На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0374/01/01 препарату за показником "Опис" (Ампула містить розчин рожевого кольору); "Упаковка" (Інструкція для медичного застосування препарату не затверджена МОЗ України) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу УРОПРОТ, розчин для ін'єкцій (400 мг/4 мл) по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у коробці, серії AE078A, виробництва Лемері С.А. де С.В., Мексика, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.