- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів
Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р.
N 789, Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р.
N 486, та на підставі рекомендацій Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) імунобіологічних препаратів (Протокол N 6/06 від 25 листопада 2006 року)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покладено на заступника Голови Державної служби Карасика В.Г.
Голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення | Ю.Б.Константінов |
Додаток 1
до наказу Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
15.11.2006 N 657
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до єдиного Державного реєстру
N |
Назва медичного імунобіоло- гічного препарату |
Виробник |
Заявник |
Експерти |
1. |
Активний фармацевтич- ний інгредієнт людського рекомбінант- ного Еритропоетину |
Центр генної інженерії і Біотех- нології, Куба |
АТ "Ебер Біотек" (Heber Biotec S.A.), Куба |
Завідувач відділу регуляторних механізмів клітини інституту молекулярної біології і генетики НАН України, д.б.н., професор, член-кор. НАН та АМН України Кордюм Віталій Арнольдович; вчений науковий співробітник Інституту молекулярної біології і генетики НАН України, д.б.н. Черних Світлана Ігорівна |
2. |
Йогурт (з продукції "in bulk" компанії "Фармасайнс Інк.)" |
ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
ТОВ "ТРИ", Україна |
Науковий співробітник лабораторії загальної мікробіології ІЕІХ АМН України ім. Л.В.Громашевського, д.м.н. Авдеєва Ліля Василівна; зав. лабораторією загальної мікробіології ІЕІХ АМН України ім. Л.В.Громашевського, д.м.н. Поліщук Олена Іванівна |
3. |
Інфлексал В/Inflexal V Вакцина для профілактики грипу віросомальна полівалентна інактивована рідка |
Berna Biotech Ltd, Швейцарія |
Berna Biotech Ltd, Швейцарія |
Старший науковий співробітник, керівник центру грипу ІЕІХ АМН України ім. Л.В.Громашевського, к.м.н. Міроненко Алла Петрівна |
................Перейти до повного тексту