На підставі встановлення розбіжностей в сертифікаті виробника та в методах контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення UA/10297/01/01 за показником "Середня маса" (в сертифікаті виробника зазначено 245,0+-2,5%, а в МКЯ - 245,0+-5%), в сертифікаті якості виробника зазначені показники, які відсутні в МКЯ ("Товщина", "Твердість", "Додаткове дослідження: частки речовини"), не зазначена адреса виробника, номер реєстраційного посвідчення, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АМАПІН-Л, таблетки N 10, серії ЕАВ1002А, виробництва "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.