Відповідно до абзацу 12 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" на лікарський засіб заявнику видається посвідчення, в якому зазначається строк дії, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні. Датою набуття чинності в Україні реєстраційного посвідчення на лікарський засіб є дата прийняття рішення про державну реєстрацію, тобто дата набрання чинності відповідним наказом МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали". При достроковій перереєстрації лікарського засобу термін дії попереднього посвідчення про державну реєстрацію припиняється у строк, зазначений у цьому реєстраційному посвідченні. При цьому порядок визначення та обчислення строків дії чи події, яка має юридичне значення, визначається статтями 251 - 255 Цивільного кодексу України.

Таким чином, ввезення на митну територію України та обіг лікарського засобу здійснюються згідно діючого(их) реєстраційного(их) посвідчення(ь) та затверджених в установленому порядку під час реєстрації (перереєстрації) методів контролю якості та інструкції для медичного застосування.