Відповідно до статті 28 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів" Кабінет Міністрів України

1. Затвердити такі, що додаються:

Порядок віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок;

Порядок проведення державної реєстрації харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок.

2. Установити, що свідоцтва про державну реєстрацію та висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок чинні до зазначеного в них строку.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

постанову Кабінету Міністрів України від 30 липня 1998 р. N 1187 "Про затвердження Порядку віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних" (Офіційний вісник України, 1998 р., N 30, ст. 1140);

постанову Кабінету Міністрів України від 23 липня 2004 р. N 942 "Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію" (Офіційний вісник України, 2004 р., N 30, ст. 2007).

4. Ця постанова набирає чинності з 1 вересня 2006 року.

1. Цей Порядок визначає процедуру віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок (далі - спеціальні харчові продукти).

2. У цьому Порядку терміни вживаються у значенні, наведеному у Законі України "Про безпечність та якість харчових продуктів".

3. Експертиза, пов'язана з віднесенням харчових продуктів до категорії спеціальних, проводиться установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби (далі - експертні установи), уповноваженими головним державним санітарним лікарем України.

4. Для виконання робіт з віднесення харчового продукту до категорії спеціального виробник або постачальник (далі - замовник робіт) звертається до МОЗ із заявою, в якій зазначаються:

1) найменування (загальне та власне) харчового продукту, торговельне найменування мовою оригіналу, українською та англійською мовами;

2) реквізити заявника (країна реєстрації заявника, адреса, телефон, телефакс, електронна адреса, банківські реквізити, реєстраційний номер - для зарубіжного заявника, код згідно з ЄДРПОУ - для резидента);

3) реквізити замовника робіт (країна реєстрації замовника робіт, адреса, телефон, телефакс, електронна адреса, банківські реквізити, реєстраційний номер - для зарубіжного замовника робіт, код згідно з ЄДРПОУ - для резидента);

4) документ про повноваження заявника представляти замовника робіт (якщо замовник не є виробником або постачальником);

5) код згідно з УКТЗЕД - для імпортованої продукції або згідно з ДКПП - для нормативної документації та вітчизняної продукції.

5. До заяви про виконання робіт з віднесення харчового продукту до категорії спеціального додаються:

1) пояснювальна записка, що містить відомості про найменування, склад та призначення харчового продукту, його спеціальні властивості та рекомендації виробника щодо його споживання;

2) нормативна документація, технологічна інструкція з рецептурами (або проекти документів), акт обстеження виробництва державною санітарно-епідеміологічною службою - для продукції вітчизняного виробництва;

3) офіційні документи країни-виробника, що засвідчують обов'язкові параметри безпечності, мінімальні специфікації якості, дані про специфічну дію продукту (сертифікат, декларація виробника, реєстраційне свідоцтво, дані про реєстрацію в країні-виробника або інші аналогічні документи від країни-виробника) - для продукції, що імпортується;

4) текст маркування харчового продукту українською мовою;

5) декларація виробника;

6) науковий звіт, результати досліджень, зокрема спеціальних (у разі їх проведення), виданих установами, уповноваженими головним державним санітарним лікарем України на право здійснення таких робіт;

7) зразок харчового продукту.

Заява засвідчується підписом замовника робіт та печаткою (якщо замовник є юридичною особою). Всі документи подаються в одному примірнику.

Замовник несе відповідальність за достовірність документів.

Заборонено вимагати від заявника документи, не передбачені цим Порядком.

6. Віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних здійснюється МОЗ шляхом проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, за результатами якої складається висновок, що затверджується головним державним санітарним лікарем України (його заступником).

Позитивний висновок є підставою для державної реєстрації спеціального харчового продукту.