Відповідно до статті 7 Закону України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити такі, що додаються:

Порядок проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів сортів сільськогосподарських рослин у відкритій системі;

Порядок державної реєстрації генетично модифікованих організмів сортів сільськогосподарських рослин у відкритій системі.

2. Визнати такою, що втратила чинність, постанову Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 р. № 1304 "Про затвердження Тимчасового порядку ввезення, державного випробування, реєстрації та використання трансгенних сортів рослин в Україні" (Офіційний вісник України, 1998 р., № 33, ст. 1243).

1. Цей Порядок визначає процедуру проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів сортів сільськогосподарських рослин у відкритій системі (далі - генетично модифіковані організми).

2. Державна апробація (випробування) генетично модифікованих організмів полягає у проведенні їх дослідження з метою визначення впливу на:

збільшення ареалу дикорослих рослин та засміченість ними посівів культурних рослин унаслідок неконтрольованого розмноження;

джерела інфекцій, що спричиняють виникнення епіфітотій;

продукування особливих специфічних речовин у вегетативних і генеративних органах рослин, які стимулюють розмноження шкідників, що створює умови для виникнення епізоотії.

3. Об'єктом державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів є конкретно визначений сорт сільськогосподарської рослини (її частини або насіння), який вважається таким, що придатний для відтворення цілісних рослин.

4. Суб'єктом регулювання є юридична або фізична особа, що провадить діяльність, пов'язану з поводженням з генетично модифікованими організмами і має дозвіл на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі, виданий Міндовкіллям у встановленому Кабінетом Міністрів України порядку.

5. Державна апробація (випробування) проводиться згідно із затвердженими Мінекономіки за погодженням з Міндовкіллям та МОЗ методиками для кожного виду генетично модифікованого організму, в яких враховані специфіка та відмінність генетично модифікованих організмів порівняно з традиційними сортами, строк апробації (випробування) і умови її припинення та визначений механізм передачі суб'єктом регулювання дослідного матеріалу підприємству, установі чи організації, що проводить державну апробацію (випробування).

6. Для проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів суб'єкт регулювання подає Мінекономіки щодо кожного генетично модифікованого організму клопотання за встановленою Міністерством формою, в якому зазначається:

наукова назва генетично модифікованого організму;

ботанічний таксон;

найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи, місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи, телефон, телефакс, електронна адреса.

До клопотання додаються:

юридичними особами - копії установчих документів (статуту чи засновницького договору);

фізичними особами - копії паспорта та довідки про ідентифікаційний номер;

технічний опис генетично модифікованого організму, що складається за формою, затвердженою Мінекономіки, і містить вичерпну інформацію про вихідний сорт рослини та генетично модифікований організм, особливості здійснення його моніторингу та контролю;

анотація (коротке резюме) до технічного опису генетично модифікованого організму;

нотаріально засвідчена копія:

дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованого генетично модифікованого організму для науково-дослідних цілей або державних апробацій (випробувань), виданий МОН в установленому Кабінетом Міністрів України порядку;

дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованого організму у відкритій системі, виданого Міндовкіллям в установленому Кабінетом Міністрів України порядку;

висновки з оцінки впливу на довкілля та державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо відповідності генетично модифікованих організмів вимогам біологічної та генетичної безпеки;

висновок розробника генетично модифікованого організму про його безпечність для здоров'я людини або навколишнього природного середовища з посиланням на результати його дослідження.

7. Мінекономіки у місячний строк після надходження належно оформленого клопотання та документів у повному обсязі приймає рішення про початок проведення підприємством, установою чи організацією державної апробації (випробування) генетично модифікованого організму та повідомляє про це Міндовкілля. Умови, строк проведення державної апробації (випробування) та найменування підприємства, установи чи організації зазначаються у дозволі на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованого організму у відкритій системі.