На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії J2210-1 медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, виробництва ТОВ "Фармекс груп", Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), (реєстраційне посвідчення № 845/11-300200000), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, серії J2210-1, виробництва ТОВ "Фармекс груп", Україна, (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.