У зв'язку з численними запитами учасників зовнішньоекономічної діяльності щодо необхідності отримання висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи на імпортовані лікарські засоби, повідомляємо, що за інформацією Міністерства охорони здоров'я України (лист МОЗ від 19.01.2001 N 5.10/19/20), при ввезенні в Україну не підлягають санітарно-гігієнічній експертизі готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти), тому при їх митному оформленні у вільний обіг не потрібно вимагати вищевказаний висновок.

В той же час, відповідно до ст. 9 та ст. 11 Закону України від 24.02.94 N 4004-XII "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" державній санітарно-гігієнічній експертизі підлягають субстанції як хімічні речовини - потенційно небезпечні фактори.