Назва медичного виробу |
Одиниця виміру |
Примітка |
Тести СНІД |
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини |
Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 |
тестів |
|
Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr |
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit, набір реагентів, 100 тестів, або еквівалент |
наборів |
|
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator, калібратор, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls, контролі, набір з 4 контролів, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT Concentrated Wash Buffer, промивний буфер, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент |
упаковок |
|
ARCHITECT Pre-Trigger Solution претригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT Trigger Solution, тригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT Reaction Vessels, реакційні ємності, 4000 штук в упаковці, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT Sample Cups, чашки для зразків, 1000 штук в упаковці, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT Septum, мембрана, 200 штук в упаковці, або еквівалент |
- " - |
|
ARCHITECT Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук в упаковці, або еквівалент |
упаковок |
|
ARCHITECT Probe Conditioning Solution, розчин, 4 флакони по 25 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, e 601 |
Тест для визначення ВІЛ-1 антигена та загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів |
- " - |
|
Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo і Elecsys HIV Ag, або еквівалент |
- " - |
|
Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Системний розчин для очищення детекторного блока, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411/ Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакони по 50 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакони по 40 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Пробірка для зразків, 5000 штук |
- " - |
|
Набір ProCell M, або еквівалент |
- " - |
|
Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e, або еквівалент |
- " - |
|
Промивний розчин PreClean M, або еквівалент |
упаковок |
|
Очищуючий розчин ProbeWoshe M, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170, або еквівалент |
- " - |
|
Заходи для проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ |
Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 |
тестів |
|
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 |
- " - |
|
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів |
- " - |
|
Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту |
- " - |
|
Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена р24 ВІЛ-1 |
- " - |
|
Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1 |
- " - |
|
Визначення кількості CD4-лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter |
CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів, або еквівалент |
флаконів |
|
Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л, або еквівалент |
упаковок |
|
Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л, або еквівалент |
- " - |
|
Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень, або еквівалент |
- " - |
|
Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень, або еквівалент |
- " - |
|
Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів, або еквівалент |
флаконів |
|
Пробірки для аналізу, 12 х 75 мм, блакитні, 250 штук, або еквівалент |
упаковок |
|
Клітини IMMUNO-TROL, низькі, 2 флакони по 3 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Обжимна рідина DxFLEX, 10 л, або еквівалент |
- " - |
|
Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л, або еквівалент |
- " - |
|
Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson |
Реагенти BD TriTEST™ для визначення CD3/CD4/CD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л, або еквівалент |
- " - |
|
Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л, або еквівалент |
- " - |
|
Розчин для промивання приладу BD FACS Rinse, 5 л, або еквівалент |
- " - |
|
CaliBRITE™, 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені, FITC, PE, PerCP, 25 тестів, або еквівалент |
наборів |
|
Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл, або еквівалент |
флаконів |
|
Низький контроль BD™ Multi-Check CD4, 1 флакон по 2,5 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter |
AQUIOS тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л, або еквівалент |
упаковок |
|
AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
AQUIOS розчин гіпохлориту натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл, або еквівалент |
упаковок |
|
AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л, або еквівалент |
- " - |
|
AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів, або еквівалент |
наборів |
|
AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалент |
упаковок |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences |
Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (картриджі BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об'ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці, або еквівалент |
- " - |
|
Визначення рівня вірусного навантаження у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt |
Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів |
- " - |
|
Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit, або еквівалент |
- " - |
|
Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls, або еквівалент |
- " - |
|
Набір реагентів для ампліфікації |
- " - |
|
Клейка оптична плівка |
- " - |
|
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок |
- " - |
|
Наконечники для піпеток на 1000 мкл |
- " - |
|
Реакційна пробірка на 5 мл |
- " - |
|
Ємності для реагентів на 200 мл |
- " - |
|
Планшети на 96 глибоких лунок |
- " - |
|
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечники для піпеток на 200 мкл |
- " - |
|
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний |
штативів |
|
Пробірка, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленова (ПП) |
упаковок |
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний |
штативів |
|
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний |
- " - |
|
Пакети для біологічно небезпечних відходів |
упаковок |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/cobas |
Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент |
- " - |
|
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim - FRT) |
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент |
наборів |
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний |
штативів |
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний |
- " - |
|
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний |
- " - |
|
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний |
- " - |
|
Мікропробірки, 1,5 мл |
штук |
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл |
- " - |
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором cobas 4800 |
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System (ВІЛ-1), або еквівалент |
упаковок |
|
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук, або еквівалент |
- " - |
|
AD-пластина 0,3 мл/AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук |
- " - |
|
Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук |
- " - |
|
Пластина для виділення 2 мл/Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковці |
- " - |
|
Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці |
- " - |
|
Лоток для відходів, 10 штук в упаковці |
- " - |
|
Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert |
Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент |
- " - |
|
Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок) |
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime - FRT) |
Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент |
наборів |
|
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний |
штативів |
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний |
- " - |
|
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний |
- " - |
|
Мікропробірки, 1,5 мл |
штук |
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл |
- " - |
|
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний |
штативів |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt |
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit, або еквівалент |
упаковок |
|
Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit, або еквівалент |
- " - |
|
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечники для піпеток на 1000 мкл |
- " - |
|
Наконечники для піпеток на 200 мкл |
- " - |
|
Реакційна пробірка на 5 мл |
- " - |
|
Ємності для реагентів на 200 мл |
- " - |
|
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок |
- " - |
|
Планшети на 96 глибоких лунок |
- " - |
|
Клейка оптична плівка |
- " - |
|
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент |
- " - |
|
Пакети для біологічно небезпечних відходів |
- " - |
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний |
штативів |
|
Пробірки, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленові (ПП) |
упаковок |
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний |
штативів |
|
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент |
упаковок |
|
Набір буферного розчину Abbott mSample/ Preparation System RNA Bulk Lysis Buffer Kit, або еквівалент |
- " - |
|
Пробірки з кришками об'ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/cobas |
Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент |
- " - |
|
Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент |
- " - |
|
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент |
- " - |
|
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент |
- " - |
|
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Pre-extract GPR, або еквівалент |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором cobas 4800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові |
Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1)cobas® HIV-1, або еквівалент |
- " - |
|
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, або еквівалент |
упаковок |
|
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент |
- " - |
|
Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів, KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент |
- " - |
|
Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент |
- " - |
|
Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент |
- " - |
|
Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 mL, або еквівалент |
- " - |
|
AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 ml, або еквівалент |
- " - |
|
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER, або еквівалент |
- " - |
|
Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент |
- " - |
|
Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент |
- " - |
|
Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці Waste bag small (25/box) |
- " - |
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert |
Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент |
- " - |
|
Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження |
Фільтрувальний папір для приготування СКК |
штук |
|
Пакет із застібкою малий |
- " - |
|
Пакет із застібкою великий |
- " - |
|
Картка-індикатор вологості |
- " - |
|
Автоматичні скарифікатори-ланцети |
- " - |
|
Антисептик (серветка спиртова) |
- " - |
|
Нітрилові рукавички, неопудрені |
- " - |
|
Силікагель у саше по 2 г |
- " - |
|
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ |
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалент |
упаковок |
|
Комплект для очищення PCR Cleanup Kit, або еквівалент |
комплектів |
|
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit, або еквівалент |
- " - |
|
Суміш стандартів BigDye Terminator, або еквівалент |
упаковок |
|
Полімер POP-6, або еквівалент |
- " - |
|
Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалент |
- " - |
|
Покриття до 96-лункових плашок |
- " - |
|
Розчин Hi-Di, 25 мл |
- " - |
|
Мікропробірки, 1,5 мл |
штук |
|
Наконечник з фільтром, 20 мкл, стерильний |
штативів |
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний |
- " - |
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл |
штук |
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний |
штативів |
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 мл |
стрипів |
|
Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл |
- " - |
|
Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт/уп, або еквівалент |
упаковок |
|
Капіляри 3500XL Dx Genetic Analyzer 24- Capillary Array, 50 cm, або еквівалент |
- " - |
|
Полімер POP-7™ Polymer 3500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент |
- " - |
|
Формамід Hi-Di™ Formamide, 3500 Dx Series, 5 мл, або еквівалент |
- " - |
|
Анодний буфер Anode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент |
- " - |
|
Катодний буфер Cathode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент |
- " - |
|
Реагент для промивання Conditioning Reagent 3500 Dx Series, або еквівалент |
- " - |
|
Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg, або еквівалент |
- " - |
|
Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers (10 шт./уп.), або еквівалент |
- " - |
|
Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалент |
флаконів |
|
Агароза порошок |
грамів |
|
Ізопропанол 100 % |
мілілітрів |
|
TBE буфер, концентрат 10Х з бромистим етидієм |
- " - |
|
TBE буфер, концентрат 10Х |
- " - |
|
Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл |
- " - |
|
Ацетат натрію (3 M), pH 4.6 |
- " - |
|
Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу |
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньо-лабораторного контролю якості) |
флаконів |
|
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньо-лабораторного контролю якості) |
флаконів |
|
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент |
наборів |
|
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент |
- " - |
|
Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент |
упаковок |
|