Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 38, ст. 1141; 2020 р., № 17, ст. 653; 2021 р., № 67, ст. 4230; 2022 р., № 42, ст. 2294, № 56, ст. 3321, № 81, ст. 4950; 2023 р., № 19, ст. 1080, № 103, ст. 6162, ст. 6171; 2025 р., № 8, ст. 667), і Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 р. № 647 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 72, ст. 2354; 2022 р., № 2, ст. 59), зміни, що додаються.

1. У Положенні про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267:

1) в абзаці третьому пункту 1 і підпункті 1 пункту 3:

після слів "гігієнічної регламентації небезпечних факторів" доповнити словами ", донорства крові та компонентів крові";

слова "створення національної системи крові" замінити словами "функціонування системи крові";

2) у пункті 4:

абзаци сорок дев’ятий, шістдесят четвертий, вісімдесят четвертий, дев’яносто дев’ятий, сотий і сто сьомий підпункту 10 виключити;

у підпункті 11 абзаци тринадцятий і двадцять сьомий виключити;

доповнити пункт підпунктом 16-1 такого змісту:

"16-1) у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові:

- утворює Національний трансфузіологічний комітет і затверджує положення про нього;

- готує та вносить в установленому порядку на розгляд Кабінету Міністрів України пропозиції щодо:

- форми посвідчення донора та порядку його вручення, а також порядку видачі посвідчення і вручення нагрудного знака "Почесний донор України" і зразка до нього;

- методики формування ціни на придбання плазми для фракціонування;

- порядку та умов контрактного виробництва препаратів крові із плазми для фракціонування суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво препаратів крові на території України, із поверненням препаратів крові, вироблених на замовлення суб’єктів системи крові державної та комунальної форми власності, із визначенням ціни;

- порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл і реалізацію донорської крові та компонентів крові;

- порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові, для фракціонування;

визначає:

- юридичну особу публічного права, утворену МОЗ, або структурний підрозділ апарату МОЗ, на яку (який) покладає функції Національного трансфузіологічного центру;

- умови та порядок здійснення донації крові та компонентів крові, їх заготівлі, тестування, переробки, зберігання, розподілу та транспортування, зокрема щодо аутологічної донації та трансфузії;

- показники та вимоги щодо безпеки і якості донорської крові та компонентів крові, простежуваності, документування і гемонагляду;

- перелік захворювань і форм ризикованої поведінки осіб, які виявили бажання здійснити донацію крові та/або компонентів крові, що можуть спричинити зараження реципієнта інфекційними хворобами внаслідок трансфузії, а також за наявності яких виконання донорської функції може бути обмежено;

- величину разової максимально допустимої дози крові та компонентів крові, збір якої може бути здійснено від одного донора, і регулярність донацій;

- вартість донорської крові та компонентів крові, що реалізуються закладам охорони здоров’я суб’єктами господарювання незалежно від форми власності;