1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.12.2011 N 3979-1.3/3.6/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
У відповідності до ст. 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 131092010, з маркуванням виробника ПП "Фрі-Вест", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 131092010, з маркуванням виробника ПП "Фрі-Вест", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Упаковка":
- колір кришок на флаконах - зелений (в архівних зразках виробника колір кришок на флаконах - синій).
Сертифікат якості виробника:
- у сертифікаті якості виробника, який супроводжував фальсифіковану серію лікарського засобу, наявні відмінності у результатах досліджень у порівнянні з сертифікатом якості, наданого виробником, а саме:
Назва показника АНД
(МКЯ)
Результати дослідження
у сертифікаті якості,
який супроводжував
фальсифіковану серію
лікарського засобу
Результати
досліджень у
сертифікаті якості,
наданого виробником
п. 4. Сухий залишок 0,01984 г 0,0198 г
п. Кількісне
визначення. Натрію
фензоат
0,0490 % 0,0499 %

................
Перейти до повного тексту