1. Затвердити Положення про Державний комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості (додається).

2. Кабінету Міністрів України привести у місячний строк свої рішення у відповідність із цим Указом.

1. Державний комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості (далі - Держкоммедбіопром України) є центральним органом виконавчої влади, який забезпечує реалізацію державної політики у сфері медичної та мікробіологічної промисловості, організації виробництва і забезпечення ліками, іншими медичними виробами населення, закладів охорони здоров'я і потреб тваринництва.

2. Держкоммедбіопром України у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, актами Президента України і Кабінету Міністрів України, а також цим Положенням. У межах своїх повноважень Держкоммедбіопром України організовує виконання актів законодавства, здійснює систематичний контроль за їх реалізацією.

Держкоммедбіопром України узагальнює практику застосування законодавства з питань, що належать до його компетенції, розробляє пропозиції щодо вдосконалення цього законодавства і у встановленому порядку вносить їх на розгляд Президентові України та Кабінету Міністрів України.

3. Основними завданнями Держкоммедбіопрому України є:

здійснення єдиної державної науково-технічної політики щодо розвитку медичної та мікробіологічної промисловості з метою досягнення світового рівня технології виробництва та якості лікарських засобів, оптимізації виробничої та міжгалузевої структури з урахуванням нових ринків постачання сировини і збуту продукції;

розроблення рекомендацій щодо діяльності підприємств, які здійснюють виробництво та оптову реалізацію лікарських засобів;

розроблення пропозицій щодо вдосконалення механізму регулювання розвитку економіки, структурної перебудови медичної та мікробіологічної промисловості, забезпечення ринкової збалансованості, соціального захисту населення, екологічної безпеки;

розроблення і реалізація цільових програм розвитку медичної та мікробіологічної промисловості, опрацювання комплексу заходів, спрямованих на поглиблення економічної реформи в галузі.

4. Держкоммедбіопром України відповідно до покладених на нього завдань:

1) бере участь у розробленні проектів загальнодержавних програм економічного та соціального розвитку, закону про Державний бюджет України, формуванні державної політики у сфері медичної та мікробіологічної промисловості;

2) розробляє і реалізовує цільові програми розвитку медичної та мікробіологічної промисловості;

3) встановлює загальні вимоги щодо матеріально-технічної бази для виробництва лікарських засобів, проведення виробничого контролю їх якості, а також технологічних регламентів їх виробництва на підприємствах незалежно від форм власності;

4) вживає заходів, спрямованих на вдосконалення зовнішньоекономічної діяльності українських товаровиробників і захист їх інтересів на зовнішньому та внутрішньому ринках;

5) розробляє відповідні фінансово-економічні та інші нормативи, визначає механізм їх впровадження, затверджує галузеві стандарти, здійснює контроль за їх додержанням;

6) опрацьовує рекомендації щодо внутрішньогалузевих кооперованих поставок і разом з відповідними центральними органами виконавчої влади - пропозиції щодо розвитку виробництва і поставки продукції для державних потреб;

7) готує пропозиції та бере участь у формуванні та реалізації інвестиційної політики;

8) організовує роботу, пов'язану з виконанням підприємствами медичної та мікробіологічної промисловості вимог законодавства щодо охорони праці та навколишнього природного середовища;

9) готує пропозиції та узгоджує їх із заінтересованими центральними і місцевими органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування щодо розміщення нових і ліквідації застарілих підприємств медичної та мікробіологічної промисловості;

10) складає разом з відповідними центральними органами виконавчої влади баланси забезпечення підприємств медичної та мікробіологічної промисловості сировинними та енергетичними ресурсами, баланси обсягів і асортименту виробництва продукції медичного та ветеринарного призначення, а разом з місцевими органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування - регіональні баланси забезпечення підприємств цими ресурсами; складає макроекономічні та міжгалузеві баланси;

11) вносить у встановленому порядку пропозиції щодо зміни умов одержання пільгових кредитів, визначення особливостей приватизації, бере участь у реалізації антимонопольної політики, сприяє розвитку конкуренції;

12) розробляє економічні та організаційні заходи, спрямовані на зростання експортного потенціалу підприємств медичної та мікробіологічної промисловості;

13) здійснює сертифікацію виробництва продукції медичної та мікробіологічної промисловості та контроль за додержанням умов виробництва цієї продукції на підприємствах незалежно від форм власності; проводить експертну оцінку проектів і програм розвитку цих підприємств;

14) здійснює у встановленому законодавством порядку сертифікацію продукції медичної та мікробіологічної промисловості, а також акредитацію установ, що виконують ці функції;

15) сприяє розвитку та координує роботу, пов'язану з оптовою реалізацією продукції медичної та мікробіологічної промисловості для забезпечення нею населення, лікувально-профілактичних закладів і потреб тваринництва;

16) здійснює видачу суб'єктам підприємницької діяльності спеціальних дозволів (ліцензій) на виготовлення та оптову реалізацію лікарських засобів;