Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації протягом 2018-2023 років пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів (далі - пілотний проект).

2. Визначити, що учасниками пілотного проекту є заклади охорони здоров’я і наукові установи, які уклали з Міністерством охорони здоров’я або із спеціалізованою державною установою "Український центр трансплант-координації" договір про медичне обслуговування населення з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів (далі - договір), за переліком згідно з додатком.

3. Затвердити Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, що додається.

4. Установити, що:

під час реалізації пілотного проекту надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів громадянам України відповідно до визначеного Кабінетом Міністрів України переліку послуг з надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюється учасниками пілотного проекту безоплатно на підставі договорів;

учасники пілотного проекту здійснюють оплату закладам охорони здоров’я на підставі договорів про медичне обслуговування населення, укладених з метою оплати донорського етапу послуг з органної трансплантації від донора-трупа в обсязі не меншому, ніж визначений за тарифом, встановленим Кабінетом Міністрів України;

донорський етап - заходи, спрямовані на отримання та надання органу чи іншого анатомічного матеріалу для трансплантації;

учасники пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюють закупівлю гемопоетичних стовбурових клітин, робіт і послуг, що пов’язані з їх придбанням, у тому числі пошуком та/або отриманням гемопоетичних стовбурових клітин в Україні та /або за кордоном у рамках договорів для пошуку (підбору) пар донор - реципієнт та забезпечення отримання гемопоетичних стовбурових клітин, укладених між учасником пілотного проекту та держателем/адміністратором інформаційної системи трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. До закупівлі таких гемопоетичних стовбурових клітин, робіт і послуг, що пов’язані з їх придбанням, застосовується пункт 21 частини п’ятої статті 3 Закону України "Про публічні закупівлі";

учасники пілотного проекту щокварталу подають до Міністерства охорони здоров’я інформацію про результати реалізації пілотного проекту;

за умови наявності відповідної технічної можливості реєстрація в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 "Деякі питання електронної системи охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604), та внесення медичних записів є обов’язковими для всіх учасників пілотного проекту, які уклали з Міністерством охорони здоров’я договір;

заклади охорони здоров’я і наукові установи, які подали до Міністерства охорони здоров’я лист щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині (далі - потенційні учасники), крім визначених пунктом 1 додатка до цієї постанови, повинні мати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "Трансплантологія" та відповідати щонайменше одному з таких критеріїв:

за останні шість місяців до дати подачі листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині, у потенційного учасника відбулося не менше десяти діагностик смерті мозку;

до дати подачі листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині, у потенційного учасника відбулися вилучення анатомічних матеріалів не менш ніж від чотирьох донорів-трупів;

у потенційного учасника наявний договір про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації органів між закладом охорони здоров’я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини, та закладом охорони здоров’я, в якому може бути проведена трансплантація (далі - договір про співпрацю). При цьому в закладах охорони здоров’я, в яких проводяться вилучення анатомічних матеріалів людини, з дати укладення договору про співпрацю з потенційним учасником пілотного проекту з органної трансплантації до дати подачі листа про бажання стати учасником пілотного проекту відбулося загалом не менше 20 діагностик смерті мозку за умови, що на дату укладення договорів про співпрацю такі заклади охорони здоров’я не мали договорів про співпрацю з чинними учасниками пілотного проекту чи іншими потенційними учасниками пілотного проекту з органної трансплантації. Про факт укладення договору про співпрацю інформується спеціалізована державна установа "Український центр трансплант-координації";

інформація, що підтверджує відповідність таким критеріям, зазначається в додатку до листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією органів людині, за підписом керівника потенційного учасника, завіреним печаткою потенційного учасника (за наявності);

заклади охорони здоров’я і наукові установи, які подали Міністерству охорони здоров’я лист щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, крім визначених пунктом 2 додатка до цієї постанови, повинні мати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за однією або кількома спеціальностями: "Гематологія", "Дитяча гематологія", "Дитяча онкологія", "Дитяча гематологія-онкологія", "Клінічна онкологія", - та виконати щонайменше одну аутологічну трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин з донорським етапом;

інформація, що підтверджує відповідність таким умовам, зазначається в додатку до листа щодо участі в пілотному проекті в частині провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, за підписом керівника потенційного учасника, завіреним печаткою потенційного учасника (за наявності).

5. Визначити, що власником майнових прав інтелектуальної власності на створені для функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин об’єкти інтелектуальної власності є держава в особі Міністерства охорони здоров’я.

Розпорядником Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин та володільцем її відомостей є Міністерство охорони здоров’я.

6. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

7. Відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2018 рік у загальному фонді державного бюджету за бюджетною програмою 2301550 "Реалізація пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів", перерозподіл видатків у сумі 75996,8 тис. гривень шляхом зменшення обсягу видатків споживання та встановлення видатків розвитку.

8. Забезпечити:

Міністерству охорони здоров’я - погодження перерозподілу видатків, передбачених пунктом 7 цієї постанови, з Комітетом Верховної Ради України з питань бюджету;

Міністерству фінансів - внесення після зазначеного погодження відповідних змін до розпису державного бюджету.

9. Міністерству охорони здоров’я:

щокварталу оприлюднювати інформацію про реалізацію пілотного проекту на своєму офіційному веб-сайті;

подати до 1 квітня 2019 р. Кабінетові Міністрів України звіт про результати реалізації пілотного проекту;

протягом одного місяця розробити та подати Кабінетові Міністрів України проекти нормативно-правових актів, необхідних для реалізації пілотного проекту.

10. Рекомендувати Міністерству охорони здоров’я, Національній службі здоров’я, Національній академії медичних наук забезпечити реєстрацію учасників пілотного проекту в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 "Деякі питання електронної системи охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604).