1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
29.06.2016 № 635
Про затвердження номенклатури лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуватимуться на виконання державних цільових програм та комплексних заходів програмного характеру за рахунок коштів державного бюджету у 2016 році
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пункту 9 розділу IV Положення про Експертно-технічну групу МОЗ України з питань супроводу закупівель лікарських засобів та медичних виробів у 2016 році , затвердженого наказом МОЗ України від 03 березня 2016 № 158 "Про затвердження положення про Експертно-технічну групу МОЗ України з питань супроводу закупівель лікарських засобів та медичних виробів у 2016 році та складу Експертно-технічної групи МОЗ України з питань супроводу закупівель лікарських засобів та медичних виробів у 2016 році", та з метою проведення закупівель лікарських засобів та медичних виробів, на виконання державних цільових програм та комплексних заходів програмного характеру за рахунок коштів державного бюджету у 2016 році
НАКАЗУЮ:
Затвердити:
1) номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей, тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень" , що додається;
2) номенклатуру лікарських засобів та витратних матеріалів за напрямом "Централізована закупівля протитуберкульозних препаратів, тестів та витратних матеріалів для діагностики туберкульозу", що додається.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В. Шафранський
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
29.06.2016 № 635
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів та витратних матеріалів за напрямом "Централізована закупівля протитуберкульозних препаратів, тестів та витратних матеріалів для діагностики туберкульозу"
Лікарські засоби
№ з/п Міжнародна непатентована назва Форма випуску Дозування
1 Ізоніазид Драже, капс., табл., 300 мг
2 Ізоніазид Драже, капс., табл., 100 мг
3 Ізоніазид Пляшки, флак. (сироп), 100 мг / 5 мл
4 Ізоніазид Амп., флак., шприц, 100 мг/мл
5 Рифампіцин Драже, капс., табл. 150 мг
6 Рифабутин Драже, капс., табл. 150 мг
7 Піразинамід Драже, капс., табл. 500 мг
8 Етамбутол Драже, капс., табл. 400 мг
9 Етамбутол Амп., флак., шприц, 100 мг/мл
10 Канаміцин Амп., флак., шприц, 1,0 г
11 Протіонамід Драже, капс., табл. 250 мг
12 Левофлоксацин Драже, капс., табл. 250 мг
13 Левофлоксацин Драже, капс., табл. 500 мг
14 Левофлоксацин Амп., флак., шприц, 5 мг/мл
15 Моксифлоксацин Драже, капс., табл. 400 мг
16 Моксифлоксацин Амп., флак., шприц, 400 мг
17 Натрію аміносаліцилат Порошок, гранули кишково-розчинні, еквівалент 1 г аміносаліцилової кислоти/натрію аміносаліцилату
18 Натрію аміносаліцилат Амп., флак., шприц, 30 мг/мл
19 Циклосерин Драже, капс., табл. 250 мг
20 Теризидон Драже, капс., табл. 250 мг
21 Капреоміцин Амп., флак., шприц 1000 мг
22 Клофазимін Драже, капс., табл. 100 мг
23 Лінезолід Драже, капс., табл. 600 мг
24 Лінезолід Амп., флак., шприц, 2 мг/мл
25 Рифампіцин/Ізоніазид Драже, капс., табл. 60 мг / 30 мг
26 Рифампіцин/Ізоніазид Драже, капс., табл. 75 мг / 50 мг
27 Рифампіцин/Ізоніазид Драже, капс., табл. 150 мг / 75 мг
28 Рифампіцин/Ізоніазид/Піразинамід Драже, капс., табл. 60 мг / 30 мг / 150 мг
29 Рифампіцин/Ізоніазид/ Піразинамід Драже, капс., табл. 75 мг / 50 мг / 150 мг
30 Рифампіцин/Ізоніазид/ Піразинамід/Етамбутол Драже, капс., табл. 150 мг / 75 мг / 400 мг / 275 мг
Витратні матеріали
№ з/п Назва медичного виробу Одиниця виміру
1 Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу BD BACTEC-™ MGIT-™ 960 ТВс тест
2 Витратні матеріали для проведення одного дослідження для визначення мікобактерій туберкульозу на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC-™ MGIT-™ 960 дослідження
3 Витратні матеріали для проведення одного дослідження для визначення чутливості до препаратів першого ряду на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC-™ MGIT-™ 960 дослідження
4 Витратні матеріали для проведення одного дослідження для визначення чутливості до препаратів другого ряду на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC MGIT-™ 960 дослідження
Директор Департаменту
громадського здоров'я		 С. Осташко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
29.06.2016 № 635
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей, тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень"
Лікарські засоби:
№ п/п Міжнародна непатентована назва Форма випуску, дозування
1 Абакавір табл. 300 мг
2 Абакавір/Ламівудин табл. 600 мг / 300 мг
3 Абакавір розчин для перорального застосування, 20 мг/мл, 1 мл
4 Дарунавір табл. 600 мг
5 Дарунавір табл. 400 мг
6 Зидовудин капс. 100 мг
7 Зидовудин розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл
8 Зидовудин/Ламівудин табл. 300 мг / 150 мг
9 Етравірин табл. 100 мг
10 Ефавіренз табл., капс. 200 мг
11 Ефавіренз табл. 600 мг
12 Ламівудин табл. 150 мг
13 Ламівудин розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл
14 Лопінавір/Ритонавір табл. 200 мг / 50 мг
15 Лопінавір/Ритонавір табл. 100 мг / 25 мг
16 Лопінавір/Ритонавір розчин для перорального застосування, 80 мг / 20 мг, 1 мл
17 Невірапін табл. 200 мг
18 Невірапін суспензія для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл
19 Ралтегравір табл. 400 мг
20 Ритонавір табл., капс. 100 мг
21 Тенофовір табл. 300 мг
22 Тенофовір/Емтрицитабін табл. 300 мг / 200 мг
23 Тенофовір/Емтрицитабін/Ефавіренз табл. 300 мг / 200 мг / 600 мг
24 Атазанавір (сульфат) + ритонавір Табл. 300/100
25 Тенофовір/Ламівудин/Ефавіренз Табл. 300 мг / 300 мг / 600 мг
26 Долутегравір Табл. 50 мг
27 Абакавір/Ламівудин Табл., що розчиняються, 60 мг / 30 мг
28 Зидовудин/Ламівудин Табл., що розчиняються, 60 мг / 30 мг
Медичні вироби
№ п/п Назва медичного виробу Одиниця виміру
Тести_СНІД
Заходи щодо безпеки донорства
1 Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 1 тест
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини
1 Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 1 тест
2 Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 1 тест
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr
1 ARC HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів, 100 тестів набір
2 ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір калібраторів набір
3 ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з 4 контролів набір
4 Концентрат буфера для промивки (4 х 975 мл) упаковка
5 Розчин пре-тріггера (4 х 975 мл) упаковка
6 Розчин тріггера (4 х 975 мл) упаковка
7 Реакційна пробірка, 4000 шт./упак. упаковка
8 Чашки для зразків, 1000 шт./упак. упаковка
9 Перегородки, 200 шт./упак. упаковка
10 Змінні кришки, 100 шт./упак. упаковка
11 Розчин для обробки пробозабірника, 4 х 25 мл упаковка
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e14
1 Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsys cobas e, 100 тестів/уп. упаковка
2 Контроль HIV, 6 фл. по 2 мл/уп. упаковка
3 Універсальний розчинник 2 х 16 мл/уп. упаковка
4 Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys, cobas e, 6 фл. по 380 мл/уп. упаковка
5 Системний розчин для чистки детекторного блоку, Elecsys, cobas e, 6 фл. по 380 мл/уп. упаковка
6 Чистящий розчин для іонселективного модуля Sys Clean, 5 фл. по 100 мл/уп. упаковка
7 Накінечники для проб ELECSYS 2010/cobas e411, 3600 шт./уп. упаковка
8 Реакційні пробірки ELECSYS 2010/cobas e411, 3600 шт./уп. упаковка
9 Добавка до системного розчину, Elecsys, cobas e, 500 мл упаковка
10 Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 фл. по 50 мл/уп. упаковка
11 Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 фл./уп. упаковка
12 Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів/уп. упаковка
13 Пробірки для зразків 5000 шт./уп. упаковка
Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ
1 Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 1 тест
2 Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2 1 тест
3 Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2 1 тест
4 Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту 1 тест
5 Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену ВІЛ-1 р24 1 тест
6 Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1 1 тест
Визначення СД4: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
Визначення СД4: п. 2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п. 3.5 для супроводу АРТ; п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру "Becman Coulter"
1 Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів флакон
2 Засіб для очищення, 5 л упаковка
3 Ізотонічний розчин, 10 л упаковка
4 Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досл. упаковка
5 Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досл. упаковка
6 Флюоросфери Flow-Check, 3 х 10 мл упаковка
7 Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів флакон
8 Пробірки для аналізу (12 х 75 мм) блакитні, 250 шт. упаковка
9 Клітини IMMUNO-TROL, 2 х 3 мл упаковка
Визначення СД4: п. 2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п. 3.5 для супроводу АРТ; п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру "Becton Dickinson"
1 Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1 мл флакон
2 Проточна рідина, 20 л упаковка
3 Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л упаковка
4 Розчин детергента для промиття, л упаковка
5 Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів набір
6 Лізуючий розчин, 100 мл флакон
7 Пробірки з контрольними частками, 50 шт. упаковка
8 Реагент для проведення контролю якості, 1 х 2,5 мл флакон
Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt
1 Набір реагентів для підготовки зразків упаковка
2 Набір калібраторів упаковка
3 Набір контролів упаковка
4 Набір реагентів для ампліфікації упаковка
5 Клейка плівка для планшетів упаковка
6 Оптичні реакційні 96-лункові планшети упаковка
7 Наконечники 1 мл упаковка
8 Реакційні пробірки упаковка
9 Ємності для реагентів упаковка
10 96-лунковий глибокий планшет упаковка
11 Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS упаковка
12 Наконечники 200 мкл упаковка
13 Пробірки з кришками Master Mix упаковка
14 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
15 Пробірка 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП упаковка
16 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
17 Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний штатив
18 Мішки для відходів ASPS упаковка
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas
1 Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ упаковка
2 Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1 л упаковка
3 Наконечники K-tips упаковка
4 Пробірка K-tube 12 х 96 упаковка
5 Вхідні S-трубки 12 x 24 pcs. - Barcode Flips упаковка
6 Прилад підготовки образца (SPU) упаковка
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі "реального часу" (формат "Fluorescence detection in Real-Time"-"FRT")
1 Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT" набір
2 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
3 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
4 Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний штатив
5 Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний штатив
6 1,5 мл мікропробірки шт.
7 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка шт.
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора "Rotor-Gene 6000TM" або "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі "реального часу" (формат "Fluorescence detection in Real-Time" - "FRT")
1 Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний штатив
2 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
3 Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний штатив
4 1,5 мл мікропробірки шт.
5 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка шт.
6 Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT" 1 тест
7 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
Набір реагентів та витратних матеріалів, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt
1 Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV - 1 Qualitative Amplification Reagent Kit упаковка
2 Набір контролів Abbott RealTime HIV - 1 Qualitative Amplification Control Kit упаковка
3 Набір реагентів для виділення ДНК Abbott mSample Preparation System DNA (4 х 24 приготування зразка) упаковка
4 Наконечники 1 мл упаковка
5 Наконечники 200 мкл упаковка
6 Реакційні пробірки упаковка
7 Ємності для реагентів упаковка
8 Оптичні реакційні 96-лункові планшети упаковка
9 96-лунковий глибокий планшет упаковка
10 Клейка плівка для планшетів упаковка
11 Пробірки з кришками Master Mix упаковка
12 Мішки для відходів ASPS упаковка
13 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
14 Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП упаковка
15 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
16 Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS упаковка
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ
1 Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний штатив
2 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка шт.
3 Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний штатив
4 Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System упаковка
5 Комплект для очищення PCR Cleanup Kit комплект
6 Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit комплект
7 Суміш стандартів BigDye Terminator упаковка
8 Полімер POP-6 упаковка
9 Буфер Genetic Analyzer 10x упаковка
10 Покриття до 96-лункових плашок упаковка
11 Розчин Hi-Di, 25 мл упаковка
12 1,5 мл мікропробірки шт.
13 Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний штатив
14 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі стрип
15 0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі стрип
Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ
1 Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ флакон
2 Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості) флакон
3 Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості) флакон
Закриті системи для забору крові: п. 2.10 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); п. 3.5 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження)
1 Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень) комплект
2 Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження) комплект

................
Перейти до повного тексту