З метою створення ефективної системи державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення, поліпшення їх якості, захисту здоров'я громадян

1. Утворити Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення на базі Координаційного експертного комітету з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітету з питань гігієнічного регламентування, Комітету з питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських засобів, Державної інспекції з контролю якості ліків, Комітету з нової медичної техніки та Фармакопейного комітету, що ліквідуються.

Установити, що Національному агентству з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі - Національне агентство) у питаннях здійснення контролю за якістю і ринком лікарських засобів, захисту споживачів від недоброякісної фармацевтичної продукції підзвітний і підконтрольний Фармакологічний комітет.

2. Підпорядкувати Національне агентство Міністерству охорони здоров'я України.

3. Покласти на Національне агентство:

забезпечення державного контролю за дотриманням законодавства щодо виробництва, експорту, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі окремими видами продуктів харчування, лікарськими засобами, виробами медичного призначення та проведення державної політики у цій сфері;

проведення в установленому порядку сертифікації лікарських засобів, виробів медичного призначення; видачу суб'єктам підприємницької діяльності ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів;