iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 37 від 06.02.2002

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.02.2002

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АМІНАЗИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.05 г 0.1 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АМПІОКС-ЗТ	капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	АНАЛЬГІН	розчин для ін'єкцій 50 % по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	АНАЛЬГІН	розчин для ін'єкцій 50 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5.	АНТИМІГРЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.1 г N 1, N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	АРИМІДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28	"АстраЗенека Інк.", США для "АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	США/ Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7.	Атенолол нікомед	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 30	"Нікомед Данія А/С"	Данія	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату; зміна назви виробника
8.	Ацесоль	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	Бромгексин- дарниця	таблетки по 8 мг N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	Гелофузин	розчин для інфузій по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 1 х 10	"Б. Браун Мельзунген АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна форми упаковки
11.	ГЕНТАКСАН	порошок по 2 г, 5 г, 10 г у флаконах, флаконах- крапельницях	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12.	ГЛУТАРГІН	таблетки по 0.25 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; N 30 у банках, контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	ГЛУТАРГІН	розчин для ін'єкцій 4 % по 5 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	Глюкози розчин 5 %	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	Дисоль	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	ЕМУЛЬСІЯ БЕНЗИЛБЕН ЗОАТУ 20 %	емульсія 20 % по 50 г, 100 г, 1000 г у флаконах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	Еріус	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 7, N 10	"Шерінг-Плау С.п.А.", Італія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Італія/ Швейцарія/ США	реєстрація на 5 років
18.	ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВА- НА	рідина по 250 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	ЗОЛАДЕКС	депо-капсули по 3.6 мг у шприц-аплікаторах N 1	"АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Велико британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	Зоміг	таблетки по 2.5 мг N 3, N 6	"ІПР Фармас'ютікалс Інк.", Пуерто-Ріко для "АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Пуерто-Ріко /Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21	Ізі-корт	порошок для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу; 400 мкг/дозу) в інгаляторі	"Нортон Хелскеа Лтд"	Велико- британія	реєстрація на 5 років
22.	Карбамазе- пін	таблетки по 0.2 г N N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках, пеналах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	Карсил/ силібінін	драже по 35 мг N 80 у блістерах	"Болгарська Роза - Севтополіс Лтд"	Болгарія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	Карсил/ силібінін	драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мішках поліетиленових	"Болгарська Роза - Севтополіс Лтд"	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	"АстраЗенека ГмбХ Планкштадт", Німеччина для "АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Німеччина/ Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26.	Кислота фолієва	таблетки по 0.001 г N 50 у банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	Ластет	капсули по 25 мг N 40, по 50 мг N 20, по 100 мг N 10	"Ніппон Каяку Ко., Лтд"	Японія	реєстрація на 5 років
28.	Левамізолу гідрохлорид	таблетки по 0.15 г 1 N у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	Лідокаїну гідрохлорид	розчин для ін'єкцій 2 %, 10 % по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	Лінімент перцево- камфорний	лінімент по 40 мл, 80 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	Мебгідролін	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	реєстрація на 5 років
32.	Ментолу 1 Г фенілсалі цилату 3 Г масла вазеліново- го 96 Г	краплі по 10 г, 20 г у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	МЕРКАЗОЛІЛ	таблетки по 0.005 г N 50, N 100 у банках скляних, контейнерах пластмасових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
34.	МЕРОНЕМ	порошок для внутрішньовенних ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10; по 1000 мг у флаконах N 10	"Сумітомо ФармасТютікалс Со., Лтд., Осака", Японія для "АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Японія/ Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.	Метроніда- зол	таблетки по 0.25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
36.	Натрію аденозинтри фосфат	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	Натрію хлориду розчин 0.9 % ізотонічний	розчин для інфузій 0.9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38.	Новокаїн	розчин для ін'єкцій 0.25 %, 0.5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0.5 %, 2 % по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	НОЛВАДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	"АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41.	НОРАДРЕНА- ЛІНУ ГІДРОТАРТ- РАТ	розчин для ін'єкцій 0.2 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42.	НОРФЛОКСА- ЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.4 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
43.	Панкреатин медичний	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ Промислово- торговельна компанія "Природа"	Україна, Полтавська обл., м. Кременчук	реєстрація на 5 років
44.	Педилін ко	емульсія по 100 мл у флаконах	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
45.	Платифіліну гідротарт- рат	розчин для ін'єкцій 0.2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 5, N 10	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
46.	Преднікарб- дарниця	мазь по 10 г, 15 г, 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 60; по 100 мг N 60; по 200 мг N 8 N 60 (по 100 мг N 2; по 25 мг N 6)	"АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
48.	Спирт етиловий 96 %	розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах	ПП "Еллада 1"	Україна	реєстрація на 5 років
49.	Стрептоцид- дарниця	таблетки по 0.3 г, 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50.	ТЕНОРМІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 28	"АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Велико- британія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
51.	тіаміну гідрохлорид ("ROCHE VITAMINE GMBH", НІМЕЧЧИНА (ПІДРОЗДІЛ КОМПАНІЇ "ROCHE VITAMINS EUROPE LTD.", ШВЕЙЦАРІЯ	порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	реєстрація на 5 років; зміна виробника
52.	Токоферолу ацетат (вітамін Е) ("BASF Aktienges ellschaft" Німеччина	рідина масляниста (субстанція) у барабанах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
53.	Фурадонін	таблетки по 0.05 г N 10; по 0.1 г N 6, N 10, N 12	Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь	перереєстрація на 2 роки у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54.	Фуразолідон	таблетки по 0.05 г N 6, N 10	Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь	перереєстрація на 2 роки у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
55.	ХЕЛІКОЦИН	комбіупаковки: таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 18 + по 500 мг N 18; по 750 мг N 21 + по 500 мг N 21	"Біохемі ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56.	хлосоль	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м. Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту