1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
17.11.2011 N 2468-1.3/3.6/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 0013 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва Аджіо Фармас'ютікалс Лтд., Індія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0222/01/01 препарату за показником Кольоровість (Ступінь забарвлення препарату перевищує ступінь забарвлення еталона GY6), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.2.2, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва Аджіо Фармас'ютікалс Лтд., Індія.

................
Перейти до повного тексту