Відповідно до статті 8 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та постанови Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування", з метою вдосконалення ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

I. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 12.01.2001 N 3/8, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 26 січня 2001 року за N 80/5271, такі зміни і доповнення:

1. Доповнити пункт 1.3 абзацом другим такого змісту:

"Не підлягають ліцензуванню, оскільки не вважаються торгівлею, такі операції:

- закупівля лікарських засобів суб'єктами господарювання для власних потреб, в тому числі для здійснення лікувально-профілактичної допомоги;

- закупівля лікарських засобів суб'єктами господарювання для забезпечення соціальних потреб власного трудового колективу та забезпечення населення в порядку спонсорської та благодійної діяльності";

2. У пункті 1.6:

слова "а також розпоряджень про усунення порушень законодавства у сфері ліцензування" виключити;

3. Викласти пункт 1.11 в новій редакції:

"Після усунення причин, що були підставою для винесення рішення про залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду, заявник може повторно подати заяву про видачу ліцензії";

4. Пункт 2.1.6 викласти в новій редакцій:

"Державна акредитація аптек, аптечних баз (складів) проводиться в установленому порядку протягом року з дати отримання ліцензії";

5. У пункті 2.2.2.2 доповнити другий абзац словами:

"(які експлуатуються за призначенням)";

6. У пункті 2.2.2.4 другий абзац викласти у редакції:

"При здійсненні торговельних операцій з лікарськими засобами специфічних груп, а саме: отруйними та наркотичними, імунобіологічними та бактерійними препаратами, препаратами, що вимагають захисту від дії підвищеної температури, вогненебезпечними та вибухонебезпечними, лікарською рослинною сировиною, дезінфекційними засобами, суб'єкт господарювання повинен забезпечити особливі умови їх зберігання";

7. У пункті 2.2.2.14 слово "обробки" замінити словом "покриття";

8. У пункті 2.2.3.1 другий абзац виключити;