1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.01.2005 N 35
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 300 від 06.06.2007 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2005 N 35
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. D(-)-ФРУКТОЗА порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
Мерк КГаА Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2570/01/01
2. L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК(R)
таблетки по
25 мкг N 10 х 5,
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2551/01/01
3. L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК(R)
таблетки по
50 мкг N 10 х 5,
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2551/01/02
4. L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК(R)
таблетки по
100 мкг
N 10 х 5,
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2551/01/03
5. L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК(R)
таблетки по
25 мкг in bulk
по 3 кг
у пакетах
із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2552/01/01
6. L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК(R)
таблетки по
50 мкг in bulk
по 3 кг
у пакетах
із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2552/01/02
7. L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК(R)
таблетки по
100 мкг in bulk
по 3 кг
у пакетах
із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2552/01/03
8. АДЕКСОР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 60
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина, за
ліцензією
компанії "Les
Laboratorie
Servier", Франція
Угорщина/
Франція
реєстрація
на 5 років
UA/2627/01/01
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АКІНЕТОН припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 300 від 06.06.2007 )
9. АКІНЕТОН розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 5
Абботт ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина Абботт ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2530/01/01
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АКІНЕТОН припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 300 від 06.06.2007 )
10. АКІНЕТОН таблетки по 2 мг
N 100 (10 х 10;
20 х 5)
Абботт ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина Абботт ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2530/02/01
11. АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
АТ "Тбілхімфарм" Грузія реєстрація
на 5 років
UA/2574/01/01
12. АЛЬВІТІЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
Солвей Фарма Франція Солвей
Фармацеутікалз
С.А.С.
Франція зміна назви
препарату; зміна
назви виробника;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво;
реєстрація
додаткової
упаковки
(додаткового
дизайну)
П.05.03/06835
13. АЛЬВІТІЛ(R) сироп по 150 мл
у флаконах під
тиском N 1
Солвей Фарма Франція Солвей
Фармацеутікалз
С.А.С.
Франція зміна назви
препарату; зміна
назви виробника;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво;
реєстрація
додаткової
упаковки
(додаткового
дизайну)
П.05.03/06836
14. АМІКСИН(R) ІС таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,06 г N 1, N 3,
N 9 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
UA/2559/01/01
15. АМІКСИН(R) ІС таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г N 1,
N 3, N 9 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
UA/2559/01/02
16. АНАФЕРОН таблетки
гомеопатичні
N 20
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
UA/2614/01/01
17. АНДАНТЕ капсули по 5 мг
N 7, N 14
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2538/01/01
18. АНДАНТЕ капсули по 10 мг
N 7, N 14
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2538/01/02
19. АРАВА(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг, або
по 20 мг
N 30, або по
100 мг N 3
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Узіфар",
Франція, "Авентіс
Фарма
Спесіаліте",
Франція
Німеччина/
Франція
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника
P.12.01/04117
20. АРИТМІЛ таблетки по
0,2 г N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1438/02/01
21. АТОКСІЛ порошок для
приготування
суспензії по
12 г у пляшках
ТОВ "Орісіл фарм" Україна,
м. Львів
ВАТ "Львівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
UA/2616/01/01
22. АТОРВАСТАТИН
КАЛЬЦІЮ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
засобів
Фармахем СА М&М Швейцарія Dankong Industry
& Nrade Group
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
UA/2623/01/01
23. БЕРЛІТІОН(R)
300 ОРАЛЬ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 30,
N 60, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина зміни в інструкції
в р. "Показання"
П.07.00/01961
24. БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,005 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника та
виробника,
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки
UA/2575/01/01
25. БРОМГЕКСИН таблетки по
0,008 г N 10,
N 10 х 5, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну упаковки
П.01.03/05697
26. ВЕНТОЛІН(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль
для інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2563/01/01
27. ВІНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій 0,5%
по 2 мл
в ампулах N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/2576/01/01
28. ВІРОЛЕКС таблетки по
200 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2526/01/01
29. ВІРОЛЕКС мазь очна 3% по
4,5 г у тубах
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2526/02/01
30. ВІТАМІН A АЦЕТАТ
1,5 млн. МО/г
(СТАБІЛІЗОВАНИЙ
ТОКОФЕРОЛОМ)
розчин в олії
(субстанція) в
алюмінієвих
флягах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Roche AG Sisseln,
Switzerland,
підрозділ
компанії Roche
Vitamins Europe
Ltd, Switzerland,
концерну
F.Hoffmann-La
Roche Ltd,
Switzerland
Швейцарія реєстрація
на 5 років
UA/2544/01/01
31. ВІТАМІН C таблетки для
жування по
500 мг N 6, N 12
у блістерах;
N 30, N 50,
N 100 у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД.",
Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2603/01/01
32. ВІТОФОРС еліксир по
300 мл або
700 мл у
флаконах N 1
Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС
В'єтнам Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС
В'єтнам реєстрація
на 5 років
UA/2626/01/01
33. ГЕКСАЛЕН капсули по 50 мг
N 40
ТЕВА
Фармацевтичні
підприємства Лтд
Ізраїль Ем Джі Ай Фарма
Інк, вироблено Ей
Ей Ай Інтернешнл,
США
США уточнення назви
виробника
Р.01.02/04211
34. ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ гель 300 ОД/1 г
по 30 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
UA/2577/01/01
35. ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ гель 600 ОД/1 г
по 30 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
UA/2577/01/02
36. ГЕРОВІТАЛ
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування по
200 мл або по
500 мл у
флаконах N 1
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2567/01/01
37. ГІНКОФАР таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг N 20, N 60
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
UA/2542/01/01
38. ГЛІМАРИЛ таблетки по
0,002 г N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2546/01/01
39. ГРАМОКС-А капсули по 0,5 г
N 12, N 16, N 20
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
збільшення терміну
придатності щодо
вказаного у
попередніх
реєстраційних
матеріалах; зміна
умов зберігання;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2601/01/01
40. ДЕКСАМЕТАЗОН порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co., Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
UA/2578/01/01
41. ДЕКСАМЕТАЗОН ВФЗ суспензія очна
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод "Польфа АТ"
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод "Польфа АТ"
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника;
зміна назви
препарату
UA/2543/01/01
42. ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії ділимі, по
500 мг N 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2598/01/01
43. ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг
таблетки ділимі,
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція реєстрація
додаткової
упаковки, яка
включає старий
номер
реєстраційного
посвідчення
П.04.00/01581
44. ДЕПО-МЕДРОЛ суспензія
для ін'єкцій,
40 мг/мл по 1 мл
(40 мг) або по
2 мл (80 мг)
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника
П.10.99/01047
45. ДИТИЛІН
(СУКСАМЕТОНІЮ
ЙОДИД)
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ФГУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії
Російська
Федерація
зміна пакування;
зміна в процедурі
тестування діючої
речовини
UA/1216/01/01
46. ДИФЛАЗОН(R) капсули по 50 мг
N 7
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/2527/01/01
47. ДИФЛАЗОН(R) капсули по
100 мг N 28
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/2527/01/02
48. ДИФЛАЗОН(R) капсули
по 150 мг N 1,
N 2, N 4
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
UA/2527/01/03
49. ДИФЛАЗОН(R) капсули
по 200 мг N 7,
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
UA/2527/01/04
50. ДИФЛЮЗОЛ(R) капсули по
0,05 г, або по
0,1 г N 7
у контурних
чарункових
упаковках, або
по 0,15 г, або
по 0,2 г N 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату; зміна
дизайну упаковки з
відповідними
змінами у р.
"Маркування"
Р.10.01/03707
51. ДОРМІПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, N 25,
N 50
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки
П.06.03/07013
52. ЕСКУЗАН 20 таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 40
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2589/01/01
53. ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ" концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мг/мл по
2,5 мл (50 мг),
або по 5 мл
(100 мг), або по
10 мл (200 мг),
або по 20 мл
(400 мг) у
флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2569/01/01
54. ЗАНОЦИН розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0314/02/01
55. ЗБІР
ЛІКУВАЛЬНО-
ПРОФІЛАКТИЧНИЙ
N 1
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових у
пачках
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2606/01/01
56. ЗБІР
ЛІКУВАЛЬНО-
ПРОФІЛАКТИЧНИЙ
N 2
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових у
пачках
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2607/01/01
57. ЗБІР
ЛІКУВАЛЬНО-
ПРОФІЛАКТИЧНИЙ
N 4
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових у
пачках
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2608/01/01
58. ЗБІР
ЛІКУВАЛЬНО-
ПРОФІЛАКТИЧНИЙ
N 5
збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових у
пачках
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
ТОВ "Адоніс" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2609/01/01
59. ЗЕЛДОКС(R) капсули по 40 мг
N 20, N 30
Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2595/01/01
60. ЗЕЛДОКС(R) капсули по 60 мг
N 20, N 30
Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2595/01/02
61. ЗЕЛДОКС(R) капсули по 80 мг
N 20, N 30
Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2595/01/03
62. ЗОЛАФРЕН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 30
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща реєстрація
на 5 років
UA/2604/01/01
63. ЗОЛАФРЕН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 30
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща реєстрація
на 5 років
UA/2604/01/02
64. ІЗО-МІК(TM) спрей дозований
під'язиковий,
12,5 мг/дозу по
15 мл (300 доз)
у флаконах N 1
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату,
лікарської форми
та назви
виробника/заявника
UA/2621/01/01
65. ІПЕРТРОФАН 40 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 20
Сочієта Продотті
Антибіотичі
С.п.А.
Італія Сочієта Продотті
Антибіотичі
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2600/01/01
66. КАГОЦЕЛ таблетки по
0,012 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
ТВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
UA/2615/01/01
67. КАЛЬЦЕМІН таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 120
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США реєстрація
додаткової
упаковки
П.05.03/06821
68. КАЛЬЦЕМІН АДВАНС таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 120
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США реєстрація
додаткової
упаковки
Р.10.02/05389
69. КАРБАМАЗЕПІН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по
0,2 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника та
виробника;
уточнення упаковки
UA/2579/01/01
70. КАРДІОМАГНІЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, форте
N 30, N 100 у
флаконах
Нікомед Австрія Нікомед Данія А/С Данія реєстрація
на 5 років
UA/2370/01/02
71. КЕТАНОВ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 10,
N 20, N 100
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2596/01/01
72. КЕТОКОНАЗОЛ таблетки
по 0,2 г N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2571/01/01
73. КЕТОКОНАЗОЛ таблетки
по 0,2 г in bulk
N 5000
у контейнері
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2572/01/01
74. КЕТОНАЛ супозиторії по
100 мг N 12
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
UA/2591/01/01
75. КЕТОРОЛ розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2566/01/01
76. КЕТОРОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/2566/02/01
77. КЛАСАН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2547/01/01
78. КЛАСАН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,5 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2547/01/02
79. КЛАЦИД СР таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 500 мг
N 5
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
зміна дизайну
упаковки
Р.04.00/01521
80. КЛІМАДИНОН(R) УНО таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2541/01/01
81. КЛОТРИМАЗОЛ таблетки
вагінальні по
100 мг N 6
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника;
зміна дизайну
упаковки
UA/2564/01/01
82. КЛОТРИМАЗОЛ крем 1% по 20 г
у тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2564/02/01
83. КЛОФАЗАМ капсули по 50 мг
in bulk
N 10 х 100
Белко Фарма Індія Белко Фарма Індія уточнення
написання
лікарської форми
(було - тверді
желатинові)
UA/2461/01/01
84. КЛОФАЗАМ капсули по
100 мг in bulk
N 10 х 100
Белко Фарма Індія Белко Фарма Індія уточнення
написання
лікарської форми
(було - тверді
желатинові)
UA/2461/01/02
85. КЛОФАЗАМ капсули по 50 мг
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
уточнення
написання
лікарської форми
(було - тверді
желатинові)
UA/2495/01/01
86. КЛОФАЗАМ капсули по
100 мг N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
уточнення
написання
лікарської форми
(було - тверді
желатинові)
UA/2495/01/02
87. КОЛДАКТ БРОНХО сироп по 60 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
UA/0213/02/01
88. КОЛДРЕКС
ХОТРЕМ ЛИМОН
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
5 г у пакетиках
N 5, N 10
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
СА
Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
зміна назви
препарату; зміна
назви заявника
UA/2560/01/01
89. КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
ЧОРНА СМОРОДИНА
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
5 г у пакетиках
N 5, N 10
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
СА
Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
зміна назви
препарату; зміна
назви заявника
UA/2561/01/01
90. КОМБІГРИП мазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у
пластикових
контейнерах
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія реєстрація
на 5 років
UA/1920/02/01
91. КОМБІГРИП мазь для
зовнішнього
застосування in
bulk по 200 кг у
пластикових
контейнерах
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія реєстрація
на 5 років
UA/2599/01/01
92. КОРВАЛДИН(R) краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату та
лікарської форми
UA/2553/01/01
93. КОРВАЛОЛ(R) краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/2554/01/01
94. КО-РЕНІТЕК таблетки,
20 мг/2,5 мг
N 14, N 28 у
блістерах, N 56
у флаконах
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація
додаткової
упаковки;
зменшення терміну
придатності для
додаткової
упаковки - N 56
П.03.01/02812
95. КСАЛАТАН краплі очні
0,005%
по 2,5 мл
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгія зміна назви
виробника
Р.01.99/00045
96. КСЕФОКАМ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 10
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
на 5 років
UA/2593/01/01
97. КСЕФОКАМ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 10
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
на 5 років
UA/2593/01/02
98. КУКА сироп по 100 мл
у флаконах N 1
Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.
Індія Мултані
Фармасьютикалз
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2592/01/01
99. КУРОСУРФ суспензія для
ендотрахеального
введення,
80 мг/мл
по 1,5 мл
у флаконах N 1
Нікомед Австрія К'єзі
Фармацеутиці
С.п.А., Італія
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія
Італія/
Австрія
реєстрація
на 5 років
UA/2594/01/01
100. ЛАЦІДОФІЛ капсули
по 2 млрд. CFU
N 75
Інститут Розель
Інк.
Канада Інститут Розель
Інк.
Канада зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
готового
лікарського
засобу; зміна
назви лікарського
засобу
П.06.00/01919
101. ЛЕТРОЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Ind-Swift
Laboratories
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
UA/2555/01/01
102. ЛОРАТАДИН таблетки по
0,01 г N 10,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна,
Києво-
Святошин-
ський
район,
м. Вишневе
ТОВ "Астрафарм" Україна,
Києво-
Святошин-
ський
район,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
UA/2610/01/01
103. ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ'Я сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах, у
контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/0100/02/01
104. МАЗЬ АРНІКИ
ДР. ТАЙСС
мазь по 50 г або
100 г у банках
N 1
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
наповнювача на
інший
порівнювальний
наповнювач
UA/2568/01/01
105. МЕЗИМ(R) ФОРТЕ таблетки, вкриті
оболонкою, N 20,
N 80
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Р.12.99/01266
106. МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл у флаконах
N 1
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2545/01/01
107. МЕТОПРОЛОЛ таблетки по
0,025 г N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2548/01/01
108. МЕТОПРОЛОЛ таблетки
по 0,05 г
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2548/01/02
109. МЕТОПРОЛОЛ таблетки
по 0,1 г
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2548/01/03
110. МЕТОТРЕКСАТ розчин для
ін'єкцій,
50 мг/2 мл по
2 мл у флаконах
N 1 (фасовка із
форми in bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія)
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2620/01/01
111. МЕТОТРЕКСАТ розчин для
ін'єкцій,
500 мг/5 мл по
5 мл у флаконах
N 1 (фасовка із
форми in bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія)
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2620/01/02
112. НЕБІДО розчин для
ін'єкцій
(олійний),
250 мг/1 мл по
4 мл в ампулах
N 1
Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2629/01/01
113. НЕКСІУМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 40 мг
у флаконах N 1,
N 10
АстраЗенека АВ Швеція АстраЗенека АВ Швеція реєстрація
на 5 років
UA/2534/01/01
114. НІТРО-МІК(TM) спрей дозований
під'язиковий,
0,4 мг/дозу по
15 мл (300 доз)
у флаконах N 1
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату,
лікарської форми,
назви
заявника/виробника
UA/2622/01/01
115. НІФЕДИКОР РЕТАРД таблетки
пролонгованої
дії по 20 мг
N 50
Альфа Вассерман
С.п.А.
Італія Альфа Вассерман
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника
UA/2533/01/01
116. НОВОКАЇНАМІД порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Органіка" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
UA/2580/01/01
117. НОВОМІКС(R)
30 ПЕНФІЛ(R)
суспензія для
ін'єкцій
100 ОД/мл по
3 мл у
картриджах N 5
А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія реєстрація
на 5 років
UA/2529/01/01
118. ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ
8,5%
гранули
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
La Nova Chem Індія реєстрація
на 5 років
UA/2581/01/01
119. ПАНАДОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 2,
N 12, N 4, N 48,
N 300
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер
Велико-
британія
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед
Ірландія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
зміна назви
заявника
UA/2562/01/01
120. ПАНАДОЛ БЕБІ суспензія для
перорального
застосування,
120 мг/5 мл по
100 мл, 1000 мл
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер
Велико-
британія
Глаксо Веллком
Продакшн
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
зміна назви
заявника
UA/2562/02/01
121. ПАНОЦИД 40 таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг N 10,
N 30
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
UA/2628/01/01
122. ПАРІЄТ(R) таблетки
кишковорозчинні
по 10 мг N 7,
N 14
Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгія Ейсаі Ко ЛТД Японія реєстрація
додаткової дози
UA/2499/01/02
123. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
150 мкг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
0,7 мл в ампулах
N 1; у
шприц-ручках N 1
у комплекті з
розчинником по
0,7 мл
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США
реєстрація
додаткової дози
UA/2630/01/01
124. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
50 мкг, або по
80 мкг, або по
100 мкг, або по
120 мкг
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником по
0,7 мл в ампулах
N 1; у
шприц-ручках N 1
у комплекті з
розчинником по
0,7 мл
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.10.01/03650
125. ПЕНТАЛГІН таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
АТ ХІМФАРМ,
Республіка
Казахстан)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
UA/2612/01/01
126. ПЕНТАЛГІН-ЕКСТРА таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
АТ ХІМФАРМ,
Республіка
Казахстан)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
UA/2613/01/01
127. ПЕНТАЛГІН-ФС таблетки
N 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках у
пачках; N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2617/01/01
128. ПЕНТОКСИФІЛЛІН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
засобів
Фармахем СА М&М Швейцарія Chemagis
(Germany) GmbH
Німеччина реєстрація
на 5 років
UA/2624/01/01
129. ПЕРТУСИН сироп по 50 г
або по 100 г у
флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/0887/01/01
130. ПЕРФТОРАН емульсія для
інфузій по
100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл
у флаконах N 1
ВАТ НВФ
"Перфторан"
Російська
Федерація
ВАТ НВФ
"Перфторан"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/2558/01/01
131. ПІЛОКАРПІН-
ДАРНИЦЯ
краплі очні 1%
по 5 мл або
10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2582/01/01
132. ПІРОКСИКАМ порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
Nantong General
Pharmaceutical
Factory
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2549/01/01
133. ПОДОРОЖНИКА
НАСТОЙКА
настойка
по 25 мл
у флаконах
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2590/01/01
134. ПРЕДНІЗОЛОН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 3% по
1 мл в ампулах
N 3, N 5
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2587/01/01
135. ПРОКТОЗАН(R) супозиторії N 10 СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2602/01/01
136. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл
у флаконах;
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2588/01/01
137. РИБАВІРИН порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
Star Lake
Bioscience Co.,
Inc.
Китай реєстрація
на 5 років
UA/2618/01/01
138. РОГЛІТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 60
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина AT Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2539/01/01
139. РОГЛІТ таблетки, вкриті
оболонкою, по
4 мг N 30, N 60
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина AT Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2539/01/02
140. РОГЛІТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 30
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина AT Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2539/01/03
141. СЕРОКВЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 60
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2535/01/01
142. СЕРОКВЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 60
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2535/01/02
143. СЕРОКВЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 60
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2535/01/03
144. СПОРИДЕКС порошок для
приготування
60 мл суспензії,
125 мг/5 мл у
флаконах N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/1012/02/01
145. СУХОЦВІТУ
БОЛОТЯНОГО ТРАВА
трава по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2573/01/01
146. ТАБЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
1,5 мг N 100
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2537/01/01
147. ТЕРАЗОЗИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 1 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"KNISS
LABORATORIES,
Pvt. Ltd.",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2619/01/01
148. ТЕРАЗОЗИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 2 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"KNISS
LABORATORIES,
Pvt. Ltd.",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2619/01/02
149. ТЕРАЗОЗИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 5 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"KNISS
LABORATORIES,
Pvt. Ltd.",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2619/01/03
150. ТЕРБІНАФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
засобів
Фармахем СА М&М Швейцарія Qilu
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
UA/2625/01/01
151. ТІОТРИАЗОЛІН порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних і
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
пакування
UA/2565/01/01
152. ТРАМАДОЛ
100-ЗЕНТІВА
супозиторії
ректальні
по 100 мг N 10
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника/
заявника;
незначні зміни в
процесі
виробництва діючої
речовини; зміна
розміру виробничої
партії готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
UA/2536/01/01
153. ТРАМАДОЛ
50-ЗЕНТІВА
капсули по 50 мг
N 10, N 20
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника/
виробника;
зміна назви
лікарського
засобу; незначні
зміни в процесі
виробництва діючої
речовини; зміна
специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
розміру виробничої
партії готового
лікарського засобу
UA/2536/02/01
154. ТРАМАДОЛ-
СЛОВАКОФАРМА
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл
по 1 мл (50 мг)
в ампулах N 5,
N 10 або по 2 мл
(100 мг)
в ампулах N 5,
N 10
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника/
заявника;
незначні зміни в
процесі діючої
речовини; зміна
специфікації
діючої речовини;
зміна розміру
виробничої партії
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
UA/2536/03/01
155. ТРИАМЗИД таблетки N 10,
N 10 х 2,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
UA/2557/01/01
156. ТРИФАС 10 таблетки по
10 мг N 10,
N 20, N 30,
N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2540/01/01
157. ТРИФАС 200
РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для
інфузій,
200 мг/20 мл
по 20 мл
в ампулах N 5
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс і
Сервісес С.р.Л.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2540/02/01
158. ТРИФАС COR таблетки по 5 мг
N 20, N 30,
N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2540/01/02
159. ФАРМАДИПІН(R) краплі для
перорального
застосування 2%
по 5 мл, або по
10 мл, або по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
упаковки; зміни в
Інструкції
UA/2556/01/01
160. ФЕВАРИН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг або по
100 мг N 15,
N 30, N 60
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
додаткового
дизайну упаковки
російською мовою
(первинної та
вторинної); зміна
дизайну первинної
та вторинної
упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
П.02.03/05934
161. ФЕНІЛЕФРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Unichem
Laboratories Ltd.
Індія реєстрація
на 5 років
UA/2583/01/01
162. ФЕНІСТИЛ КРАПЛІ краплі 0,1% по
20 мл у флаконах
N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія зміна наповнювача
на інший
порівнювальний
наповнювач; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу
UA/0857/01/01
163. ФЕНОБАРБІТАЛ таблетки
по 15 мг N 30
Ай-Сі-Ен Угорщина
АТ
Угорщина Ай-Сі-Ен Угорщина
АТ
Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2532/01/01
164. ФЕНОБАРБІТАЛ таблетки
по 100 мг N 10
Ай-Сі-Ен Угорщина
АТ
Угорщина Ай-Сі-Ен Угорщина
АТ
Угорщина реєстрація
на 5 років
UA/2532/01/02
165. ФЕНЮЛЬС БЕБІ краплі, 50 мг/мл
по 30 мл у
флаконах N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
UA/2597/01/01
166. ФЕСТАЛ(R) драже N 100 Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2531/01/01
167. ФЛОСТЕРОН суспензія для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах N 5
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2528/01/01
168. ФОРТ-ГЕЛЬ гель 2,5%
по 30 г або
по 50 г у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
на 5 років
UA/2550/01/01
169. ФУРАГІН таблетки по
50 мг N 30
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2605/01/01
170. ЦЕРЕЗИМ 200 ОД порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по
200 ОД
у флаконах N 1
Джензайм
Юроп Б.В.
Нідерланди Джензайм Лтд Велика
Британія
зміна лікарської
форми препарату;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
Р.08.03/07305
171. ЦЕРЕЗИМ 400 ОД порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по
400 ОД
у флаконах N 1,
N 5
Джензайм
Юроп Б.В.
Нідерланди Джензайм Лтд Велика
Британія
зміна лікарської
форми препарату;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
Р.08.03/07306
172. ЦЕФАМЕТ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 5,
N 10 у пачках,
N 20, N 40 у
коробках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2584/01/01
173. ЦЕФОКТАМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 г
у флаконах N 5,
N 10 у пачках,
N 20, N 40
у коробках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2585/01/01
174. ЦЕФОКТАМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,75 г
у флаконах N 5,
N 10 у пачках,
N 20, N 40
у коробках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2585/01/02
175. ЦЕФОКТАМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,5 г
у флаконах N 5,
N 10 у пачках,
N 20, N 40
у коробках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
UA/2585/01/03
176. ЦЕФУРОКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ACS Dobfar S.p.A. Італія реєстрація
на 5 років
UA/2586/01/01
177. ЦИПРОЛЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2034/02/01
178. ЦИПРОЛЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2034/02/02
179. ЦИТРАМОН-М таблетки N 6,
N 10 у контурних
чарункових
упаковках; N 6 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки;
виправлення
технічної помилки
в АНД
П.06.03/07031
180. ШОЛОМНИЦІ
БАЙКАЛЬСЬКОЇ
ЕКСТРАКТ
екстракт рідкий
по 50 мл або по
100 мл у
флаконах
ТОВ "Євразія" Україна,
Полтавська
обл.,
смт Котельва
ТОВ "Євразія" Україна,
Полтавська
обл.,
смт Котельва
реєстрація
на 5 років
UA/2611/01/01

................
Перейти до повного тексту