Відповідно до статті 16 Закону України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів"

Кабінет Міністрів України

1. Затвердити Порядок видачі дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованих генетично модифікованих організмів для науково-дослідних цілей або державних апробацій (випробувань), що додається.

2. Міністерствам, іншим центральним органам виконавчої влади привести в тримісячний строк власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

3. Ця постанова набирає чинності з 1 січня 2009 року.

1. Цей Порядок визначає умови видачі дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованих генетично модифікованих організмів, призначених для науково-дослідних цілей або державних апробацій (випробувань) у замкненій та відкритій системах (далі - дозвіл).

У цьому Порядку терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів".

2. Дозвіл видається юридичним та фізичним особам (далі - суб'єкти регулювання) на кожний генетично модифікований організм (далі - модифікований організм) на безоплатній основі за зразком додатка 1 на підставі висновку державної науково-технічної експертизи та з урахуванням рекомендацій міжвідомчої комісії з питань біобезпеки, утвореної МОН.

3. Дозвіл діє протягом строку проведення науково-дослідних робіт або державних апробацій (випробувань), але не більш як протягом п'яти років.

Ввезення на митну територію України модифікованих організмів може здійснюватися протягом строку його дії у кількості, необхідній для проведення таких робіт та апробацій (випробувань).

4. Для отримання дозволу суб'єкт регулювання подає до МОН клопотання за формою додатка 2.

5. Суб'єкт регулювання може внести під час подання клопотання обґрунтовану пропозицію щодо віднесення деяких відомостей до конфіденційних.

6. Дозвіл видається:

1) протягом 45 робочих днів після надходження до МОН клопотання, якщо:

науково-дослідні роботи або державні апробації (випробування) проводяться у замкненій системі;

науково-дослідні роботи або державні апробації (випробування), що проводяться у відкритій системі, визнані за рішенням МОН такими, що не можуть заподіяти шкоди здоров'ю людини або навколишньому природному середовищу;

2) протягом 90 робочих днів після надходження до МОН клопотання, якщо науково-дослідні роботи та державні апробації (випробування), що проводяться у відкритій системі, визнані за рішенням МОН такими, що не можуть заподіяти шкоди здоров'ю людини або навколишньому природному середовищу у разі застосування певних запобіжних заходів;

3) протягом 270 робочих днів після надходження до МОН клопотання, якщо науково-дослідні роботи або державні апробації (випробування) проводяться в відкритій системі, але для прийняття рішення щодо його видачі необхідні додаткові матеріали, які суб'єкт регулювання надсилає протягом 20 робочих днів після надходження запиту від МОН.

7. Дозвіл видається суб'єктові регулювання у двох примірниках. Копія дозволу на паперовому носії та в електронному вигляді надсилається протягом 10 робочих днів після його видачі Мінприроди та МОЗ, а також Держмитслужбі для інформування митних органів у порядку, встановленому Держмитслужбою та МОН.

8. Суб'єктові регулювання може бути відмовлено у видачі дозволу у разі надходження науково обґрунтованої інформації щодо небезпеки модифікованих організмів для здоров'я людини або навколишнього природного середовища у разі їх використання за цільовим призначенням.

9. Дозвіл може бути скасований МОН у випадках, передбачених законом.

Відомості про скасування дозволу протягом 10 робочих днів після прийняття МОН відповідного рішення надсилаються суб'єктові регулювання, Мінприроди та МОЗ, а також Держмитслужбі для інформування митних органів у порядку, встановленому Держмитслужбою та МОН.

10. Рішення про відмову в видачі дозволу або про його скасування може бути оскаржено суб'єктом регулювання протягом 30 робочих днів в установленому порядку.

11. Інформація про видачу та скасування дозволу оприлюднюється на веб-сайті МОН.

12. По закінченні строку дії дозвіл повертається МОН разом з інформацією про заходи щодо утилізації залишків біологічного матеріалу модифікованого організму після завершення науково-дослідних робіт та/або державних апробацій (випробувань).

13. МОН не визнає як конфіденційні відомості, що стосуються:

біологічних особливостей модифікованих організмів;

методів моніторингу модифікованих організмів і вжиття заходів у непередбачуваних ситуаціях;

потенційного негативного впливу модифікованих організмів на здоров'я людини та навколишнє природне середовище.