- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ
ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ
(ДЕРЖКОММЕДБІОПРОМ)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 33/57 від 09.03.98 м.Київ |
Про уповноваження організації з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості
Керуючись статтею
10 Закону України
"Про лікарські засоби" з метою розширення переліку організацій для здійснення науково-методичного керівництва роботами з стандартизації в медичній промисловості,
НАКАЗУЄМО:
1. Уповноважити Київську медичну академію післядипломної освіти (КМАПО) МОЗ України на створення при кафедрі промислової фармації госпрозрахункового Центру для виконання робіт з стандартизації в галузі медичної промисловості, закріпивши за ним такі напрямки:
1.1. Розроблення та експертиза проектів стандартів на лікарські засоби і підготовки пропозицій по їх своєчасному перегляду:
тимчасових фармакопейних статей (ТФС),
фармакопейних статей (ФС),
технічних умов (ТУУ),
галузевих стандартів (ГСТУ),
інших нормативних документів з стандартизації;
1.2. Експертиза нормативно-технологічної документації на лікарські засоби та іншу продукцію галузі (лабораторні, пускові та промислові технологічні регламенти виробництва);
1.3. Участь у координації робіт по гармонізації вимог нормативних документів, які діють в галузі, з вимогами належної виробничої практики.
2. Ректору КМАПО Гірину В.М. та завідуючому кафедрою промислової фармації Загорію В.А. розробити до 20 березня 1998 року Положення "Про уповноважену організацію з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості".
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Голови Держкоммедбіопрому Варченка В.Г. та заступника Міністра охорони здоров'я Картиша А.П.
Перший заступник Голови Держкоммедбіопрому Міністр охорони здоров'я | В.Т.Чумак А.М.Сердюк |
Перейти до повного тексту