1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
21.11.2011 N 2692-1.3/3.0/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії AC14B137BA медичного імунобіологічного препарату ІНФАНРИКС(ТМ)/INFANRIX(ТМ) Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка ацелюлярна очищена інактивована рідка, суспензія дія ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 1 дозі (0,5 мл) N 1 у комплекті з голкою, виробництва ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми "in bulk" виробництва "GlaxoSmithKline Biologicals s.a.", Бельгія), Україна (реєстраційне посвідчення N 793/10-300200000), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування медичного імунобіологічного препарату ІНФАНРИК(ТМ)/INFANRIX(ТМ) Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка ацелюлярна очищена інактивована рідка, суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 1 дозі (0,5 мл) N 1 у комплекті з голкою, серії AC14B137BA, виробництва ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми "in bulk" виробництва "GlaxoSmithKline Biologicals s.a.", Бельгія), Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту