1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
12.12.2011 N 4010-1.3/3.6/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Бельгії щодо можливої контамінації ряду серій лікарського засобу ВЕЛКЕЙД(R), порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1, виробництва "Бен Веню Лабораториз Інк.", США, для "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 9KZS900 лікарського засобу ВЕЛКЕЙД(R), порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1, виробництва "Бен Веню Лабораториз Інк.", США, для "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, яка була ввезена на територію України (реєстраційне посвідчення N UA/4405/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту