- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05
N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 22.12.2008 N 8995/2.7-4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2009 N 31
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 1.|ЕКОФЕМІН |капсули тверді |Фарма-Вінчі А/С| Данія |Фарма-Вінчі А/С| Данія | реєстрація | без | UA/9260/01/01|
| | |вагінальні N 6, | | | | | на 5 років | рецепта| |
| | |N 12 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 2.|ІЗОМІЛІН |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | за | UA/9216/01/01|
| | |розчину для | Лімітед | британія | Лімітед | | на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій, 2 мг/мл | | | | | | | |
| | |по 1 мл в ампулах | | | | | | | |
| | |N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 3.|ІЗОМІЛІН |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - | UA/9217/01/01|
| | |розчину для | Лімітед | британія | Лімітед | | на 5 років | | |
| | |ін'єкцій, 2 мг/мл | | | | | | | |
| | |по 1 мл в ампулах | | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 4.|ІКОНАЗОЛ |капсули по 100 мг |ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ АДВАНСД | Індія | реєстрація | за | UA/9262/01/01|
| | |N 4 | | | РЕМЕДІС | | на 5 років |рецептом| |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 5.|КАРСИЛ(R) ФОРТЕ|капсули по 90 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" |Болгарія | реєстрація | без | UA/2773/01/02|
| | |N 30 | | | | | на 5 років | рецепта| |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 6.|КЛІРАН ЦИНК |гель по 15 г у | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація | за | UA/9264/01/01|
| |ГЕЛЬ |тубах | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| |
| | | | Лімітед | | Лімітед | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 7.|НОКСАФІЛ(R) |суспензія оральна, | Шерінг-Плау |Швейцарія | Патеон Інк., | Канада/ | реєстрація | за | UA/9269/01/01|
| | |40 мг/мл по 105 мл |Сентрал Іст АГ | | Канада та | Франція/| на 5 років |рецептом| |
| | |у флаконах N 1 | | | Шерінг-Плау, | США/ | | | |
| | | | | |Франція, власна| Канада/ | | | |
| | | | | | філія | Бельгія/| | | |
| | | | | | Шерінг-Плау | США | | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | | | |
| | | | | | або Патеон | | | | |
| | | | | |Інк., Канада та| | | | |
| | | | | | Шерінг-Плау | | | | |
| | | | | | Лабо Н.В., | | | | |
| | | | | |Бельгія, власна| | | | |
| | | | | | філія | | | | |
| | | | | | Шерінг-Плау | | | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 8.|ПАЙРЕМОЛ |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | без | UA/9270/01/01|
| | |оболонкою, по | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | на 5 років | рецепта| |
| | |500 мг N 10, N 20 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
| 9.|ПІКОЛАКС(R) |таблетки по 7,5 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | АТ "Стома" | Україна,| реєстрація | без | UA/1522/02/01|
| | |N 10, N 30 | | м. Київ | |м. Харків| на 5 років | рецепта| |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
|10.|РЕОКАРД(R) |таблетки | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без | UA/9271/01/01|
| | |кишковорозчинні по | | | | | на 5 років | рецепта| |
| | |81 мг N 30, N 60, | | | | | | | |
| | |N 100, N 120 у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
|11.|ФЛЕНОКС |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, |Хенгжоу Джуюан | Китай | реєстрація | - | UA/9238/01/01|
| | |ін'єкцій, | | м. Київ | Джін | | на 5 років | | |
| | |10000 анти-Ха МО/мл| | | Енджініерінг | | | | |
| | |по 0,2 мл | | | Ко., Лтд. | | | | |
| | |(2000 анти-Ха МО), | | | | | | | |
| | |або по 0,4 мл | | | | | | | |
| | |(4000 анти-Ха МО), | | | | | | | |
| | |або по 0,6 мл | | | | | | | |
| | |(6000 анти-Ха МО), | | | | | | | |
| | |або по 0,8 мл | | | | | | | |
| | |(8000 анти-Ха МО) | | | | | | | |
| | |in bulk у шприцах | | | | | | | |
| | |N 1 х 350, | | | | | | | |
| | |N 1 х 440, | | | | | | | |
| | |N 2 х 175, | | | | | | | |
| | |N 2 х 220 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+---------+------------+--------+--------------|
|12.|ЦЕФТРИАКСОНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Fujian Fukang | Китай | реєстрація | - | UA/9240/01/01|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | на 5 років | | |
| |СТЕРИЛЬНА |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | Co., Ltd. | | | | |
| | |бідонах алюмінієвих| | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
В.Т.Чумак |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2009 N 31
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 1.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 250 мг | Кнісс | Індія | Кнісс | Індія |перереєстрація у | за | UA/6655/01/01|
| | |N 6 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | зв'язку із |рецептом| |
| | | | Пвт. Лтд | | Пвт. Лтд | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 2.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 500 мг | Кнісс | Індія | Кнісс | Індія |перереєстрація у | за | UA/6655/01/02|
| | |N 3 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | зв'язку із |рецептом| |
| | | | Пвт. Лтд | | Пвт. Лтд | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 3.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 250 мг | Кнісс | Індія | Кнісс | Індія |перереєстрація у | - | UA/0297/01/02|
| | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | зв'язку із | | |
| | | | Пвт. Лтд | | Пвт. Лтд | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 4.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 500 мг | Кнісс | Індія | Кнісс | Індія |перереєстрація у | - | UA/0297/01/03|
| | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | зв'язку із | | |
| | | | Пвт. Лтд | | Пвт. Лтд | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 5.|АЗИЦИН(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0137/02/01|
| | |оболонкою, |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 500 мг N 3 |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в процедурі| | |
| | | | | | | | випробування | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни у | | |
| | | | | | | | розділі "Склад" | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 6.|АМІАКУ РОЗЧИН |розчин 10% по 40 мл|ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0407/01/01|
| | |або по 100 мл у | | Донецька | | Донецька | зв'язку із |рецепта | |
| | |флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | |
| | | | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 7.|АПАП |таблетки, вкриті | Юнілаб, ЛП | США |ТОВ ЮС Фармація| Польща |перереєстрація у | N 50 - | UA/0135/01/01|
| | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | за | |
| | |500 мг N 6, N 8, | | | | | закінченням |рецептом| |
| | |N 10, N 12, N 24 | | | | | терміну дії | N 2, | |
| | |у блістерах; N 2 | | | | | реєстраційного | N 6, | |
| | |у саше; N 50 у | | | | | посвідчення; | N 8, | |
| | |флаконах | | | | |зміна виробника; | N 10, | |
| | | | | | | | введення | N 12, | |
| | | | | | | |додаткового місця| N 24 - | |
| | | | | | | | виробництва | без | |
| | | | | | | | (продукту in |рецепта | |
| | | | | | | | bulk); надання | | |
| | | | | | | | оновлених | | |
| | | | | | | |сертифікатів від | | |
| | | | | | | |затвердженного та| | |
| | | | | | | | нового | | |
| | | | | | | |виробників; зміна| | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | розміру | | |
| | | | | | | | контейнерів; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | пакування; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 8.|АСМАНЕКС(R) |порошок для | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Сінгапур/ |перереєстрація у | за | UA/9255/01/01|
| | |інгаляцій, |Сентрал Іст АГ | |Лтд., Сінгапур | Бельгія/ | зв'язку із |рецептом| |
| | |дозований, | | |та Шерінг-Плау | США | закінченням | | |
| | |200 мкг/дозу | | | Лабо Н.В., | | терміну дії | | |
| | |по 30 доз | | |Бельгія, власні| | реєстраційного | | |
| | |в інгаляторі | | | філії | | посвідчення; | | |
| | |Твистхейлер(R) | | | Шерінг-Плау | | зміна | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміни в| | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробування | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | | субстанцій | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
| 9.|АСМАНЕКС(R) |порошок для | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Сінгапур/ |перереєстрація у | за | UA/9255/01/02|
| | |інгаляцій, |Сентрал Іст АГ | |Лтд., Сінгапур | Бельгія/ | зв'язку із |рецептом| |
| | |дозований, | | |та Шерінг-Плау | США | закінченням | | |
| | |400 мкг/дозу | | | Лабо Н.В., | | терміну дії | | |
| | |по 30 доз | | |Бельгія, власні| | реєстраційного | | |
| | |в інгаляторі | | | філії | | посвідчення; | | |
| | |Твистхейлер(R) | | | Шерінг-Плау | | зміна | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміни в| | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробування | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | | субстанцій | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|10.|ВІТАМІН В |таблетки, вкриті | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація у | без | UA/0664/01/01|
| |КОМПЛЕКС |оболонкою, N 20 | | | | | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|11.|ГІНКОР ГЕЛЬ |гель по 40 г у | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |перереєстрація у | без | UA/9244/01/01|
| | |тубах | Фарма | | Індустрі | | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|12.|ГРАСТИМ |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |перереєстрація у | за | UA/0633/01/01|
| | |ін'єкцій, 0,3 мг/мл|Лабораторіс Лтд| |Лабораторіс Лтд| | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 1 мл у флаконах | | | | | закінченням | | |
| | |N 1 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|13.|ДЕЗМІСТИН(R) |розчин для | ТОВ "ІНФАМЕД" | Україна, | Київське | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0236/01/01|
| |0,1% |зовнішнього | | м. Київ | обласне | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування 0,1% | | | державне | | закінченням | | |
| | |по 100 мл у | | | комунальне | | терміну дії | | |
| | |флаконах | | | підприємство | | реєстраційного | | |
| | | | | |"Фармацевтична | | посвідчення; | | |
| | | | | | фабрика" | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|14.|ДЕКСАЛГІН(R) |таблетки, вкриті | Менаріні | Люксембург| виробники, що | Італія/ |перереєстрація у | за | UA/9258/01/01|
| | |оболонкою, по 25 мг| Інтернешонал | | виконують | Іспанія/ | зв'язку із |рецептом| |
| | |N 10, N 30, N 50 | Оперейшонс | | виробництво | Німеччина | закінченням | | |
| | | |Люксембург С.А.| | препарату in | | терміну дії | | |
| | | | | | bulk, кінцеве | | реєстраційного | | |
| | | | | | пакування, | | посвідчення; | | |
| | | | | | контроль та | | зміна заявника; | | |
| | | | | | випуск серії: | | зміна ділянки | | |
| | | | | | А. Менаріні | | виробництва; | | |
| | | | | |Мануфактурінг, | | зміна поцедури | | |
| | | | | | Логістікс енд | | випробувань та | | |
| | | | | | Сервісес | | специфікації | | |
| | | | | |С.р.Л., Італія;| | готового | | |
| | | | | | Лабораторіос | | лікарського | | |
| | | | | |Менаріні С.А., | | засобу | | |
| | | | | | Іспанія; | | | | |
| | | | | | виробник, що | | | | |
| | | | | |додатково може | | | | |
| | | | | | виконувати | | | | |
| | | | | | випуск серії: | | | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | | | |
| | | | | | ГРУП), | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|15.|ДИКЛОБРЮ 100 мг|таблетки, вкриті |Брюфармекспорт | Бельгія |Брюфармекспорт | Бельгія |перереєстрація у | за | UA/0149/01/01|
| | |оболонкою, | с.п.р.л. | | с.п.р.л. | | зв'язку із |рецептом| |
| | |пролонгованої дії | | | | | закінченням | | |
| | |по 100 мг N 20 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|16.|ДОКСОРУБІЦИН |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0403/01/01|
| | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| |
| | |ін'єкцій по 0,01 г | | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни в | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробування | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | | субстанцій та | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|17.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |таблетки, вкриті |Квайссер Фарма | Німеччина |Квайссер Фарма | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/9259/01/01|
| |АКТИВ |плівковою | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із |рецепта | |
| |КАРДІОВІТАЛ |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |300 мг N 30, N 40 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|18.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |таблетки, вкриті |Квайссер Фарма | Німеччина |Квайссер Фарма | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/0293/01/01|
| |АКТИВ РЕВМАГУТ |плівковою | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із |рецепта | |
| | |оболонкою, | | | | | закінченням | | |
| | |по 600 мг N 20 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|19.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0626/01/01|
| |НАСТОЙКА |флаконах- |"Тернопільська | м. Терно- | "Тернопільська| м. Терно- | зв'язку із |рецепта | |
| | |крапельницях | фармацевтична | піль | фармацевтична | піль | закінченням | | |
| | | | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | |
| | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|20.|ЕСКУЗАН КРАПЛІ |краплі для | Фарма | Німеччина | Фарма | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/0217/01/01|
| | |перорального | Вернігероде | | Вернігероде | | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування | ГмбХ | | ГмбХ | | закінченням | | |
| | |по 20 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|21.|ЕСМІН(R) |капсули тверді |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0446/01/01|
| | |N 10, N 10 х 3 у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | |блістерах | завод" | | завод" | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|22.|ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9261/01/01|
| |НАСТОЙКА |флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | | | Київської | | Київської | | закінченням | | |
| | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|23.|ЗАНОЦИН OD |таблетки, | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у | за | UA/0314/01/01|
| | |пролонгованої дії, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом| |
| | |вкриті оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | |
| | |по 400 мг N 5 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|24.|ЗАНОЦИН OD |таблетки, | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у | за | UA/0314/01/02|
| | |пролонгованої дії, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом| |
| | |вкриті оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | |
| | |по 800 мг N 5 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|25.|ІНДОВАЗИН(R) |гель по 45 г у | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |перереєстрація у | без | UA/0400/01/01|
| | |тубах | Троян АТ | | Троян АТ | | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|26.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 100 мкг|БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/0156/01/01|
| |100 |N 50, N 100 |(МЕНАРІНІ ГРУП)| |виконує кінцеве| | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | пакування, | | закінченням | | |
| | | | | | контроль та | | терміну дії | | |
| | | | | | випуск серії: | | реєстраційного | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | посвідчення; | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | введення | | |
| | | | | | ГРУП), | | додаткової | | |
| | | | | | Німеччина; | | ділянки | | |
| | | | | | виробник, що | | виробництва; | | |
| | | | | | виконує | | зміна | | |
| | | | | |виробництво in | | специфікації та | | |
| | | | | | bulk та | | умов зберігання | | |
| | | | | |контроль серії:| | готового | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | лікарського | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | засобу | | |
| | | | | | ГРУП), | | | | |
| | | | | | Німеччина; | | | | |
| | | | | | виробник, що | | | | |
| | | | | | виконує | | | | |
| | | | | |виробництво in | | | | |
| | | | | | bulk, кінцеве | | | | |
| | | | | | пакування та | | | | |
| | | | | |контроль серії:| | | | |
| | | | | | Менаріні-Фон | | | | |
| | | | | | Хейден ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|27.|КАЛІЮ ОРОТАТ |таблетки по 0,5 г |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |перереєстрація у | без | UA/9207/01/01|
| | |N 10 у стрипах, у | | Полтавська| | Полтавська| зв'язку із |рецепта | |
| | |блістерах | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | | вихідного | | |
| | | | | | | | матеріалу | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|28.|КАМФОРНА ОЛІЯ |розчин для |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0590/01/01|
| | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |олійний 10% по | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | |
| | |30 мл у флаконах | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|29.|КАРДИВАС |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |перереєстрація у | за | UA/9263/01/01|
| | |оболонкою, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 6,25 мг N 30 |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|30.|КАРДИВАС |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |перереєстрація у | за | UA/9263/01/02|
| | |оболонкою, по | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із |рецептом| |
| | |12,5 мг N 10, N 30 |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|31.|КАРДИВАС |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |перереєстрація у | за | UA/9263/01/03|
| | |оболонкою, по 25 мг| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із |рецептом| |
| | |N 10, N 30 |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|32.|КЕНАЛОГ 40 |суспензія для | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за | UA/0903/01/01|
| | |ін'єкцій, | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| |
| | |40 мг/1 мл по 1 мл | | | | | закінченням | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | дизайну | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|33.|КЛОТРИСАЛ(R) |мазь по 15 г у | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0404/01/01|
| | |тубах | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | оформлення | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |назви лікарського| | |
| | | | | | | | засобу (було - | | |
| | | | | | | | КЛОТРИСАЛ(R) - | | |
| | | | | | | | КМП) | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|34.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0867/01/01|
| | |зовнішнього | Фармацевтична |м. Запоріж-| Фармацевтична |м. Запоріж-| зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування |фабрика "Віола"| жя |фабрика "Віола"| жя | закінченням | | |
| | |по 25 г | | | | | терміну дії | | |
| | |у контейнерах; по | | | | | реєстраційного | | |
| | |40 г у тубах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | виробничої | | |
| | | | | | | | ділянки; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
| | | | | | | | та процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|35.|ЛЕПЕХИ |кореневища по 50 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2129/01/01|
| |КОРЕНЕВИЩА |у пакетах (у пачці | Фармацевтична |м. Запоріж-| Фармацевтична |м. Запоріж-| зв'язку із |рецепта | |
| | |або без пачки); по |фабрика "Віола"| жя |фабрика "Віола"| жя | закінченням | | |
| | |1,5 г у | | | | | терміну дії | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|36.|ЛЕРКАМЕН(R) 10 |таблетки, вкриті | Менаріні | Люксембург| виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/0583/01/01|
| | |оболонкою, по 10 мг| Інтернешонал | | виконує | | зв'язку із |рецептом| |
| | |N 7 х 1, N 14 | Оперейшонс | | виробництво | | закінченням | | |
| | |(14 х 1), |Люксембург С.А.| | препарату "in | | терміну дії | | |
| | |N 28 (14 х 2) | | | bulk": | | реєстраційного | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | посвідчення; | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | зміна заявника | | |
| | | | | | ГРУП), | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
| | | | | | виробник, що | | | | |
| | | | | |виконує кінцеве| | | | |
| | | | | | пакування, | | | | |
| | | | | | контроль та | | | | |
| | | | | | випуск серії: | | | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | | | |
| | | | | | ГРУП), | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|37.|ЛІНДРОН |таблетки по 10 мг | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за | UA/9266/01/01|
| | |N 14, N 28 | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | придатності (з | | |
| | | | | | | | 2-х до 5-ти | | |
| | | | | | | | років); зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|38.|ЛЮВЕРІС(R) |порошок для | Мерк Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія |перереєстрація у | за | UA/0384/01/01|
| | |приготування |Інтернешнл С.А.| | Сероно С.А. | | зв'язку із |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 75 МО у| | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1, N 3, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 10 у комплекті з | | | | | посвідчення; | | |
| | |розчинником по 1 мл| | | | | зміна | | |
| | |у флаконах (або | | | | | специфікації | | |
| | |ампулах) N 1, N 3, | | | | | готового | | |
| | |N 10 | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|39.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ |порошок по 25 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0764/01/01|
| | |контейнерах; | Фармацевтична |м. Запоріж-| Фармацевтична |м. Запоріж-| зв'язку із |рецепта | |
| | |по 10 г у пакетах |фабрика "Віола"| жя |фабрика "Віола"| жя | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|40.|МЕЛІПРАМІН(R) |драже по 25 мг N 50| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у | за | UA/0320/02/01|
| | | |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із |рецептом| |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|41.|МІЛІСТАН |таблетки жувальні | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія |перереєстрація у | без | UA/0308/01/01|
| |ДИТЯЧИЙ |зі смаком малини по| Лімітед | британія | Лабораторіес, | | зв'язку із |рецепта | |
| | |160 мг N 24 | | | Індія; Теміс | | закінченням | | |
| | | | | | Медикаре | | терміну дії | | |
| | | | | |Лімітед, Індія | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | виробничої | | |
| | | | | | | | ділянки; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|42.|МІЛІСТАН |таблетки жувальні | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія |перереєстрація у | без | UA/0309/01/01|
| |ДИТЯЧИЙ |зі смаком ананаса | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | зв'язку із |рецепта | |
| | |по 160 мг N 24 | | | Індія; Теміс | | закінченням | | |
| | | | | | Медикаре | | терміну дії | | |
| | | | | |Лімітед, Індія | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | виробничої | | |
| | | | | | | | ділянки; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|43.|МІНІЗИСТОН |драже N 21 |Йєнафарм ГмбХ і| Німеччина |Йєнафарм ГмбХ і| Німеччина |перереєстрація у | за | UA/0517/01/01|
| | | | Ко. КГ, | | Ко. КГ, | | зв'язку із |рецептом| |
| | | | Німеччина, | | Німеччина, | | закінченням | | |
| | | |компанія групи | |компанія групи | | терміну дії | | |
| | | | Байєр Шерінг | | Байєр Шерінг | | реєстраційного | | |
| | | | Фарма АГ, | | Фарма АГ, | | посвідчення; | | |
| | | | Німеччина | | Німеччина; | | зміна назви | | |
| | | | | | Шерінг ГмбХ і | | заявника/ | | |
| | | | | |Ко. Продукціонс| | виробника | | |
| | | | | |КГ, Німеччина; | | готового | | |
| | | | | |Йєнафарм ГмбХ і| | лікарського | | |
| | | | | | Ко. КГ, | | засобу; | | |
| | | | | | Німеччина, | | реєстрація | | |
| | | | | |компанія групи | | додаткової | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | упаковки зі | | |
| | | | | | Німеччина | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | та виробником; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|44.|МІРАМІДЕЗ(R) |розчин для | ТОВ "ІНФАМЕД" | Україна, | Київське | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0237/01/01|
| | |зовнішнього | | м. Київ | обласне | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування, | | | державне | | закінченням | | |
| | |спиртовий 0,1% по | | | комунальне | | терміну дії | | |
| | |100 мл у флаконах | | | підприємство | | реєстраційного | | |
| | | | | |"Фармацевтична | | посвідчення; | | |
| | | | | | фабрика" | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|45.|НАТРІЮ АСКОРБАТ|порошок |ВАТ "Київський | Україна, | Northeast | Китай |перереєстрація у | - | UA/0515/01/01|
| | |кристалічний або | вітамінний | м. Київ | General | | зв'язку із | | |
| | |кристали | завод" | |Pharmaceutical | | закінченням | | |
| | |(субстанція) у | | | Factory | | терміну дії | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | реєстраційного | | |
| | |поліетиленових для | | | | | посвідчення; | | |
| | |виробництва | | | | | зміна назви | | |
| | |нестерильних | | | | | заявника | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|46.|НІТРОГЛІЦЕРИН |рідина або тверда | ТОВ Науково- | Україна, | ТОВ Науково- | Україна, |перереєстрація у | - | UA/9268/01/01|
| |РОЗБАВЛЕНИЙ |маса (субстанція) у|виробнича фірма| Луганська |виробнича фірма| Луганська | зв'язку із | | |
| | |поліетиленових | "Мікрохім" | обл., | "Мікрохім" | обл., | закінченням | | |
| | |ємкостях з | | м. Рубіжне| | м. Рубіжне| терміну дії | | |
| | |поліетиленовим | | | | | реєстраційного | | |
| | |мішком-вкладишем | | | | | посвідчення; | | |
| | |або у скляних | | | | | зміна умов | | |
| | |бутлях для | | | | |зберігання; зміна| | |
| | |виробництва | | | | | періодичності | | |
| | |стерильних | | | | | повторних | | |
| | |лікарських форм | | | | | випробувань; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|47.|НООТРОПІЛ(R) |розчин для |ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма | Італія |перереєстрація у | за | UA/0054/01/01|
| | |ін'єкцій, 200 мг/мл| | | С.п.А. | | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 5 мл в ампулах | | | | | закінченням | | |
| | |N 12 (6 х 2); | | | | | терміну дії | | |
| | |по 15 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 4 (4 х 1) | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | зміни в методах | | |
| | | | | | | | контролю якості | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|48.|ОКОМІСТИН(R) |краплі очні/вушні/ | ТОВ "ІНФАМЕД" | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/7537/01/01|
| | |для носа 0,01% по | | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | |5 мл у флаконах з | | |фірма "Дарниця"| | закінченням | | |
| | |крапельницею N 1 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|49.|ОЦИЛОКОК- |гранули дозовані, | Буарон | Франція | Буарон | Франція |перереєстрація у | без | UA/0423/01/01|
| |ЦІНУМ(R) |0,01 мг/г по 1 г у | | | | | зв'язку із |рецепта | |
| | |пеналах N 6 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікації та| | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | |назви лікарського| | |
| | | | | | | | засобу та | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|50.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" | Україна, |ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0337/01/01|
| |ФОРТЕ |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецепта | |
| | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |N 10 х 2 | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|51.|ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0426/01/01|
| |РОЗЧИН 3% |зовнішнього | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування, | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | |
| | |водний 3% по 25 мл | обласна | | обласна | | терміну дії | | |
| | |або по 40 мл у | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | |
| | |флаконах | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | |
| | | | фабрика | | фабрика | | зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | | Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач); | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|52.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у | за | UA/0222/01/01|
| | |ін'єкцій, 30 мг/мл |Фармас'ютікалс | |Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 1 мл в ампулах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | |N 3 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|53.|ПРОСКАР(R) |таблетки, вкриті | Мерк Шарп і | Швейцарія | Мерк Шарп і |Нідерланди |перереєстрація у | за | UA/0485/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг | Доум Ідеа Інк | | Доум Б.В. | | зв'язку із |рецептом| |
| | |N 14, N 28 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|54.|ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/0295/02/01|
| |НАСТОЙКА |флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | | | Київської | | Київської | | закінченням | | |
| | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|55.|РЕТРОВІР(ТМ) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | Глаксо | Велико- |перереєстрація у | за | UA/0232/01/01|
| | |внутрішньовенних |Експорт Лімітед| британія | Оперейшнс ЮК | британія | зв'язку із |рецептом| |
| | |інфузій, 10 мг/мл | | | Лімітед | | закінченням | | |
| | |по 20 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | |
| | |N 5 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|56.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |олія по 50 мл у |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9272/01/01|
| | |флаконах, по 100 мл| | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецепта | |
| | |у флаконах, у | | | | | закінченням | | |
| | |банках | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|57.|РИФАМПІЦИН |капсули по 150 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за | UA/9273/01/01|
| | |N 10 х 2 |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| |
| | |у контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | |
| | |чарункових | | | | | терміну дії | | |
| | |упаковках, N 1000 у| | | | | реєстраційного | | |
| | |контейнерах | | | | | посвідчення | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk фірми | | | | | | | |
| | |виробника "Люпін | | | | | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|58.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для інфузій | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія |перереєстрація у | за | UA/9226/01/01|
| | |по 500 мл у | | | | | зв'язку із |рецептом| |
| | |флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|59.|РОВАЛЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтична і| Греція |Фармацевтична і| Греція |перереєстрація у | за | UA/0435/01/02|
| | |плівковою | косметична | | косметична | | зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, | лабораторія | | лабораторія | | закінченням | | |
| | |по 1500000 МО N 16 | "ВІОФАР Лтд" | | "ВІОФАР Лтд" | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|60.|РОВАЛЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтична і| Греція |Фармацевтична і| Греція |перереєстрація у | за | UA/0435/01/01|
| | |плівковою | косметична | | косметична | | зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, | лабораторія | | лабораторія | | закінченням | | |
| | |по 3000000 МО N 10 | "ВІОФАР Лтд" | | "ВІОФАР Лтд" | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|61.|САЛІЦИЛОВА |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9274/01/01|
| |КИСЛОТА |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування, | Київської | | Київської | | закінченням | | |
| | |спиртовий 1% | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | |
| | |по 40 мл у флаконах|"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|62.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |перереєстрація у | за | UA/9249/01/01|
| | |інгаляцій | | | | | зв'язку із |рецептом| |
| | |дозований, | | | | | закінченням | | |
| | |100 мкг/дозу | | | | | терміну дії | | |
| | |по 200 доз | | | | | реєстраційного | | |
| | |у контейнерах N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (було - | | |
| | | | | | | | АСТАЛІН(R); | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (з 2-х до| | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | | середньої маси | | |
| | | | | | | | однієї дози | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|63.|САРИДОН(R) |таблетки N 10 |Байєр Консьюмер| Швейцарія | Байєр Санте | Франція |перереєстрація у | без | UA/9275/01/01|
| | | | Кер АГ | | Фамільяль | | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|64.|СИНТОМІЦИН |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0268/01/01|
| | |вагінальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 0,25 г N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | |м. Монасти-| |м. Монасти-| терміну дії | | |
| | | | | рище | | рище | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|65.|СПІЗЕФ(R) |порошок для розчину|Орхід Кемікалс | Індія |ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |перереєстрація у | за | UA/0312/01/01|
| | |для ін'єкцій | енд | | (відділення | | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 750 мг |Фармасьютікалс | |Орхід Кемікалс | | закінченням | | |
| | |у флаконах N 1 | Лімітед | | енд | | терміну дії | | |
| | | | | |Фармасьютікалс | | реєстраційного | | |
| | | | | | Лімітед) | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|66.|СПІЗЕФ(R) |порошок для розчину|Орхід Кемікалс | Індія |ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |перереєстрація у | за | UA/0312/01/02|
| | |для ін'єкцій по | енд | | (відділення | | зв'язку із |рецептом| |
| | |1500 мг у флаконах |Фармасьютікалс | |Орхід Кемікалс | | закінченням | | |
| | |N 1 | Лімітед | | енд | | терміну дії | | |
| | | | | |Фармасьютікалс | | реєстраційного | | |
| | | | | | Лімітед) | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|67.|СУЛЬФАСАЛАЗИН |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за | UA/0420/01/01|
| | |плівковою | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, | | | | | закінченням | | |
| | |по 500 мг N 50 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|68.|ТЕРАВІТ |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |перереєстрація у | без | UA/9276/01/01|
| |АНТИСТРЕС |оболонкою, N 30, | | | США; Контракт | | зв'язку із |рецепта | |
| | |N 60 | | | Фармакал | | закінченням | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|69.|ТЕРАВІТ ПРЕГНА |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |перереєстрація у | без | UA/9277/01/01|
| | |оболонкою, N 30, | | | США; Контракт | | зв'язку із |рецепта | |
| | |N 60, N 100 | | | Фармакал | | закінченням | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|70.|ТІАМІНУ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Харківське| Україна, |ТОВ "Харківське| Україна, |перереєстрація у | за | UA/0460/01/01|
| | |ін'єкцій, 50 мг/мл | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 1 мл в ампулах | підприємство | | підприємство | | закінченням | | |
| | |N 10 | "Здоров'я | | "Здоров'я | | терміну дії | | |
| | | | народу" | | народу" | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|71.|ТРУСКАВЕЦЬКА |сіль по 100 г або | Закрите | Україна, | Закрите | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9235/01/01|
| |НАТУРАЛЬНА СІЛЬ|по 150 г у банках | акціонерне | Львівська | акціонерне |Львівська | зв'язку із |рецепта | |
| |"БАРБАРА"(R) |скляних або | товариство | область, | товариство | область, | закінченням | | |
| | |пластмасових, у |фірма "Т.С.Б." | м. Труска-|фірма "Т.С.Б." |м. Труска- | терміну дії | | |
| | |пакетах | | вець | | вець | реєстраційного | | |
| | |поліетиленових, по | | | | | посвідчення | | |
| | |20 кг або по 30 кг | | | | | | | |
| | |у мішках | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|72.|ФАРМАКОЛД |капсули N 20 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9237/01/01|
| | |(10 х 2) | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецепта | |
| | | | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | |м. Монасти-| |м. Монасти-| терміну дії | | |
| | | | | рище | | рище | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (було - | | |
| | | | | | | | ГРИПУСТОП-М); | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|73.|ФЕНОБАРБІТАЛ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Alkaloida | Угорщина |перереєстрація у | - | UA/0345/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Київ | Chemical | | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | Company Zrt. | | закінченням | | |
| | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | |
| | |мішках для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | | зміна назви | | |
| | |лікарських форм | | | | |виробника; зміни | | |
| | | | | | | | в процедурі | | |
| | | | | | | | випробування | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; зміна| | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|74.|ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0276/01/01|
| | |оболонкою, по 50 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| |
| | |N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|75.|ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0276/01/02|
| | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 100 мг N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|76.|ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0276/01/03|
| | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| |
| | |по 150 мг N 2 | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|77.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0,04 г |АТ "Галичфарм" | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у | за | UA/0187/01/01|
| | |N 50 | | м. Львів | препарат" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | виробничої | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|78.|ХВОЩА ПОЛЬОВОГО|трава по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9280/01/01|
| |ТРАВА |пачках з внутрішнім| | м. Івано- | |м. Івано- | зв'язку із |рецепта | |
| | |пакетом | | Франківськ| |Франківськ | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна упаковки; | | |
| | | | | | | | зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; зміна| | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|79.|ХУНЯДІ ЯНОШ |рідина для | АТ Елпак | Угорщина | АТ Елпак | Угорщина |перереєстрація у | без | UA/0063/01/01|
| | |перорального | | | | | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування | | | | | закінченням | | |
| | |по 700 мл у пляшках| | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|80.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для розчину|Орхід Кемікалс | Індія |ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |перереєстрація у | за | UA/0212/01/01|
| | |для ін'єкцій по | енд | | (відділення | | зв'язку із |рецептом| |
| | |1000 мг у флаконах |Фармасьютікалс | |Орхід Кемікалс | | закінченням | | |
| | |N 1, N 50 | Лімітед | | енд | | терміну дії | | |
| | | | | |Фармасьютікалс | | реєстраційного | | |
| | | | | | Лімітед) | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | розмірів | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |назви виробника/ | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|81.|ЦИКЛОДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/0267/02/01|
| | |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із |рецепта | |
| | |N 60 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|82.|ЦИКЛОДИНОН(R) |краплі оральні по | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/0267/01/01|
| | |50 мл або по 100 мл| | | | | зв'язку із |рецепта | |
| | |у флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|83.|ЦИТРАРГІНІН(R) |розчин для |Замбон Франція | Франція | Лафаль | Франція |перереєстрація у | без | UA/0184/01/01|
| | |перорального | СА | | Індастріз | | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування | | | | | закінченням | | |
| | |по 10 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | |
| | |N 20 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |складу препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин); зміни в| | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни у | | |
| | | | | | | | виробництві | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------|
|84.|ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/9281/01/01|
| | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | | | Київської | | Київської | | закінченням | | |
| | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
В.Т.Чумак |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2009 N 31
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 1.|АКВА МАРІС |спрей назальний, | АТ "Ядран", | Хорватія | АТ "Ядран", | Хорватія |внесення змін до | без |UA/1628/02/01 |
| | |дозований по 30 мл | Галенській | | Галенській | | реєстраційних | рецепта| |
| | |(200 доз) у | Лабораторій | | Лабораторій | | матеріалів*: | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | придатності (з | | |
| | | | | | | |2-х до 3-х років)| | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 2.|АКВАДЕТРИМ(R) |розчин водний для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |внесення змін до | за |UA/9205/01/01 |
| |ВІТАМІН D |перорального | Акціонерне | | Акціонерне | | реєстраційних |рецептом| |
| | 3 |застосування, | Товариство | | Товариство | |матеріалів: зміна| | |
| | |15000 МО/мл по | | | | | назви та | | |
| | |10 мл у флаконах | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | | штрих-коду | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 3.|АКВАДЕТРИМ(R) |розчин водний для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща | реєстрація | за |UA/4583/01/01 |
| |ВІТАМІН D |перорального | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | додаткової |рецептом| |
| | 3 |застосування, | Акціонерне | | Акціонерне | | упаковки зі | | |
| | |15000 МО/мл по | Товариство | | Товариство | | старим дизайном | | |
| | |10 мл у флаконах | | | | | та назвами | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 4.|АКСЕТИН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за |Р.09.03/07398 |
| | |приготування | | | | | додаткової |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | упаковки зі | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | старим дизайном | | |
| | |у флаконах N 10, | | | | | (зі збереженням | | |
| | |N 100 | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 5.|АКСЕТИН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за |Р.09.03/07399 |
| | |приготування | | | | | додаткової |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | упаковки зі | | |
| | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | старим дизайном | | |
| | |флаконах N 10, | | | | | (зі збереженням | | |
| | |N 100 | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 6.|альфа- |розчин олійний |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6656/01/01 |
| |ТОКОФЕРОЛУ |оральний 5% | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| |
| |АЦЕТАТ |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | матеріалів*: | | |
| |(ВІТАМІН Е) | | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 7.|альфа- |розчин олійний |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6656/01/02 |
| |ТОКОФЕРОЛУ |оральний 10% | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| |
| |АЦЕТАТ |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | матеріалів*: | | |
| |(ВІТАМІН Е) | | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 8.|альфа- |розчин олійний |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6656/01/03 |
| |ТОКОФЕРОЛУ |оральний 30% | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| |
| |АЦЕТАТ |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | матеріалів*: | | |
| |(ВІТАМІН Е) | | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 9.|АМБРОГЕКСАЛ(R) |сироп, 3 мг/мл по | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | без |UA/1882/01/01 |
| | |100 мл у флаконах | | |ГмбХ, Німеччина| | додаткової | рецепта| |
| | | | | | підприємство | | упаковки зі | | |
| | | | | |компанії Гексал| | старим дизайном | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | та назвами | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника, | | |
| | | | | | | | препарату (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 10.|АНТАКСОН |капсули по 50 мг | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія |внесення змін до | за |UA/8594/01/01 |
| | |N 10 | | | | | реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | написання | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 11.|АНТИФЛУ |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |внесення змін до | без |UA/4910/01/01 |
| | |плівковою | | | США; Контракт | | реєстраційних | рецепта| |
| | |оболонкою, N 12 | | | Фармакал | | матеріалів: | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки у | | |
| | | | | | | | зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+--------+--------------|
| 12.|АНТИФЛУ(ТМ) |порошок у пакетах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |внесення змін до | без |UA/4910/02/01 |
| | |N 5 | | | США; Контракт | | реєстраційних | рецепта| |
| | | | | | Фармакал | | матеріалів: | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
................Перейти до повного тексту