- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Постанова
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 3 лютого 1997 р. № 146
Київ |
Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Відповідно до
статті 24 Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" Кабінет Міністрів України постановляє:
Затвердити Порядок видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (додається).
Перший
віце-прем'єр-міністр України |
В. ДУРДИНЕЦЬ |
Інд. 39 |
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 лютого 1997 р. № 146
ПОРЯДОК
видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України, або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
( Назва Порядку в редакції Постанови КМ
№ 1388 від 05.12.2007 )
( У тексті Порядку слова "Комітет з контролю за наркотиками при МОЗ" в усіх відмінках замінено словами "Комітет з контролю за наркотиками" у відповідному відмінку, а слова "Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ" і "свідоцтво Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ про реєстрацію лікарських засобів" відповідно словами "МОЗ" і "реєстраційні посвідчення на лікарські засоби" згідно з Постановою КМ
№ 602 від 12.05.2004 )
( У тексті Порядку та додатках 1 і 2 до нього, за виключенням підпункту 6 пункту 11, підпункту 5 пункту 14, підпункту 6 пункту 16, слова "сертифікат (окремий дозвіл)" та "сертифікат" в усіх відмінках замінено словом "дозвіл" у відповідному відмінку, а слова "ввезені в Україну" та "вивезені з України" - відповідно словами "ввезені на територію України" та "вивезені з території України" згідно з Постановою КМ
№ 1388 від 05.12.2007 )
( У тексті Порядку слово "Комітет" в усіх відмінках замінено словом "Держкомнаркоконтроль" у відповідному відмінку згідно з Постановою КМ
№ 929 від 12.10.2010 )
( У тексті Порядку слово "Держкомнаркоконтроль" в усіх відмінках замінено словом "ДСКН" згідно з Постановою КМ
№ 1125 від 02.11.2011 )
( У тексті Порядку слово "ДСКН" замінено словом "Держлікслужба" у відповідному відмінку згідно з Постановою КМ
№ 512 від 08.08.2016 )
( У тексті Порядку слово "підприємство" у всіх відмінках і формах числа замінено словами "суб’єкт господарювання" у відповідному відмінку і числі згідно з Постановою КМ
№ 768 від 02.07.2024 )
( У тексті Порядку слова "контрольовані речовини" в усіх відмінках виключено згідно з Постановою КМ
№ 927 від 16.08.2024 )
Загальні положення
1. Цей Порядок визначає механізм видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів підприємствами, установами та організаціями (далі - суб’єкти господарювання) за наявності у них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або ліцензії на виробництво, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами (для препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів), а також визначає механізм видачі дозволів на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Дія цього Порядку не поширюється на випадки ввезення на територію України лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що здійснює особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за результатом закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за кошти державного бюджету. У разі відсутності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, забезпечення дотримання вимог
статті 24 Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" здійснюється шляхом залучення особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з дотриманням вимог
Закону України "Про публічні закупівлі".
Дія цього Порядку не поширюється на випадки ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України з використанням
форми 302 , передбаченої Митним кодексом України, лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, для медичного забезпечення підрозділів збройних сил держав - членів Європейського Союзу, держав - членів Організації Північноатлантичного договору та інших держав, які в установленому законом порядку допущені на територію України, підрозділів Збройних Сил, направлених згідно із законом до інших держав.
2. Імпорт та експорт наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюються суб’єктами господарювання за умови одержання дозволу на кожну окрему операцію, який видається Держлікслужбою. Видача дозволу здійснюється за узгодженням з СБУ.
Видача (відмова у видачі, переоформлення, видача дубліката, анулювання) дозволу здійснюється відповідно до
Закону України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності".
3. Розгляд Держлікслужбою документів на імпорт, експорт або транзит, оформлення дозволу і його видача здійснюються в термін до 30 днів, у тому числі під час воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації. Про відмову у видачі дозволу Держлікслужба у той же термін надсилає суб’єкту господарювання мотивоване письмове повідомлення.
Дозволи на здійснення імпортно-експортних операцій у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів надаються суб'єктам господарювання Держлікслужбою на підставі позитивного експертного висновку, виданого уповноваженою на те Держлікслужбою установою.
Для надання Держлікслужбою дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків для державних спеціалізованих установ, які відповідно до
Закону України "Про судову експертизу" є суб’єктами судово-експертної діяльності, МОЗ та державних органів, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, такий експертний висновок не потрібен.
4. Дозвіл у разі його втрати не поновлюється. Про втрату дозволу необхідно негайно повідомити Держлікслужбу.
5. У дозволі зазначається строк, протягом якого повинно бути здійснене ввезення чи вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Строк дії дозволу може бути одноразово продовжений Держлікслужбою не більше ніж до 31 грудня поточного року, якщо заявлений вантаж з поважних причин у зазначений період не перетнув митного кордону України. Для продовження строку дії дозволу необхідно подати такий дозвіл до Держлікслужби не пізніше, ніж закінчується строк його дії. Відомості про юридичну особу, яка за контрактом є продавцем або покупцем, можуть зазначатися на зворотному боці дозволу на ввезення на митну територію України або вивезення з митної території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на прохання заявника.
Право засвідчувати документи заявника має керівник суб’єкта господарювання.
6. За оформлення і видачу дозволу та здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, на експорт або імпорт яких видано відповідний дозвіл, крім експорту сірчаної та соляної кислоти, справляється плата у розмірі одного відсотка вартості партії поставки на імпортні операції і двох відсотків вартості партії поставки на експортні операції. За оформлення і видачу дозволу на експорт сірчаної та соляної кислоти і здійснення контролю за їх обігом з суб’єктів господарювання - виробників цих кислот справляється плата у розмірі 0,2 відсотка вартості відповідної партії поставки.
Кошти, отримані Держлікслужбою за видачу дозволів, спрямовуються до спеціального фонду Державного бюджету України і використовуються для здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
7. Безоплатно надається дозвіл на ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що надходять як гуманітарна допомога або мають бути ввезені на територію України як зразки для МОЗ, державних органів, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, та державних спеціалізованих установ, які відповідно до
Закону України "Про судову експертизу" є суб’єктами судово-експертної діяльності.
8. Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що ввозяться в Україну або вивозяться з України без дозволу, підлягають затриманню відповідними митницями України.
9. Суб’єкти господарювання та фізичні особи, які порушують правила здійснення імпорту та експорту наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, встановлені відповідними актами законодавства та цим Порядком, несуть відповідальність згідно із законодавством України.
10. Ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом поштового відправлення або на іншу, ніж та, що зазначена у дозволі адресу, забороняється.
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
11. Для одержання дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів суб’єктом господарювання подаються такі документи:
1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні назви, точні адреси, код згідно з ЄДРПОУ, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) і експортера;
( Абзац третій підпункту 1 пункту 11 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 927 від 16.08.2024 )
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах імпортерах та експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789) (далі - перелік), що повинні бути ввезені;
форма випуску наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, які ввозяться згідно з контрактом;
назва фірми-виробника:
номер контракту поставки;
вартість партії поставки;
( Абзац десятий підпункту 1 пункту 11 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 768 від 02.07.2024 )
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
вид транспорту для поставки;
термін здійснення поставки;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, що будуть ввозитися;
4) засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія контракту, згідно з яким провадиться ввезення на територію України рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
6) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору, або про вміст підконтрольних речовин у коноплях для медичних цілей за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера) або засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія сертифіката якості серії лікарського засобу (для лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку);
7) зобов'язання підприємства-імпортера про використання рослин, включених до
списку № 4таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
9) для одержання дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків державні органи, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, МОЗ та державні спеціалізовані установи, які відповідно до
Закону України "Про судову експертизу" є суб’єктами судово-експертної діяльності, подають Держлікслужбі:
заяву на бланку державного органу, державної спеціалізованої установи на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
- мета, з якою здійснюється ввезення; повна назва, адреса, номер телефона (телефакса) імпортера (вантажоодержувача) і експортера; міжнародна непатентована назва імпортованої продукції (за наявності) та/ (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах імпортерах та експортерах;
- кількість стандартних зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що мають бути ввезені;
- лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора; назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку;
- назва фірми-виробника:
- номер контракту поставки;
- вартість контракту поставки;
- вид транспорту для поставки;
- строк здійснення поставки;
- назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
рахунок-фактуру (за наявності), вантажні, транспортні документи, що містять відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів;
засвідчені керівником суб’єкта господарювання відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України для реєстрації зразків наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів
12. Для одержання дозволу на ввезення на територію України для реєстрації в МОЗ зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, суб’єкт господарювання подає такі документи:
1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні назви, точні адреси, код згідно з ЄДРПОУ, номери телефонів (телефаксів) підприємства-імпортера (вантажоодержувача);
( Абзац третій п ідпункту 1 пункту 12 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 927 від 16.08.2024 )
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країні імпортера;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, що ввозяться;
кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку;
лікарська форма наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку;
вид транспорту для поставки;
термін здійснення поставки;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
3) зобов'язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів тільки для заявлених цілей.
4) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).
Порядок видачі дозволу на одноразове ввезення на територію України незареєстрованих наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів
13. Для одержання дозволу на ввезення незареєстрованих в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, Міністерство охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій подають Держлікслужбі документи, зазначені в пункті 11 цього Порядку.
Замість свідоцтва про реєстрацію препаратів в Україні подається лист-клопотання МОЗ, що підтверджує необхідність їх ввезення.
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів
14. Для одержання дозволу на ввезення як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу цих речовин, подає такі документи:
1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення:
повні назви, адреси, код згідно з ЄДРПОУ та номери телефонів (телефаксів) експортера, підприємства-імпортера (вантажоодержувача) і експортера;
( Абзац третій п ідпункту 1 пункту 14 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 927 від 16.08.2024 )
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, що мають бути ввезені;
кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, що мають бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора і лікарського засобу;
назва фірми-виробника;
вид транспорту для поставки;
термін поставки;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
зобов'язання суб’єкта господарювання про використання гуманітарної допомоги тільки за призначенням та інформування Держлікслужби в двомісячний термін про її розподіл;
2) рахунок-фактуру, вантажну декларацію, вантажні, митні, транспортні документи, що містять відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку;
4) реєстраційне посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться в Україну (у разі відсутності такого свідоцтва подається акт про можливість медичного використання лікарських засобів);
5) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).
14-1. Для одержання дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, під час воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації отримувач гуманітарної допомоги подає до Держлікслужби в паперовій формі такі документи:
1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повне найменування, адреса, код згідно з ЄДРПОУ і контактні дані отримувача гуманітарної допомоги та донора: номер телефону, факсу, адреса електронної пошти, адреса офіційного веб-сайта в Інтернеті (за наявності);
( Абзац третій п ідпункту 1 пункту 14-1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 927 від 16.08.2024 )
міжнародна непатентована назва продукції та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, що мають бути ввезені;
кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, що мають бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсору;
найменування підприємства-виробника, номер телефону, адреса електронної пошти;
вид транспортного засобу для поставки;
строк здійснення поставки;
назва пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія сертифіката якості серії лікарських засобів, які ввозяться на територію України;
3) зобов’язання отримувача гуманітарної допомоги про використання гуманітарної допомоги тільки за призначенням (у довільній формі) та інформування в місячний строк Держлікслужби про її розподіл.
На період правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації видача дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, здійснюється за погодженням з СБУ. Строк розгляду СБУ документів становить три робочих дні.
Перелік документів є вичерпним.
Дозвіл на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
15. У дозволі на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються:
його реєстраційний номер;
назва і адреса імпортера;
назва і адреса експортера;
назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, що підлягають ввезенню згідно з контрактом;
назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, що підлягають ввезенню згідно з контрактом;
вид тари та її кількість - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
вид транспорту;
назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України, через які здійснюватиметься ввезення та митне оформлення рослин, включених до
списку № 4 таблиці I переліку, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів;
дата видачі;
термін дії.
Дозвіл підписується головою Держлікслужби або заступником Голови Держлікслужби (згідно з розподілом функціональних обов’язків) і скріплюється гербовою печаткою Держлікслужби.
Форму дозволу на ввезення подано в додатку № 1 до цього Порядку.
................Перейти до повного тексту