Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Порядок здійснення державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, що додається.

2. Установити, що:

1) у разі встановлення особі групи інвалідності, пов’язаної із ускладненнями, що виникли після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, виплата згідно з цією постановою проводиться разово у таких розмірах:

400-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року, - для осіб з інвалідністю I групи;

350-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року, - для осіб з інвалідністю II групи;

300-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року, - для осіб з інвалідністю III групи;

2) у разі смерті особи, що настала внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, членам сім’ї, батькам, утриманцям померлого проводиться виплата згідно з цією постановою в 750-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року;

3) у разі отримання виплати на компенсацію шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, за процедурою Всесвітньої організації охорони здоров’я в рамках глобальної ініціативи "COVAX", виплати державної компенсації, передбачені цією постановою, не здійснюються;

4) надання медичної допомоги особам внаслідок виникнення ускладнень після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, здійснюється в рамках виконання програми медичних гарантій в межах пакетів медичних послуг, передбачених на відповідний рік, або за рахунок інших не заборонених законодавством джерел.

3. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2009 р. № 1317 "Питання медико-соціальної експертизи" (Офіційний вісник України, 2009 р., № 95, ст. 3265; 2021 р., № 35, ст. 2065) та від 17 березня 2011 р. № 298 "Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2011 р., № 22, ст. 917; 2020 р., № 10, ст. 373, № 54, ст. 1657; 2021 р., № 2, ст. 91, № 19, ст. 813, № 68, ст. 4262, № 86, ст. 5481) - із змінами, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 р. № 1389, зміни, що додаються.

4. Визнати такими, що втратили чинність, пункт 1 та підпункти 2-5 пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 31 березня 2021 р. № 371 "Деякі питання державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що можуть виникнути після вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 35, ст. 2065).

1. Цей Порядок визначає механізм здійснення виплати державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.

Дія цього Порядку поширюється виключно на здійснення виплат державної компенсації шкоди у разі встановлення особам інвалідності або смерті осіб, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 (далі - виплати), незалежно від часу настання таких подій, лікарських засобів або вакцин для специфічної профілактики або лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які закуповуються за рахунок коштів державного бюджету (далі - лікарські засоби та вакцини), та в разі взяття МОЗ за рішенням Кабінету Міністрів України зобов’язань від імені України, пов’язаних із закупівлею, застосуванням лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики або лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, державна реєстрація яких здійснена відповідно до вимог частини шостої статті 9-2 Закону України "Про лікарські засоби".

2. Розслідування та встановлення причинного зв’язку між встановленням особам інвалідності або смертю осіб та застосуванням лікарських засобів та вакцин здійснюється групою оперативного реагування на несприятливі події після імунізації (далі - група оперативного реагування) та оформляється відповідним протоколом розслідування за формою, затвердженою МОЗ.

3. Особами, які мають право на виплату, є:

особи з інвалідністю, щодо яких встановлено причинний зв’язок із застосуванням лікарського засобу або вакцини;

члени сім’ї та батьки померлої особи, які визначаються відповідно до Сімейного кодексу України;

утриманці померлої особи - діти, на утримання яких померла особа виплачувала або була зобов’язана виплачувати аліменти, та непрацездатні особи, які не перебували на утриманні померлої особи, але мають на це право відповідно до законодавства.

У разі відсутності документів, що підтверджують належність до складу сім’ї померлої особи або перебування на її утриманні, статус члена сім’ї або факт утримання встановлюється в судовому порядку.

4. Виплати у разі встановлення особі інвалідності призначаються і виплачуються МОЗ.

Виплата у разі смерті особи призначається і виплачується МОЗ разово, в рівних частинах особам, які мають право на виплату.

Якщо судом розглядається питання призначення виплати у разі смерті особи, МОЗ призначає таку виплату після набрання судовим рішенням законної сили.

Виплата у разі смерті особи розподіляється пропорційно між усіма особами, які мають право на виплату та звернулися за її отриманням.

Якщо після виплати у разі смерті особи за її отриманням звертаються інші особи, які мають на це право, питання розподілу виплати вирішується ними за домовленістю з особами, які отримали таку виплату, або у судовому порядку.

Особа, що відмовляється від виплати, подає заяву про відмову від отримання виплати у разі смерті особи, справжність підпису на якій засвідчується нотаріально.

5. Для призначення виплати у разі встановлення особі інвалідності особа подає до МОЗ заяву про призначення виплати згідно з додатком 1, у якій зазначаються такі відомості:

прізвище, власне ім’я, по батькові (у разі наявності);

серія та/або номер паспорта громадянина України;

реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності);

унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності);

поточний рахунок, відкритий в банку для перерахування коштів.

До заяви додаються:

довідка медико-соціальної експертної комісії про групу інвалідності за формою, встановленою МОЗ, або копія такої довідки, засвідчена в установленому порядку;

примірник протоколу розслідування, що надається групою оперативного реагування, або копія протоколу, засвідчена в установленому порядку;

копія рішення суду про встановлення відповідного факту (в разі його прийняття).

Заява подається одним з таких способів:

у паперовій формі - у разі особистого відвідування МОЗ або надсилається поштою (рекомендованим листом з повідомленням про вручення);

в електронній формі - з використанням відповідних інформаційно-комунікаційних систем (у тому числі з використанням Єдиного державного вебпорталу електронних послуг) (далі - Портал Дія) (у разі технічної можливості).

У такому разі заява формується програмними засобами Порталу Дія у довільній формі, придатній для сприйняття її змісту, відповідно до відомостей, передбачених заявою, за формою, наведеною у додатку 1, із додаванням сканованих копій (фотокопій) оригіналів паперових документів. Електронна ідентифікація особи здійснюється за допомогою інтегрованої системи електронної ідентифікації з використанням електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису.

6. У разі смерті особи для отримання виплати особи, які мають право на виплату, подають до МОЗ заяву кожної особи, яка має право на виплату, про призначення виплати згідно з додатком 2 (за малолітніх aбo неповнолітніх осіб заяву подає один із батьків aбo опікун чи піклувальник), у якій зазначаються такі відомості:

прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності);

серія та/або номер паспорта громадянина України;

реєстраційний номер облікової картки платника податків (у разі наявності);

унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності);

поточний рахунок, відкритий в банку для перерахування коштів.

До заяви додаються:

примірник протоколу розслідування, що надається групою оперативного реагування, або копія протоколу, засвідчена в установленому порядку;

копія свідоцтва про смерть особи;

копія свідоцтва про народження особи (у разі здійснення виплати батькам померлої особи);

копія свідоцтва про шлюб (у разі здійснення виплати дружині (чоловікові) померлої особи);

копія свідоцтва про народження дитини або копія рішення суду (у разі здійснення виплати дитині);

рішення про призначення особи опікуном чи піклувальником;

копія рішення суду про встановлення факту перебування на утриманні, утримання із заробітної плати (доходу) аліментів, установлення статусу члена сім’ї (у разі прийняття такого рішення);

довідка роботодавця про утримання із заробітної плати (доходу) померлої особи на користь особи, яка має право на утримання, аліментів відповідно до закону a6o копію рішення суду (у разі такого утримання);

заява про відмову від отримання виплати, справжність підпису на якій засвідчена нотаріально (у разі потреби).

Заява подається одним з таких способів:

у паперовій формі - у разі особистого відвідування МОЗ або надсилання поштою (рекомендованим листом з повідомленням про вручення);

в електронній формі - з використанням відповідних інформаційно-комунікаційних систем (у тому числі з використанням Порталу Дія) (у разі технічної можливості).

У такому разі заява формується програмними засобами Порталу Дія у довільній формі, придатній для сприйняття її змісту, відповідно до відомостей, передбачених заявою, за формою, наведеною у додатку 2, із додаванням сканованих копій (фотокопій) оригіналів паперових документів. Електронна ідентифікація особи здійснюється за допомогою інтегрованої системи електронної ідентифікації з використанням електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису.

7. Заява про призначення виплати та необхідні документи можуть бути подані уповноваженим представником на підставі нотаріально посвідченої довіреності.

8. У разі подання документів, зазначених у пунктах 5 і 6 цього Порядку, не в повному обсязі МОЗ надсилає заявнику відповідні повідомлення із зазначенням документів, які необхідно подати протягом десяти робочих днів після надходження повідомлення. У разі неподання заявником у зазначений строк необхідних документів без надання обґрунтованої пропозиції щодо продовження такого строку заява про призначення виплат залишається без розгляду.

9. Розгляд заяви про призначення виплати та необхідних документів здійснюється МОЗ, у тому числі спеціально утвореною в установленому порядку комісією.

10. Строк прийняття рішення МОЗ, у тому числі спеціально утвореною комісією, про здійснення виплат та оформлення протоколу не може перевищувати 20 робочих днів з дати надходження до МОЗ заяви про призначення виплати.

11. МОЗ:

видає не пізніше ніж через десять робочих днів з дати прийняття спеціально утвореною комісією рішення про здійснення виплат відповідний наказ МОЗ;

перераховує виплати на поточні рахунки заявників, відкриті в банках, не пізніше ніж через п’ять робочих днів після надходження коштів на рахунок, відкритий у Казначействі;

зберігає справи про виплати протягом десяти років.

12. Підставою для відмови в отриманні виплат є:

смерть заявника;

отримання заявником виплати на компенсацію шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, вакцинами або іншими медичними імунобіологічними препаратами для специфічної профілактики або лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, за процедурою Всесвітньої організації охорони здоров’я в рамках глобальної ініціативи "COVAX".

13. Рішення МОЗ можуть бути оскаржені в установленому законодавством порядку.

1. Пункт 19-4 Положення про порядок, умови та критерії встановлення інвалідності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2009 р. № 1317, після слів "виникли після" доповнити словами "використання лікарських засобів або".

2. У постанові Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298:

1) назву постанови викласти в такій редакції:

"Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру ";

2) у постановляючій частині слова "Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я" замінити словами "Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру";

3) Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затверджений зазначеною постановою, викласти в такій редакції:

1. Цей Порядок визначає механізм використання коштів, передбачених МОЗ у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я за програмою "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру" (далі - бюджетні кошти).

2. Головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем бюджетної програми є МОЗ.

Одержувачем бюджетних коштів є державне підприємство "Медичні закупівлі України", що належить до сфери управління МОЗ і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.

3. Бюджетні кошти спрямовуються:

1) на закупівлю лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів та допоміжних засобів до них;

2) на закупівлю високовартісного медичного обладнання для опорних закладів охорони здоров’я у госпітальних округах, закладів охорони здоров’я Державного управління справами та спеціалізованих закладів охорони здоров’я, що надають онкологічну медичну допомогу, а також лабораторного обладнання для забезпечення оснащення центрів неонатального скринінгу;

3) на закупівлю товарів і послуг, які надаються спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі (зокрема, управлінських послуг, доставку, страхування, резервування коштів та інші пов’язані послуги) на підставі письмових домовленостей (меморандуму, угоди, базової угоди, договору тощо);

4) на оплату банківських послуг (закупівлю коштів в іноземній валюті);

5) на оплату послуг із супроводження товарів на всій території України уповноваженими МОЗ підприємствами та/або іншими суб’єктами господарювання, оплату в разі потреби послуг з перекладу інструкції про застосування товарів відповідно до вимог Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної";

6) на здійснення державним підприємством "Медичні закупівлі України" медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду, зокрема оплату праці, нарахування на оплату праці, предметів, матеріалів, обладнання та інвентарю, оплату послуг, видатків на відрядження, оплату комунальних послуг та енергоносіїв, інших поточних видатків, придбання обладнання і предметів довгострокового користування;

7) на закупівлю медичних виробів та допоміжних засобів до них для проведення лабораторних досліджень (тестувань на гостру респіраторну хворобу COVID-19, спричинену коронавірусом SARS-CoV-2) методом полімеразної ланцюгової реакції відповідно до Меморандуму про взаєморозуміння між Кабінетом Міністрів України та Державним секретарем її Британської Величності, що діє через Департамент з гарантування експортних кредитів, який функціонує як Агентство експортного фінансування Сполученого Королівства, схваленого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 5 жовтня 2020 р. № 1207, за рахунок кредиту Уряду Сполученого Королівства Великої Британії та Північної Ірландії;