1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
30.12.2011 N 5553-1.3/2.1/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4727/01/01 препарату за показником "Упаковка" (в упаковці відсутній скарифікатор для ампул), "Маркування" (На 5 ампулах з 13 нечітке маркування у рядку термін придатності "До V 16": на деяких ампулах відсутня літера "о", місяць "V", цифра "1", замість цифри "6" читається "5".) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 у коробках, серії 20411, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту