1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ
ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ
(ДЕРЖКОММЕДБІОПРОМ)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 33/57 від 09.03.98
м.Київ
Про уповноваження організації з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості
Керуючись статтею 10 Закону України "Про лікарські засоби" з метою розширення переліку організацій для здійснення науково-методичного керівництва роботами з стандартизації в медичній промисловості,
НАКАЗУЄМО:
1. Уповноважити Київську медичну академію післядипломної освіти (КМАПО) МОЗ України на створення при кафедрі промислової фармації госпрозрахункового Центру для виконання робіт з стандартизації в галузі медичної промисловості, закріпивши за ним такі напрямки:
1.1. Розроблення та експертиза проектів стандартів на лікарські засоби і підготовки пропозицій по їх своєчасному перегляду:
тимчасових фармакопейних статей (ТФС),
фармакопейних статей (ФС),
технічних умов (ТУУ),
галузевих стандартів (ГСТУ),
інших нормативних документів з стандартизації;
1.2. Експертиза нормативно-технологічної документації на лікарські засоби та іншу продукцію галузі (лабораторні, пускові та промислові технологічні регламенти виробництва);
1.3. Участь у координації робіт по гармонізації вимог нормативних документів, які діють в галузі, з вимогами належної виробничої практики.
2. Ректору КМАПО Гірину В.М. та завідуючому кафедрою промислової фармації Загорію В.А. розробити до 20 березня 1998 року Положення "Про уповноважену організацію з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості".
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Голови Держкоммедбіопрому Варченка В.Г. та заступника Міністра охорони здоров'я Картиша А.П.
Перший заступник
Голови Держкоммедбіопрому
Міністр охорони здоров'я

В.Т.Чумак
А.М.Сердюк
Перейти до повного тексту