Відповідно до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби" Кабінет Міністрів України

Затвердити Положення про порядок відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості (додається).

1. Відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості (далі - відбір зразків лікарських засобів) провадиться за рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ, а також за рішеннями державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі (далі - державні інспекції).

Рішення державних інспекцій про відбір зразків лікарських засобів приймається після погодження його з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ.

2. Зразки лікарських засобів можуть відбиратися на територіях митниць, а також у суб'єктів господарської діяльності незалежно від форм їх власності і підпорядкування (далі - суб'єкти господарської діяльності), які зобов'язані створити належні умови для відбору цих зразків в митницях, місцях їх виробництва (виготовлення), зберігання, транспортування, реалізації та медичного застосування.

Зазначений відбір провадиться безпосередньо посадовими особами Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ, а також посадовими особами інших державних інспекцій або за їх дорученням іншими посадовими особами у присутності відповідно представника митниці, представника суб'єкта господарської діяльності.