1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
від 10 вересня 2008 р. N 1247-р
Київ
Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення
Затвердити план заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення, що додається.
Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО
Інд. 28
ЗАТВЕРДЖЕНО
розпорядженням Кабінету Міністрів України
від 10 вересня 2008 р. N 1247-р
ПЛАН
заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення
1. Забезпечити здійснення державних закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення з урахуванням структури захворюваності населення.
МОЗ, Мінфін, Мінекономіки.
До 1 травня 2009 року.
2. Забезпечити врахування особливостей закупівлі лікарських засобів і виробів медичного призначення під час підготовки проекту Закону України "Про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти".
Мінекономіки, МОЗ.
До 1 жовтня 2008 року.
3. Підготувати і подати на розгляд Кабінету Міністрів України:
1) законопроекти:
"Про вироби медичного призначення".
МОЗ.
До 1 січня 2009 року;
про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо встановлення державного контролю за рекламою лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Держспоживстандарт, МОЗ,
Держкомтелерадіо.
До 1 жовтня 2008 року;
про внесення змін до Законів України "Про єдиний митний тариф" та "Про податок на додану вартість" щодо звільнення від сплати податку на додану вартість операцій з поставки на митну територію України допоміжних речовин та матеріалів, які застосовуються для виробництва лікарських засобів, а також встановлення нульової ставки податку на додану вартість для операцій з поставки виробів медичного призначення, матеріалів та обладнання, які використовуються для виробництва лікарських засобів.
МОЗ, Мінфін.
До 1 січня 2009 року;
про внесення змін до деяких законодавчих актів, щодо відповідальності осіб, винних у незаконному обігу незареєстрованих лікарських засобів і виробів медичного призначення.
МВС, СБУ, МОЗ, Мін'юст.
До 1 листопада 2008 року;
2) проекти нормативно-правових актів щодо:
створення системи державної реєстрації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення з урахуванням міжнародних вимог.
МОЗ, Мінекономіки.
До 1 березня 2009 року;
внесення змін до Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 17 липня 2003 р. N 1075, та продовження її дії до 2014 року.
МОЗ.
До 1 листопада 2008 року;
запровадження державного замовлення на лікарські засоби, а також медичні імунобіологічні препарати і вироби медичного призначення для виконання державних програм у сфері охорони здоров'я.
МОЗ.
До 1 січня 2009 року;
регламентації проведення доклінічних та клінічних випробувань, передреєстраційного та поточного контролю якості, а також застосування кожного виду лікарських засобів і виробів медичного призначення.
МОЗ.
До 1 січня 2009 року;
запровадження механізму забезпечення контролю якості лікарських засобів, що закуповуються в рамках державних програм у сфері охорони здоров'я.
МОЗ.
До 1 грудня 2008 року;
схвалення Концепції розвитку фармацевтичної галузі та внесення змін до Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. N 1162.
МОЗ, Мінекономіки, Мінфін.
До 1 листопада 2008 року;
затвердження Порядку державної реєстрації медичних імунобіологічних препаратів (з урахуванням європейських стандартів).

................
Перейти до повного тексту