94. |
МЕЗАТОН |
розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/0511/02/01 |
95. |
МЕНОПУР |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГу флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6705/01/01 |
96. |
МЕРКУРІД |
гранули гомеопатичні по 15 г у баночках поліпропіленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полімерних |
ТОВ "Меркурід" |
Україна |
ВАТ "Біолік" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Мікробіологічна чистота" на готовий лікарський засіб |
за рецептом |
UA/6098/01/01 |
97. |
МІЛАГІН |
супозиторії вагінальні по 0,1 г N 3 у контурних чарункових упаковках |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5924/01/01 |
98. |
МІФОРТИК |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг N 120 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Штейн АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за результатами післяреєстраційно го нагляду |
за рецептом |
UA/8947/01/01 |
99. |
МІФОРТИК |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг N 120 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Штейн АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за результатами післяреєстраційно го нагляду |
за рецептом |
UA/8947/01/02 |
100. |
МУКАЛТИН |
таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/5779/01/01 |
101. |
МУКАЛТИН |
порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
- |
UA/5778/01/01 |
102. |
МУКОЛВАН |
розчин для ін'єкцій 0,75% по 2 мл в ампулах N 5 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/0713/01/01 |
103. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ |
таблетки N 30, N 90 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
без рецепта |
Р.01.99/00168 |
104. |
НЕЙРОРУБІН- ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/1950/02/01 |
105. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
таблетки сублінгвальні по 0,5 мг N 40 |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
без рецепта |
UA/5927/01/01 |
106. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5412/01/01 |
107. |
НІЦЕРІУМ 30 УНО |
капсули тверді по 30 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/0477/01/01 |
108. |
НОВОСЕВЕН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 4,3 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
Р.10.01/03692 |
109. |
НОРФЛОКСАЦИН |
краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/4901/01/01 |
110. |
ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА |
олія по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/3517/01/01 |
111. |
ОМЕПРАЗОЛ |
капсули по 20 мг N 30 |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/6050/01/01 |
112. |
ОМІКС |
капсули тверді, пролонгованої дії по 0,4 мг N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва |
за рецептом |
UA/4311/01/01 |
113. |
ОНКОРИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/0542/01/01 |
114. |
ОНКОРИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/0542/01/02 |
115. |
ОРИНОЛ ПЛЮС |
капсули N 10 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/6643/01/01 |
116. |
ОФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/6316/01/01 |
117. |
ОФТАДЕК(R) |
краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/6150/01/01 |
118. |
ОФТАНАЛ |
краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/4436/01/01 |
119. |
ОЦИЛОКОКЦІ- НУМ(R) |
гранули дозовані по 1 г у пеналах N 6 |
Буарон |
Франція |
Буарон |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування в процесі перереєстрації |
без рецепта |
UA/9265/01/01 |
120. |
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/6110/01/01 |
121. |
ПЕНТАСА |
супозиторії ректальні по 1000 мг N 28 у комплекті з гігієнічними напальчниками N 28 |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА |
Данія |
Феррінг А/С, Данія; Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія |
Данія/ Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок |
за рецептом |
UA/4990/01/01 |
122. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах |
ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/8898/01/01 |
123. |
ПЕФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 у блістерах або банках, N 1000 у контейнерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/0080/01/01 |
124. |
ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД |
краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5337/01/01 |
125. |
ПРОЗЕРИН |
розчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/6253/01/01 |
126. |
РАВЕЛ SR |
таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9 у блістерах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3628/01/01 |
127. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
ТОВ "Озон" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображеням |
за рецептом |
UA/6052/01/01 |
128. |
РАПТИВА |
порошок по 125 мг для приготування розчину для ін'єкцій, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4 |
Мерк Сероно Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Лабораторія Сероно С.А. |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5424/01/01 |
129. |
РЕКУТАН |
розчин по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/5120/01/01 |
130. |
РЕМИКЕЙД(R) |
порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Сентокор Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4904/01/01 |
131. |
РИСПОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 |
ЗАТ Максфарма Балтія |
Литва |
Інтас Фармасьютикалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/8443/01/03 |
132. |
РИСПОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 |
ЗАТ Максфарма Балтія |
Литва |
Інтас Фармасьютикалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/8443/01/02 |
133. |
РИСПОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 |
ЗАТ Максфарма Балтія |
Литва |
Інтас Фармасьютикалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/8443/01/01 |
134. |
РІНОСЕПТ(R) |
краплі назальні 0,025% по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/3943/01/01 |
135. |
САНДІМУН |
концентрат для приготуваня розчину для інфузій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою виробника та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
Р.10.03/07536 |
136. |
САРОТЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2207/01/02 |
137. |
САРОТЕН РЕТАРД |
капсули по 25 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2207/02/01 |
138. |
СЕДАТИВ ПЦ |
таблетки N 40 |
Лабораторія Буарон |
Франція |
Лабораторія Буарон |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
без рецепта |
UA/0424/01/01 |
139. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 30 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/5601/01/01 |
140. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 12 мг N 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/5601/01/02 |
141. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 16 мг N 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/5601/01/03 |
142. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/5601/01/04 |
143. |
СІГАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.02.00/01339 |
144. |
СТОДАЛЬ |
сироп по 200 мл у флаконах |
Лабораторія БУАРОН |
Франція |
Лабораторія БУАРОН |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
без рецепта |
UA/0425/01/01 |
145. |
СТОПГРИПАН ЛИМОН |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 21,5 г у пакетиках N 1, N 10, N 20 |
ратіофарм Індія Пвт. Лімітед |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки для N 20 |
N 20 - за рецептом; N 1, N 10 - без рецепта |
UA/7043/01/01 |
146. |
СТРОФАНТИН К |
розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/5059/01/01 |
147. |
СТРОФАНТИН-Г |
розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/0079/01/01 |
148. |
ТАУФОН |
краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5345/01/01 |
149. |
ТАУФОРИН "ОЗ" |
краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5344/01/01 |
150. |
ТЕОФІЛІН-200 |
таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 15 |
ТОВ Арвін Груп |
Латвія |
ТОВ Адвансд Ремідес |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника; зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6940/01/01 |
151. |
ТЕОФІЛІН-300 |
таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 15 |
ТОВ Арвін Груп |
Латвія |
ТОВ Адвансд Ремідес |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника; зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6940/01/02 |
152. |
ТЕРАВІТ ТОНІК |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/4172/01/01 |
153. |
ТЕРАФЛЕКС |
капсули N 30, N 60, N 120 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/7749/01/01 |
154. |
ТИМОЛОЛ |
краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4314/01/01 |
155. |
ТИМОЛОЛ |
краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4314/01/02 |
156. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/8446/01/01 |
157. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
супозиторії по 0,2 г N 5 х 1, N 5 х 2 |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/7595/01/01 |
158. |
ТРАКТОЦИЛ |
розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція |
Німеччина/ Швейцарія/ Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8850/02/01 |
159. |
ТРАКТОЦИЛ |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 7,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція |
Німеччина/ Швейцарія/ Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/8850/01/01 |
160. |
ТРУКСАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2208/01/01 |
161. |
ТРУКСАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2208/01/02 |
162. |
УНДЕТАБ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у блістерах; N 50 у контейнерах (баночках) |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності готового лікарського засобу (з 1 року до 1 року 6 місяців); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання назви упаковки |
без рецепта |
UA/4834/01/01 |
163. |
ФАКОВІТ |
комбі-упаковка: таблетки шлунковорозчинні N 30 у контейнерах + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчинні N 10 х 3, N 30 у блістерах + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 3, N 30 у блістерах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (L-цистеїну) |
без рецепта |
UA/7664/01/01 |
164. |
ФАРИНГІН |
таблетки для смоктання по 150 мг N 16 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (допоміжні речовини); зміна складу готового лікарського засобу (допоміжних речовин) |
без рецепта |
UA/3449/01/01 |
165. |
ФЕМІЗОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 24 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/6653/01/01 |
166. |
ФЕРРУМ ЛЕК |
розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 50 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника/ виробника та лікарською формою |
за рецептом |
UA/0127/01/01 |
167. |
ФЛУОКСЕТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 2 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/8591/01/01 |
168. |
ФЛЮАНКСОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2209/01/02 |
169. |
ФЛЮАНКСОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2209/01/03 |
170. |
ФЛЮАНКСОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2209/01/01 |
171. |
ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |
розчин для ін'єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2209/02/01 |
172. |
ФУРАГІН |
таблетки по 50 мг N 10 х 3 |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткового виробника; зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна процедури випробування та специфікації активних субстанцій; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення назви активної субстанції; уточнення назви упаковки; уточнення умов зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/5198/01/01 |
173. |
ФУРОСЕМІД |
розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5153/01/01 |
174. |
ФУРОСЕМІД |
таблетки по 0,04 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5153/02/01 |
175. |
ХІМОТРИПСИН |
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації |
за рецептом |
UA/9302/01/01 |
176. |
ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5290/01/01 |
177. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/6788/05/02 |
178. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/6788/05/01 |
179. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/6788/02/01 |
180. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
спрей по 15 мл у контейнерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/6788/01/01 |
181. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/6788/04/01 |
182. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/6788/03/01 |
183. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/1556/02/01 |
184. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/1556/01/01 |
185. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/1556/01/02 |
186. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
спрей по 15 мл у контейнерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/1556/03/01 |
187. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/1556/05/01 |
188. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/1556/04/01 |
189. |
ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ |
екстракт густий (субстанція) у банках із скломаси для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
- |
UA/5553/01/01 |
190. |
ЦЕЛАНІД |
таблетки по 0,25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5533/01/01 |
191. |
ЦЕФОГРАМ(R) |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 50 |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед |
Індія |
ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Прозорість" |
за рецептом |
UA/7555/01/03 |
192. |
ЦИДЕЛОН |
краплі очні по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/4507/01/01 |
193. |
ЦИКЛО 3 ФОРТ |
капсули тверді N 30 |
ПТєр Фабр Медикамент |
Франція |
ПТєр Фабр Медикамент Продакшн |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/7550/01/01 |
194. |
ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |
таблетки по 0,025 г N 50 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/5292/01/01 |
195. |
ЦИПРАЛЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/8760/01/01 |
196. |
ЦИПРАМІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2210/01/03 |
197. |
ЦИПРАМІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2210/01/01 |
198. |
ЦИПРАМІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки для випробувань за показником "Мікробіологічний контроль" |
за рецептом |
UA/2210/01/02 |
199. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 у банках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/4759/02/01 |
200. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/4759/01/01 |