1. Схвалити Концепцію Державної цільової науково-технічної програми створення та проведення доклінічних випробувань вітчизняних лікарських засобів для забезпечення охорони здоров'я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини на 2011-2015 роки, що додається.

Визначити Державний комітет з питань науки, інновацій та інформатизації державним замовником Програми.

2. Державному комітетові з питань науки, інновацій та інформатизації разом з іншими заінтересованими центральними органами виконавчої влади, Національною академією наук, Національною академією медичних наук і Національною академією аграрних наук розробити та подати у тримісячний строк Кабінетові Міністрів України проект Державної цільової науково-технічної програми створення та проведення доклінічних випробувань вітчизняних лікарських засобів для забезпечення охорони здоров'я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини на 2011-2015 роки.

Результати аналізу державних закупівель стратегічно важливих для України лікарських засобів, здійснених протягом останніх років за бюджетними програмами, свідчать про те, що закуповуються переважно високовартісні імпортні засоби, внаслідок чого державні ресурси спрямовуються на підтримку іноземного виробника та створюються умови для їх використання у тіньовій економіці. Така ситуація в майбутньому може призвести до погіршення стану здоров'я громадян та виникнення загрози національній безпеці держави в цілому.

У зв'язку з припиненням розроблення і впровадження нових технологій виробництва лікарських засобів різного призначення, зниженням рівня підготовки та відпливом висококваліфікованих наукових та інженерно-технічних кадрів ситуація, що склалася з виробництвом таких засобів для забезпечення охорони здоров'я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини, стала критичною і потребує розроблення та виробництва вітчизняних лікарських засобів масового використання.

У високорозвинутих державах (США, Японія тощо) та державах, що розвиваються швидкими темпами (Китай та Індія), виробництво власних лікарських засобів є пріоритетом розвитку суспільства, а обсяг капіталовкладень у розвиток виробництва нових лікарських засобів, імунобіологічних препаратів, біорегуляторів, вакцин, генних діагностикумів, засобів застосування тканинної інженерії і клітинної терапії становить сотні мільярдів доларів США.

В Україні фактично відсутня сучасна науково-лабораторна база для розроблення і виробництва таких лікарських засобів як антибіотики нового покоління, вакцини, генні діагностикуми, моноклональні антитіла, тест-системи для випробування нових біологічно активних сполук. Науково-дослідні установи у зв'язку з поширенням нових пріонних інфекцій, ортоміксовірусних грипозних хвороб, блутангу та інших особливо небезпечних інфекцій потребують встановлення обладнання для проведення молекулярно-генетичних досліджень. Обладнання державних ветеринарних біологічних фабрик є фізично зношеним (95-98 відсотків), морально застарілим та потребує модернізації згідно з міжнародними стандартами.

На даний час обіг лікарських засобів на світовому ринку становить 750 млрд. доларів США, засобів ветеринарного призначення - 25 млрд. доларів США, а продукції, виготовленої з використанням медичних біотехнологій, - більш як 100 млрд. доларів США. Подальший розвиток фармацевтичної галузі забезпечується шляхом виробництва лікарських засобів, що вже стали традиційними (антибіотики, вітаміни, ферменти, пробіотики тощо), використання новітніх біотехнологій, зокрема виробництва генно-інженерних лікарських препаратів, вакцин і діагностикумів нового покоління та препаратів широкого спектру біологічної дії.

Виробництво лікарських засобів для забезпечення охорони здоров'я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини є капітало- та наукоємним процесом, який потребує застосування енерго- та матеріалозберігаючих технологій, великої кількості висококваліфікованих кадрів та стимулює розвиток багатьох суміжних галузей економіки. Фармацевтична галузь у багатьох розвинутих державах є ключовою ланкою макроекономіки.

Низький рівень наукового розроблення вітчизняних лікарських засобів є наслідком відсутності належної державної підтримки в сфері охорони здоров'я людини та ветеринарної медицини, що призвело до того, що окремі найбільш дієздатні наукові колективи з 90-х років почали працювати на замовлення іноземних фірм, діяльність інших є неефективною або повністю припинилася. На сьогодні в Україні не створено систему розроблення та цільового виготовлення лікарських субстанцій, вакцин, антибіотиків нового покоління, сучасних генних діагностикумів, тест-систем та інших лікарських засобів, а також спеціалізовані лабораторії з відповідним науково-технологічним обладнанням для проведення доклінічного випробування нових хімічних сполук.

Наявність в Україні висококваліфікованих кадрів, які мають досвід створення та проведення доклінічних випробувань лікарських засобів для забезпечення охорони здоров'я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини в інтересах іноземних партнерів, зокрема набутий за кордоном, та можливості створення розвинутої науково-технічної і технологічної бази на основі наукових і науково-виробничих структур незалежно від підпорядкування та форми власності (установ Національної академії наук, Національної академії аграрних наук, Національної академії медичних наук тощо) є запорукою розроблення та виробництва вітчизняних лікарських засобів.

Комплексне розв'язання проблеми можливе шляхом розроблення, прийняття та виконання Державної цільової науково-технічної програми створення та проведення доклінічних випробувань вітчизняних лікарських засобів для забезпечення охорони здоров'я людини та задоволення потреб ветеринарної медицини на 2011-2015 роки (далі - Програма).