|
№ п/п |
Назва медичного імунобіологічного препарату |
Форма випуску |
Підприємство-виробник, країна |
Заявник, країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1. |
Анатоксин правцевий очищений концентрований рідкий (субстанція) |
Розчин від 1,0 л до 11,0 у бутлях місткістю від 1 л до 16 л або від 100 мл до 500 мл у пляшках місткістю 500 мл (одночасно використовуються у якості пляшок-супутників для бутлів більше 1 л) |
ВАТ "Біомед" ім. І.І. Мечникова, Російська Федерація |
ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
2. |
Біо Клот А-® (комплекс антигемофільного фактору VIII і фактору Віллебранда) |
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 125 МО, 200 МО або 250 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій по 5 мл у флаконах № 1, та по 400 МО, 500 МО, 750 МО, 1000 МО або 1500 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій по 10 мл у флаконах № 1 |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
3. |
Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий |
Розчин для ін'єкцій по 1 мл або 2 мл (які містять одну дозу) в ампулах № 10 |
КЗ "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна |
КЗ "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
4. |
ВАКСІГРИП/VAXIGRIP Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, in bulk |
Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах № 798 |
Санофі Пастер С А., Франція |
Санофі Пастер С А., Франція |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
5. |
ВАКСІГРИП/VAXIGRIP Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка |
Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою № 1 |
ТОВ "Фармекс груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна |
Санофі Пастер С.А., Франція |
Реєстрація терміном на 5 років |
|
6. |
ВАКСІГРИП/VAXIGRIP Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка |
Суспензія для ін'єкцій по 0,25 мл № 1, № 10 та № 20 або 0,5 мл № 1, № 10, № 20 та № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою та по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 та № 10 |
Санофі Пастер С.А., Франція |
Санофі Пастер С.А., Франція |
Перереєстрація терміном на 5 років |
|
7. |
Розчин альбуміну 10% |
Розчин 10% по 100 мл у пляшках № 1 |
Волинська обласна станція переливання крові, Україна |
Волинська обласна станція переливання крові, Україна |
Перереєстрація терміном на 5 років |
|
8. |
ЦЕРВАРИКС-™/CERVARIX-™ Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини типів 16 та 18 |
Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою або у флаконах № 1 |
Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія |
Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія |
Перереєстрація терміном на 5 років |