1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Закон України


ЗАКОН УКРАЇНИ
Про внесення змін до Закону України "Про публічні закупівлі" та Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо договорів керованого доступу
(Відомості Верховної Ради (ВВР), 2024, № 22, ст.197)
Верховна Рада України постановляє:
I. Внести до Закону України "Про публічні закупівлі" (Відомості Верховної Ради України, 2019 р., № 45, ст. 289 із наступними змінами) такі зміни:
1. Частину п’яту статті 3 доповнити пунктом 24 такого змісту:
"24) оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що підлягають закупівлі за договорами керованого доступу, які укладаються відповідно до закону центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, або за його дорученням особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, з власником реєстраційного посвідчення на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб або уповноваженим ним представником (далі - заявник).
За результатами такої закупівлі протягом трьох робочих днів з моменту укладення договору керованого доступу в електронній системі закупівель оприлюднюється звіт про цей договір, укладений без використання електронної системи закупівлі. У цьому звіті зазначається інформація про:
заявника;
міжнародну непатентовану назву лікарського засобу (за наявності);
торговельну назву лікарського засобу;
форму випуску та дозування лікарського засобу;
строк дії договору керованого доступу".
2. Пункт 3-4 розділу X "Прикінцеві та перехідні положення" виключити.
II. Прикінцеві положення
1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.
2. Частину першу статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними змінами) доповнити з урахуванням алфавітного порядку терміном такого змісту:
"оригінальний (інноваційний) лікарський засіб - лікарський засіб, що був уперше у світі зареєстрований на основі повного комплекту документів щодо його якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації)".

Президент України

В. ЗЕЛЕНСЬКИЙ

м. Київ
21 березня 2024 року
№ 3622-IX


Перейти до повного тексту