
142. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/5601/01/04
143. СІГАН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 4
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.02.00/01339
144. СТОДАЛЬ сироп по 200 мл у
флаконах
Лабораторія
БУАРОН
Франція Лабораторія
БУАРОН
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника,
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/0425/01/01
145. СТОПГРИПАН
ЛИМОН
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
21,5 г у пакетиках
N 1, N 10, N 20
ратіофарм Індія
Пвт. Лімітед
Індія Русан Фарма Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки для N 20
N 20 -
за
рецептом;
N 1,
N 10 -
без
рецепта
UA/7043/01/01
146. СТРОФАНТИН К розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 в
пачці або коробці
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5059/01/01
147. СТРОФАНТИН-Г розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/0079/01/01
148. ТАУФОН краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл у
флаконах N 3
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5345/01/01
149. ТАУФОРИН "ОЗ" краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл у
флаконах N 3
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5344/01/01
150. ТЕОФІЛІН-200 таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 15
ТОВ Арвін Груп Латвія ТОВ Адвансд
Ремідес
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6940/01/01
151. ТЕОФІЛІН-300 таблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 15
ТОВ Арвін Груп Латвія ТОВ Адвансд
Ремідес
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6940/01/02
152. ТЕРАВІТ ТОНІК таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/4172/01/01
153. ТЕРАФЛЕКС капсули N 30, N 60,
N 120
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/7749/01/01
154. ТИМОЛОЛ краплі очні,
2,5 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4314/01/01
155. ТИМОЛОЛ краплі очні,
5 мг/мл по 5 мл або
по 10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4314/01/02
156. ТІОТРИАЗОЛІН краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/8446/01/01
157. ТІОТРИАЗОЛІН супозиторії
по 0,2 г N 5 х 1,
N 5 х 2
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/7595/01/01
158. ТРАКТОЦИЛ розчин для
ін'єкцій, 7,5 мг/мл
по 0,9 мл у
флаконах N 1
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг АБ,
Швеція
Німеччина/
Швейцарія/
Швеція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/8850/02/01
159. ТРАКТОЦИЛ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 7,5 мг/мл
по 5 мл у флаконах
N 1
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг АБ,
Швеція
Німеччина/
Швейцарія/
Швеція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/8850/01/01
160. ТРУКСАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2208/01/01
161. ТРУКСАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 50
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2208/01/02
162. УНДЕТАБ таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3
у блістерах; N 50
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
готового
лікарського
засобу (з 1 року
до 1 року
6 місяців); зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; уточнення
написання назви
упаковки
без
рецепта
UA/4834/01/01
163. ФАКОВІТ комбі-упаковка:
таблетки
шлунковорозчинні
N 30
у контейнерах +
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 30 у контейнерах;
таблетки
шлунковорозчинні
N 10 х 3, N 30 у
блістерах +
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 3, N 30 у
блістерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції
(L-цистеїну)
без
рецепта
UA/7664/01/01
164. ФАРИНГІН таблетки для
смоктання по 150 мг
N 16
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї,
зміни, пов'язані
з необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї
(допоміжні
речовини); зміна
складу готового
лікарського
засобу
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/3449/01/01
165. ФЕМІЗОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, N 24
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/6653/01/01
166. ФЕРРУМ ЛЕК розчин для
внутрішньом'язових
ін'єкцій,
100 мг/2 мл по 2 мл
(100 мг) в ампулах
N 5, N 50
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника та
лікарською формою
за
рецептом
UA/0127/01/01
167. ФЛУОКСЕТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10, N 10 х 2
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/8591/01/01
168. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2209/01/02
169. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2209/01/03
170. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,5 мг N 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2209/01/01
171. ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО розчин для ін'єкцій
(олійний), 20 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2209/02/01
172. ФУРАГІН таблетки по 50 мг
N 10 х 3
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна,
м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введення
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробування та
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
процедури
випробування та
специфікації
активних
субстанцій; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин);
уточнення назви
активної
субстанції;
уточнення назви
упаковки;
уточнення умов
зберігання
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5198/01/01
173. ФУРОСЕМІД розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5153/01/01
174. ФУРОСЕМІД таблетки по 0,04 г
N 50 у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5153/02/01
175. ХІМОТРИПСИН ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 10 мг у
флаконах N 10
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
реєстрації
за
рецептом
UA/9302/01/01
176. ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
2% по 1 мл в
ампулах N 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5290/01/01
177. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ таблетки по 12,5 мг
N 10 у банках,
N 10 х 2, N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/6788/05/02
178. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ таблетки по 25 мг
N 10 у банках, N 40
у контейнерах,
N 10 х 2, N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/6788/05/01
179. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/6788/02/01
180. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ спрей по 15 мл у
контейнерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/6788/01/01
181. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/6788/04/01
182. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/6788/03/01
183. ХЛОРОФІЛІПТ розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1556/02/01
184. ХЛОРОФІЛІПТ таблетки по 25 мг
N 10 у банках, N 40
у контейнерах,
N 10 х 2, N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1556/01/01
185. ХЛОРОФІЛІПТ таблетки по 12,5 мг
N 10 у банках,
N 10 х 2, N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1556/01/02
186. ХЛОРОФІЛІПТ спрей по 15 мл у
контейнерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1556/03/01
187. ХЛОРОФІЛІПТ розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1556/05/01
188. ХЛОРОФІЛІПТ концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1556/04/01
189. ХЛОРОФІЛІПТУ
ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ
екстракт густий
(субстанція) у
банках із скломаси
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/5553/01/01
190. ЦЕЛАНІД таблетки по 0,25 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5533/01/01
191. ЦЕФОГРАМ(R) порошок для розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1; порошок для
розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
N 1, N 50
Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед
Індія ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення
Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед)
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Прозорість"
за
рецептом
UA/7555/01/03
192. ЦИДЕЛОН краплі очні по 5 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4507/01/01
193. ЦИКЛО 3 ФОРТ капсули тверді N 30 ПТєр Фабр
Медикамент
Франція ПТєр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/7550/01/01
194. ЦИНАРИЗИН "ОЗ" таблетки по 0,025 г
N 50 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/5292/01/01
195. ЦИПРАЛЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/8760/01/01
196. ЦИПРАМІЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2210/01/03
197. ЦИПРАМІЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 14
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2210/01/01
198. ЦИПРАМІЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 14, N 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль"
за
рецептом
UA/2210/01/02
199. ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках, N 10
у банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4759/02/01
200. ЦИПРОФЛОКСАЦИН краплі очні та
вушні 0,3% по 5 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/4759/01/01

................
Перейти до повного тексту