- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.12.2011 N 3979-1.3/3.6/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
У відповідності до ст.
15,
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 131092010, з маркуванням виробника ПП "Фрі-Вест", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 131092010, з маркуванням виробника ПП "Фрі-Вест", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Упаковка":
- колір кришок на флаконах - зелений (в архівних зразках виробника колір кришок на флаконах - синій).
Сертифікат якості виробника:
- у сертифікаті якості виробника, який супроводжував фальсифіковану серію лікарського засобу, наявні відмінності у результатах досліджень у порівнянні з сертифікатом якості, наданого виробником, а саме:
Назва показника АНД (МКЯ) |
Результати дослідження у сертифікаті якості, який супроводжував фальсифіковану серію лікарського засобу |
Результати досліджень у сертифікаті якості, наданого виробником |
п. 4. Сухий залишок |
0,01984 г |
0,0198 г |
п. Кількісне визначення. Натрію фензоат |
0,0490 % |
0,0499 % |
................Перейти до повного тексту